- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928730
Evaluación de Inflamaciones Orales y Maxilofaciales por Características Ultrasonográficas (Research)
Evaluación del examen ultrasonográfico para hinchazones maxilofaciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes con tumefacciones en la región oral y/o maxilofacial fueron seleccionados aleatoriamente. Se excluyó del estudio cualquier otra tumefacción causada por traumatismo y/o fractura, que se extendiera por debajo del cuello o que el paciente se resistiera a someterse a una ecografía. Este estudio fue aprobado por el (Comité de Ética en Investigación) (REC), Facultad de Odontología, Universidad de Minia antes de comenzar la investigación y todos los pacientes firmaron un consentimiento informado estandarizado establecido por REC.
Se utilizó un cuestionario completo para evaluar la historia y, a través de exámenes extraorales e intraorales, se realizaron y registraron sobre la base de los criterios informados por Das.11 Las investigaciones ultrasonográficas se llevaron a cabo utilizando una modalidad de diagnóstico por ultrasonido (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Corea) con función Doppler color mediante el uso de un transductor de matriz lineal, que opera a una frecuencia de (7,5-12 MHz). Todos los exámenes se realizaron sobre las inflamaciones y también se compararon con el lado contralateral/normal cuando fue necesario. (Fig. 1) Todas las imágenes ecográficas fueron interpretadas por un ecografista experto (15 años de experiencia) y se registraron las características ecográficas para extraer un diagnóstico guiado por ultrasonografía (USG) y las hinchazones del paciente se clasificaron en cinco grupos: hinchazones inflamatorias/infección/absceso (Grupo I ), tumefacciones quísticas (Grupo II), tumefacciones de ganglios linfáticos (Grupo III), tumefacciones benignas (Grupo IV) y tumefacciones neoplásicas malignas (Grupo V).12 Finalmente, los pacientes incluidos fueron sometidos a citología por aspiración con aguja fina (FNAC) o intervención quirúrgica para el examen histopatológico para extraer el diagnóstico histopatológico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 51611
- MiniaU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos con tumefacción oral y/o maxilofacial,
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio cualquier otra tumefacción causada por traumatismo y/o fractura, que se extendiera por debajo del cuello o que el paciente se resistiera a someterse a una ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo I
Hinchazones inflamatorias
|
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
|
Otro: Grupo II
Inflamaciones quísticas
|
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
|
Otro: Grupo III
Inflamaciones de los ganglios linfáticos
|
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
|
Otro: Grupo IV
Hinchazones benignas
|
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
|
Otro: Grupo V
Inflamaciones malignas
|
Resección quirúrgica o extirpación para examen histopatológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre características ultrasonográficas y tipos de hinchazones
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Correlación entre características ultrasonográficas y tipos de hinchazones
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TAbdallah
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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