- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03929393
Všímavý pohyb pro fyzickou aktivitu a pohodu u starších dospělých – studie zavádění hybridní efektivity (Y-U)
12. července 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Všímavý pohyb pro fyzickou aktivitu a pohodu u starších dospělých – Komunitní randomizovaná studie účinnosti hybridního zavádění
Fyzická nečinnost dosáhla pandemických rozměrů a je spojena se zvýšenou nemocností, úmrtností a náklady na zdravotní péči.
Obzvláště znepokojivé je, že většina dospělých ve středním až vyšším věku zdaleka nedosahuje doporučení pro fyzické aktivity posilující zdraví.
Tento výzkum zaujímá nový přístup k řešení tohoto problému tím, že kombinuje všímavost se strategiemi chování v jedinečném programu „Mindful Movement“ nabízeném ve spolupráci s YMCA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- YMCA Burnsville
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55405
- YMCA Cora McCorvey
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55104
- YMCA Midway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥ 50 let věku
- Doba opotřebení akcelerometru ≥10 hodin po dobu alespoň 4 dnů v období 7 po sobě jdoucích dnů mezi základními hodnotami
- Vlastní hlášení <140 minut MVPA týdně během 3 měsíců před výchozí hodnotou A akcelerometr zaznamenal <100 minut MVPA mezi výchozími hodnotami
- Skóre minimálního duševního stavu ≥ 24, pokud je indikováno
- Samostatná chůze
- Poskytuje souhlas a je ochoten podílet se na činnostech shromažďování dat
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neochota nebo neschopnost účastnit se studijních aktivit
- Současná nebo nadcházející účast ve vzdělávacích programech podobných těm, které studujeme
- Lékařská omezení pro zvýšení střední intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
- Smrtelná choroba
- Kontraindikace cvičení všímavosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavý pohyb
8, 90 minut, osobní, skupinová sezení po dobu 8 týdnů
|
Program se zaměřuje na posílení schopností a dovedností všímavosti jednotlivců, konkrétně na regulaci pozornosti, tělesného uvědomění, emoční regulaci a posuny ve vnímání sebe sama, tím, že poskytuje příležitosti ke vzdělání, praxi a sociální podpoře.
|
|
Aktivní komparátor: Klíče ke zdraví a pohodě
8, 90 minut, osobní, skupinová sezení po dobu 8 týdnů
|
Tento komunitní vzdělávací program poskytuje účastníkům užitečný obsah zaměřený na témata související se všeobecným zdravím, včetně běžných chronických onemocnění, sociální podpory, společenské účasti, screeningu rakoviny, imunizace a udržování aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA) po 10 minutách
Časové okno: Základní linie
|
Minuty/týden strávené ≥10minutovými záchvaty MVPA
|
Základní linie
|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA) po 10 minutách
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávené ≥10minutovými záchvaty MVPA
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA) po 10 minutách
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávené ≥10minutovými záchvaty MVPA
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA) po 10 minutách
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávené ≥10minutovými záchvaty MVPA
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Celková středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Základní linie
|
Minuty/týden strávený v MVPA
|
Základní linie
|
|
Celková středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávený v MVPA
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Celková středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávený v MVPA
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Celková středně intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Minuty/týden strávený v MVPA
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sedavá činnost
Časové okno: Základní linie
|
Čas strávený sedavou činností
|
Základní linie
|
|
Sedavá činnost
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Čas strávený sedavou činností
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sedavá činnost
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Čas strávený sedavou činností
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sedavá činnost
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Čas strávený sedavou činností
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet kroků/den za jeden týden
|
Základní linie
|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Průměrný počet kroků/den za jeden týden
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Průměrný počet kroků/den za jeden týden
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Průměrný počet kroků/den za jeden týden
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života – Euroqol 5D (EQ5D)
Časové okno: Základní linie
|
EQ5D zachycuje pět dimenzí zdraví (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) na 5 úrovních (žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém, neschopnost výkonu/extrémní problém).
Stupnice pro EQ5D se pohybuje od -0,109 do 1, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života – Euroqol 5D (EQ5D)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
EQ5D zachycuje pět dimenzí zdraví (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) na 5 úrovních (žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém, neschopnost výkonu/extrémní problém).
Stupnice pro EQ5D se pohybuje od -0,109 do 1, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života – Euroqol 5D (EQ5D)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
EQ5D zachycuje pět dimenzí zdraví (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) na 5 úrovních (žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém, neschopnost výkonu/extrémní problém).
Stupnice pro EQ5D se pohybuje od -0,109 do 1, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života – Euroqol 5D (EQ5D)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
EQ5D zachycuje pět dimenzí zdraví (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) na 5 úrovních (žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém, neschopnost výkonu/extrémní problém).
