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Beurteilung oraler und maxillofazialer Schwellungen anhand von Ultraschallmerkmalen (Research)

1. November 2021 aktualisiert von: Tarek A Abdelsalam, MD

Beurteilung der Ultraschalluntersuchung auf Schwellungen im Oberkiefer

Fünfzig Patienten mit Schwellungen im Mund- und/oder Kieferbereich wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, eine gründliche Anamnese und klinische Untersuchung durchgeführt, dann wurden bei allen Ultraschalluntersuchungen durchgeführt und sie wurden in fünf Gruppen eingeteilt (I. entzündliche/Rauminfektionen und Abszessschwellungen), (II. zystische Schwellungen), (III. Lymphknotenschwellungen), (IV. gutartige Schwellungen) und (V. bösartige neoplastische Schwellungen) entsprechend ihren Ultraschallmerkmalen. Die Patienten wurden einer histopathologischen Untersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten mit Schwellungen im Mund- und/oder Kiefer-Gesichtsbereich wurden zufällig ausgewählt. Alle anderen Schwellungen, die durch ein Trauma und/oder einen Bruch verursacht wurden, sich bis unter den Hals erstreckten oder bei denen der Patient sich einer US-Untersuchung widersetzte, wurden von der Studie ausgeschlossen. Diese Studie wurde vor Beginn der Forschung von der (Forschungsethikkommission) (REC) der Fakultät für Zahnmedizin der Minia-Universität genehmigt und alle Patienten hatten eine von REC festgelegte standardisierte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Zur Erhebung der Anamnese wurde ein umfassender Fragebogen verwendet und es wurden extra- und intraorale Untersuchungen durchgeführt und auf der Grundlage der von Das.11 gemeldeten Kriterien aufgezeichnet Die Ultraschalluntersuchungen wurden unter Verwendung einer Ultraschalldiagnosemodalität (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Korea) mit Farbdopplerfunktion unter Verwendung eines linearen Array-Wandlers durchgeführt, der mit einer Frequenz von (7,5–12 MHz) arbeitete. Alle Untersuchungen wurden über den Schwellungen durchgeführt und bei Bedarf auch mit der kontralateralen/normalen Seite verglichen. (Abb. 1) Alle sonografischen Bilder wurden von einem erfahrenen Sonologen (15 Jahre Erfahrung) interpretiert und US-Merkmale wurden aufgezeichnet, um eine ultrasonographisch geführte (USG) Diagnose zu erstellen. Die Schwellungen des Patienten wurden in fünf Gruppen eingeteilt: entzündliche/Infektionen/Abszess-Schwellungen (Gruppe I). ), zystische Schwellungen (Gruppe II), Lymphknotenschwellungen (Gruppe III), gutartige Schwellungen (Gruppe IV) und bösartige neoplastische Schwellungen (Gruppe V).12 Schließlich wurden die eingeschlossenen Patienten entweder einer Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) oder einer Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) unterzogen chirurgischer Eingriff zur histopathologischen Untersuchung zur Gewinnung der histopathologischen Diagnose

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 51611
        • MiniaU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle mit Schwellung im Mund- und/oder Kieferbereich,

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Schwellungen, die durch ein Trauma und/oder einen Bruch verursacht wurden, sich bis unter den Hals erstreckten oder bei denen der Patient sich einer US-Untersuchung widersetzte, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I
Entzündliche Schwellungen
Verfahren: Resektion und Entfernung
Chirurgische Resektion oder Entfernung zur histopathologischen Untersuchung
Sonstiges: Gruppe II
Zystische Schwellungen
Verfahren: Resektion und Entfernung
Chirurgische Resektion oder Entfernung zur histopathologischen Untersuchung
Sonstiges: Gruppe III
Schwellungen der Lymphknoten
Verfahren: Resektion und Entfernung
Chirurgische Resektion oder Entfernung zur histopathologischen Untersuchung
Sonstiges: Gruppe IV
Gutartige Schwellungen
Verfahren: Resektion und Entfernung
Chirurgische Resektion oder Entfernung zur histopathologischen Untersuchung
Sonstiges: Gruppe V
Bösartige Schwellungen
Verfahren: Resektion und Entfernung
Chirurgische Resektion oder Entfernung zur histopathologischen Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Ultraschallmerkmalen und Schwellungstypen
Zeitfenster: 2 Monate
Korrelation zwischen Ultraschallmerkmalen und Schwellungstypen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarek A Abdelsalam, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAbdallah

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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