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Evaluación de Inflamaciones Orales y Maxilofaciales por Características Ultrasonográficas (Research)

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Tarek A Abdelsalam, MD

Evaluación del examen ultrasonográfico para hinchazones maxilofaciales

Se seleccionaron al azar 50 pacientes con tumefacción oral y/o maxilofacial, se les realizó anamnesis y exploración clínica minuciosa, a todos se les realizó ecografía y se clasificaron en cinco grupos (I. inflamación/infección del espacio y tumefacciones de abscesos), (II. hinchazones quísticas), (III. hinchazones de los ganglios linfáticos), (IV. hinchazones benignas) y (V. tumefacciones neoplásicas malignas) según sus características ecográficas. Los pacientes fueron sometidos a evaluación histopatológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cincuenta pacientes con tumefacciones en la región oral y/o maxilofacial fueron seleccionados aleatoriamente. Se excluyó del estudio cualquier otra tumefacción causada por traumatismo y/o fractura, que se extendiera por debajo del cuello o que el paciente se resistiera a someterse a una ecografía. Este estudio fue aprobado por el (Comité de Ética en Investigación) (REC), Facultad de Odontología, Universidad de Minia antes de comenzar la investigación y todos los pacientes firmaron un consentimiento informado estandarizado establecido por REC.

Se utilizó un cuestionario completo para evaluar la historia y, a través de exámenes extraorales e intraorales, se realizaron y registraron sobre la base de los criterios informados por Das.11 Las investigaciones ultrasonográficas se llevaron a cabo utilizando una modalidad de diagnóstico por ultrasonido (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Corea) con función Doppler color mediante el uso de un transductor de matriz lineal, que opera a una frecuencia de (7,5-12 MHz). Todos los exámenes se realizaron sobre las inflamaciones y también se compararon con el lado contralateral/normal cuando fue necesario. (Fig. 1) Todas las imágenes ecográficas fueron interpretadas por un ecografista experto (15 años de experiencia) y se registraron las características ecográficas para extraer un diagnóstico guiado por ultrasonografía (USG) y las hinchazones del paciente se clasificaron en cinco grupos: hinchazones inflamatorias/infección/absceso (Grupo I ), tumefacciones quísticas (Grupo II), tumefacciones de ganglios linfáticos (Grupo III), tumefacciones benignas (Grupo IV) y tumefacciones neoplásicas malignas (Grupo V).12 Finalmente, los pacientes incluidos fueron sometidos a citología por aspiración con aguja fina (FNAC) o intervención quirúrgica para el examen histopatológico para extraer el diagnóstico histopatológico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto, 51611
        • MiniaU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos con tumefacción oral y/o maxilofacial,

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio cualquier otra tumefacción causada por traumatismo y/o fractura, que se extendiera por debajo del cuello o que el paciente se resistiera a someterse a una ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo I
Hinchazones inflamatorias
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
Otro: Grupo II
Inflamaciones quísticas
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
Otro: Grupo III
Inflamaciones de los ganglios linfáticos
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
Otro: Grupo IV
Hinchazones benignas
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
Otro: Grupo V
Inflamaciones malignas
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre características ultrasonográficas y tipos de hinchazones
Periodo de tiempo: 2 meses
Correlación entre características ultrasonográficas y tipos de hinchazones
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAbdallah

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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