Stupnice pro EQ5D se pohybuje od -0,109 do 1, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života - EuroQol VAS
Časové okno: Základní linie
|
EuroQol VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Výsledky jsou na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života - EuroQol VAS
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
EuroQol VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Výsledky jsou na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života - EuroQol VAS
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
EuroQol VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Výsledky jsou na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Kvalita života - EuroQol VAS
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
EuroQol VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Výsledky jsou na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Cvičení Self-Efficacy-Self-Efficacy for Cvičení (SEE) Scale
Časové okno: Základní linie
|
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru ve své schopnosti cvičit.
Hodnocení spolehlivosti se pohybuje od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Průměr všech odpovědí se používá pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při cvičení.
|
Základní linie
|
|
Cvičení Self-Efficacy-Self-Efficacy for Cvičení (SEE) Scale
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru ve své schopnosti cvičit.
Hodnocení spolehlivosti se pohybuje od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Průměr všech odpovědí se používá pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při cvičení.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Cvičení Self-Efficacy-Self-Efficacy for Cvičení (SEE) Scale
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru ve své schopnosti cvičit.
Hodnocení spolehlivosti se pohybuje od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Průměr všech odpovědí se používá pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při cvičení.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Cvičení Self-Efficacy-Self-Efficacy for Cvičení (SEE) Scale
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru ve své schopnosti cvičit.
Hodnocení spolehlivosti se pohybuje od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Průměr všech odpovědí se používá pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při cvičení.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Pozitivní dílčí škála Exercise Expectations-Outcome Expectations for Cvičení-2 (OEE-2)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Základní linie
|
|
Pozitivní dílčí škála Exercise Expectations-Outcome Expectations for Cvičení-2 (OEE-2)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Pozitivní dílčí škála Exercise Expectations-Outcome Expectations for Cvičení-2 (OEE-2)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Pozitivní dílčí škála Exercise Expectations-Outcome Expectations for Cvičení-2 (OEE-2)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Exercise Expectations-Očekávání výsledků pro cvičení-2 (OEE-2) Negativní dílčí škála
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Základní linie
|
|
Exercise Expectations-Očekávání výsledků pro cvičení-2 (OEE-2) Negativní dílčí škála
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Exercise Expectations-Očekávání výsledků pro cvičení-2 (OEE-2) Negativní dílčí škála
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Exercise Expectations-Očekávání výsledků pro cvičení-2 (OEE-2) Negativní dílčí škála
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Jedná se o 13-položkový nástroj zaměřený na přesvědčení o pozitivních a negativních přínosech cvičení pro fyzické a duševní zdraví.
OEE-2 zahrnuje pozitivní a negativní dílčí škály očekávání výsledku.
Odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a jsou zprůměrovány s konečným skóre v rozmezí 1 až 5. Nižší skóre značí silnější očekávání cvičení.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: Základní linie
|
Škála MAAS se skládá z 15 položek měřených na 6bodové škále (1=téměř vždy, 6=téměř nikdy).
Odpovědi na jednotlivé položky jsou zprůměrovány pro celkovou stupnici od 1 do 6. Vyšší skóre značí silnější dispoziční všímavost.
|
Základní linie
|
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Škála MAAS se skládá z 15 položek měřených na 6bodové škále (1=téměř vždy, 6=téměř nikdy).
Odpovědi na jednotlivé položky jsou zprůměrovány pro celkovou stupnici od 1 do 6. Vyšší skóre značí silnější dispoziční všímavost.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Škála MAAS se skládá z 15 položek měřených na 6bodové škále (1=téměř vždy, 6=téměř nikdy).
Odpovědi na jednotlivé položky jsou zprůměrovány pro celkovou stupnici od 1 do 6. Vyšší skóre značí silnější dispoziční všímavost.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Škála MAAS se skládá z 15 položek měřených na 6bodové škále (1=téměř vždy, 6=téměř nikdy).
Odpovědi na jednotlivé položky jsou zprůměrovány pro celkovou stupnici od 1 do 6. Vyšší skóre značí silnější dispoziční všímavost.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: Základní linie
|
FMI se zabývá 14 položkami na čtyřbodové škále odpovědí (1=zřídka, 4=téměř vždy).
Položky mají součet skóre v rozmezí od 14 do 56.
Vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Základní linie
|
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
FMI se zabývá 14 položkami na čtyřbodové škále odpovědí (1=zřídka, 4=téměř vždy).
Položky mají součet skóre v rozmezí od 14 do 56.
Vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
FMI se zabývá 14 položkami na čtyřbodové škále odpovědí (1=zřídka, 4=téměř vždy).
Položky mají součet skóre v rozmezí od 14 do 56.
Vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
FMI se zabývá 14 položkami na čtyřbodové škále odpovědí (1=zřídka, 4=téměř vždy).
Položky mají součet skóre v rozmezí od 14 do 56.
Vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Wellbeing-8-položka Flourishing Scale
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála s 8 položkami hodnotí vnímaný úspěch ve vztazích, sebeúctu a účel.
Odpovědi jsou 7=rozhodně souhlasím až 1=rozhodně nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší skóre značí lépe vnímanou pohodu.
|
Základní linie
|
|
Wellbeing-8-položka Flourishing Scale
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Tato škála s 8 položkami hodnotí vnímaný úspěch ve vztazích, sebeúctu a účel.
Odpovědi jsou 7=rozhodně souhlasím až 1=rozhodně nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší skóre značí lépe vnímanou pohodu.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Wellbeing-8-položka Flourishing Scale
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Tato škála s 8 položkami hodnotí vnímaný úspěch ve vztazích, sebeúctu a účel.
Odpovědi jsou 7=rozhodně souhlasím až 1=rozhodně nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší skóre značí lépe vnímanou pohodu.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Wellbeing-8-položka Flourishing Scale
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Tato škála s 8 položkami hodnotí vnímaný úspěch ve vztazích, sebeúctu a účel.
Odpovědi jsou 7=rozhodně souhlasím až 1=rozhodně nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší skóre značí lépe vnímanou pohodu.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Základní linie
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální propojenost.
|
Základní linie
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální propojenost.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální propojenost.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální propojenost.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální jistota
Časové okno: Základní linie
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální jistotu nebo důvěru.
|
Základní linie
|
|
Sociální jistota
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální jistotu nebo důvěru.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální jistota
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální jistotu nebo důvěru.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Sociální jistota
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Osmipoložkový dotazník s odpověďmi v rozmezí 1=rozhodně souhlasím po 6=rozhodně nesouhlasím.
Položky se sčítají s celkovým rozsahem od 8 do 48.
Vyšší skóre znamená větší sociální jistotu nebo důvěru.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Fyzická aktivita – mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
Samostatně hlášená MVPA v 10minutových nebo vyšších cyklech byla měřena pomocí otázek upravených z International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ je devítipoložkový nástroj, který řeší dny/týden a minuty/den strávený fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita – mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
Samostatně hlášená MVPA v 10minutových nebo vyšších cyklech byla měřena pomocí otázek upravených z International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ je devítipoložkový nástroj, který řeší dny/týden a minuty/den strávený fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Fyzická aktivita – mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
Samostatně hlášená MVPA v 10minutových nebo vyšších cyklech byla měřena pomocí otázek upravených z International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ je devítipoložkový nástroj, který řeší dny/týden a minuty/den strávený fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Fyzická aktivita – mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
Samostatně hlášená MVPA v 10minutových nebo vyšších cyklech byla měřena pomocí otázek upravených z International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ je devítipoložkový nástroj, který řeší dny/týden a minuty/den strávený fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 9 týdnů
|
Účastníci budou hodnotit svou celkovou spokojenost s intervencí na 7 bodové škále (7=zcela spokojeni, 1= zcela nespokojeni).
|
9 týdnů
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 26 týdnů
|
Účastníci budou hodnotit svou celkovou spokojenost s intervencí na 7 bodové škále (7=zcela spokojeni, 1= zcela nespokojeni).
|
26 týdnů
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 52 týdnů
|
Účastníci budou hodnotit svou celkovou spokojenost s intervencí na 7 bodové škále (7=zcela spokojeni, 1= zcela nespokojeni).
|
52 týdnů
|
|
Frekvence domácí praxe
Časové okno: 9 týdnů
|
Účastníci uvedou počet dní v týdnu, kdy byli schopni procvičovat dovednosti vyučované v programu
|
9 týdnů
|
|
Frekvence domácí praxe
Časové okno: 26 týdnů
|
Účastníci uvedou počet dní v týdnu, kdy byli schopni procvičovat dovednosti vyučované v programu
|
26 týdnů
|
|
Frekvence domácí praxe
Časové okno: 52 týdnů
|
Účastníci uvedou počet dní v týdnu, kdy byli schopni procvičovat dovednosti vyučované v programu
|
52 týdnů
|
|
Bolest-11 Box číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Základní linie
|
11-boxová číselná hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest) pro průměrnou bolest zad, krku, horních končetin a dolních končetin za poslední týden.
Pro analýzu bylo použito nejvyšší skóre pro hodnocené oblasti těla.
|
Základní linie
|
|
Bolest-11 Box číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
11-boxová číselná hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest) pro průměrnou bolest zad, krku, horních končetin a dolních končetin za poslední týden.
Pro analýzu bylo použito nejvyšší skóre pro hodnocené oblasti těla.
|
Změna skóre: 9 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Bolest-11 Box číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
11-boxová číselná hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest) pro průměrnou bolest zad, krku, horních končetin a dolních končetin za poslední týden.
Pro analýzu bylo použito nejvyšší skóre pro hodnocené oblasti těla.
|
Změna skóre: 26 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Bolest-11 Box číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
11-boxová číselná hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest) pro průměrnou bolest zad, krku, horních končetin a dolních končetin za poslední týden.
Pro analýzu bylo použito nejvyšší skóre pro hodnocené oblasti těla.
|
Změna skóre: 52 týdnů – výchozí hodnota
|
|
Dotazník použitelnosti telehealth
Časové okno: 9 týdnů
|
Pohledy účastníků na platformu pro vzdálenou intervenci (videokonferenční systém Zoom) byly hodnoceny pomocí dotazníku Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
TUQ hodnotí použitelnost pomocí 21 otázek hodnocených na stupnici od 1 do 7.
Celkové skóre je průměrem všech položek s vyšším skóre indikujícím vyšší použitelnost systému telehealth.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály WAI bond, která se účastníků ptá, jak často se cítili nepříjemně s facilitátory.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Nižší skóre znamená vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály dluhopisů WAI, která se účastníků ptá, jak často se cítili nepříjemně s určitými účastníky ve skupině.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Nižší skóre ukazuje na vyšší vazbu se skupinou.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka z dílčí škály úkolu WAI, která se účastníků ptá, jak často se cítili zmateni tím, co se od nich v sezeních požaduje.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Nižší skóre znamená vyšší spojenectví úkolu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály WAI bond, která se účastníků ptá, jak často měli pocit, že je facilitátoři mají rádi.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka z dílčí škály WAI pro dluhopisy, která se účastníků ptá, jak často měli pocit, že facilitátoři se skutečně zajímají o jejich blaho.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály WAI bond, která se účastníků ptá, jak často měli pocit, že je facilitátoři respektují.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály WAI dluhopisů, která se účastníků ptá, jak často měli pocit, že je facilitátoři oceňují.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka z dílčí škály WAI dluhopisů, která se účastníků ptá, jak často si byli jisti, že jim facilitátoři mohou v případě potřeby pomoci.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Otázka ze subškály WAI bond, která se účastníků ptá, jak často cítili, že jejich vztah s facilitátory je pro ně velmi důležitý.
Odpovědi byly zaznamenány na stupnici od 1 do 7 s 1 = nikdy a 7 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu s facilitátorem.
|
9 týdnů
|
|
Covid-19 Vliv na fyzickou aktivitu
Časové okno: Základní linie
|
Dopad COVID-19 na fyzickou aktivitu byl hodnocen na 5bodové škále (1 = podstatně méně fyzicky aktivní až 5 = podstatně více fyzicky aktivní).
Je hlášen počet účastníků se sníženou fyzickou aktivitou v důsledku COVID-19.
|
Základní linie
|
|
Covid-19 Vliv na fyzickou aktivitu
Časové okno: 9 týdnů
|
Dopad COVID-19 na fyzickou aktivitu byl hodnocen na 5bodové škále (1 = podstatně méně fyzicky aktivní až 5 = podstatně více fyzicky aktivní).
Je hlášen počet účastníků se sníženou fyzickou aktivitou v důsledku COVID-19.
|
9 týdnů
|
|
Covid-19 Vliv na fyzickou aktivitu
Časové okno: 26 týdnů
|
Dopad COVID-19 na fyzickou aktivitu byl hodnocen na 5bodové škále (1 = podstatně méně fyzicky aktivní až 5 = podstatně více fyzicky aktivní).
Je hlášen počet účastníků se sníženou fyzickou aktivitou v důsledku COVID-19.
|
26 týdnů
|
|
Covid-19 Vliv na fyzickou aktivitu
Časové okno: 52 týdnů
|
Dopad COVID-19 na fyzickou aktivitu byl hodnocen na 5bodové škále (1 = podstatně méně fyzicky aktivní až 5 = podstatně více fyzicky aktivní).
Je hlášen počet účastníků se sníženou fyzickou aktivitou v důsledku COVID-19.
|
52 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří dokončují kvalitativní posouzení překážek intervence
Časové okno: 9 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončili kvalitativní, otevřená hodnocení zkoumající nelibosti a překážky účasti v intervenci.
|
9 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří dokončují kvalitativní hodnocení facilitátorů intervence
Časové okno: 9 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončují kvalitativní, otevřené hodnocení zkoumající sympatie a facilitátory účasti v intervenci.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1611S99323
- R33AT009110 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .