- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929393
Bewuste beweging voor fysieke activiteit en welzijn bij oudere volwassenen - een hybride effectiviteits-implementatiestudie (Y-U)
12 juli 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Bewuste beweging voor fysieke activiteit en welzijn bij oudere volwassenen - een op de gemeenschap gebaseerd gerandomiseerd hybride effectiviteits-implementatieonderzoek
Lichamelijke inactiviteit heeft pandemische proporties aangenomen en gaat gepaard met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en kosten voor gezondheidszorg.
Bijzonder zorgwekkend is dat de meeste volwassenen van middelbare tot oudere leeftijd bij lange na niet voldoen aan de aanbevelingen voor gezondheidsbevorderende fysieke activiteiten.
Dit onderzoek pakt dit probleem op een nieuwe manier aan door mindfulness te combineren met gedragsstrategieën in een uniek 'Mindful Movement'-programma dat wordt aangeboden in samenwerking met de YMCA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- YMCA Burnsville
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55405
- YMCA Cora McCorvey
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55104
- YMCA Midway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥ 50 jaar
- Accelerometer draagtijd ≥10 uur op ten minste 4 dagen in een periode van 7 opeenvolgende dagen tussen baselines
- Zelfrapportage van <140 minuten MVPA per week in 3 maanden voorafgaand aan baseline EN versnellingsmeter registreerde <100 minuten MVPA tussen baselines
- Mini-Mental State-score ≥ 24 indien aangegeven
- Zelfstandig zelfstandig lopen
- Geeft toestemming en is bereid om deel te nemen aan activiteiten voor gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet willen of kunnen deelnemen aan studieactiviteiten
- Huidige of aanstaande deelname aan educatieve programma's die vergelijkbaar zijn met die welke worden bestudeerd
- Medische beperkingen voor het verhogen van matige krachtige lichamelijke activiteit (MVPA)
- Terminale ziekte
- Contra-indicaties voor mindfulness-oefeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindful bewegen
8 persoonlijke groepssessies van 90 minuten gedurende 8 weken
|
Het programma richt zich op het verbeteren van de mindfulness-capaciteiten en -vaardigheden van individuen, met name aandachtsregulatie, lichaamsbewustzijn, emotionele regulatie en verschuivingen in zelfperceptie, door mogelijkheden te bieden voor onderwijs, oefening en sociale ondersteuning.
|
Actieve vergelijker: Sleutels tot gezondheid en welzijn
8 persoonlijke groepssessies van 90 minuten gedurende 8 weken
|
Dit op de gemeenschap gebaseerde educatieve programma biedt deelnemers nuttige inhoud gericht op algemene gezondheidsgerelateerde onderwerpen, waaronder veelvoorkomende chronische aandoeningen, sociale steun, sociale participatie, kankerscreening, immunisatie en actief blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Matig-krachtige fysieke activiteit (MVPA) in periodes van 10 minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in perioden van ≥10 minuten van MVPA
|
Basislijn
|
Matig-krachtige fysieke activiteit (MVPA) in periodes van 10 minuten
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in perioden van ≥10 minuten van MVPA
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Matig-krachtige fysieke activiteit (MVPA) in periodes van 10 minuten
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in perioden van ≥10 minuten van MVPA
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Matig-krachtige fysieke activiteit (MVPA) in periodes van 10 minuten
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in perioden van ≥10 minuten van MVPA
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Totale matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in MVPA
|
Basislijn
|
Totale matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in MVPA
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Totale matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in MVPA
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Totale matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Minuten/week doorgebracht in MVPA
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Sedentaire Activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd doorgebracht in sedentaire activiteit
|
Basislijn
|
Sedentaire Activiteit
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Tijd doorgebracht in sedentaire activiteit
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Sedentaire Activiteit
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Tijd doorgebracht in sedentaire activiteit
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Sedentaire Activiteit
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Tijd doorgebracht in sedentaire activiteit
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddeld aantal stappen per dag gedurende een week
|
Basislijn
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Gemiddeld aantal stappen per dag gedurende een week
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Gemiddeld aantal stappen per dag gedurende een week
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Gemiddelde dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Gemiddeld aantal stappen per dag gedurende een week
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - Euroqol 5D (EQ5D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De EQ5D legt vijf gezondheidsdimensies vast (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) op 5 niveaus (geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat/extreem probleem).
De schaal voor de EQ5D varieert van -0,109 tot 1, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn
|
Kwaliteit van leven - Euroqol 5D (EQ5D)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
De EQ5D legt vijf gezondheidsdimensies vast (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) op 5 niveaus (geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat/extreem probleem).
De schaal voor de EQ5D varieert van -0,109 tot 1, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - Euroqol 5D (EQ5D)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
De EQ5D legt vijf gezondheidsdimensies vast (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) op 5 niveaus (geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat/extreem probleem).
De schaal voor de EQ5D varieert van -0,109 tot 1, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - Euroqol 5D (EQ5D)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
De EQ5D legt vijf gezondheidsdimensies vast (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) op 5 niveaus (geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat/extreem probleem).
De schaal voor de EQ5D varieert van -0,109 tot 1, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - EuroQol VAS
Tijdsspanne: Basislijn
|
De EuroQol VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
De resultaten zijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeling van de gezondheid aangeven.
|
Basislijn
|
Kwaliteit van leven - EuroQol VAS
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
De EuroQol VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
De resultaten zijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeling van de gezondheid aangeven.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - EuroQol VAS
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
De EuroQol VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
De resultaten zijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeling van de gezondheid aangeven.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Kwaliteit van leven - EuroQol VAS
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
De EuroQol VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
De resultaten zijn op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeling van de gezondheid aangeven.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in hun vermogen om te oefenen te beoordelen.
Betrouwbaarheidsscores lopen van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Het gemiddelde van alle antwoorden wordt gebruikt voor een totaalscore van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit van de training.
|
Basislijn
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) Schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in hun vermogen om te oefenen te beoordelen.
Betrouwbaarheidsscores lopen van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Het gemiddelde van alle antwoorden wordt gebruikt voor een totaalscore van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit van de training.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) Schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in hun vermogen om te oefenen te beoordelen.
Betrouwbaarheidsscores lopen van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Het gemiddelde van alle antwoorden wordt gebruikt voor een totaalscore van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit van de training.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) Schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in hun vermogen om te oefenen te beoordelen.
Betrouwbaarheidsscores lopen van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Het gemiddelde van alle antwoorden wordt gebruikt voor een totaalscore van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit van de training.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Positieve subschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Positieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Positieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Positieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Negatieve subschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Negatieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Negatieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) Negatieve subschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging.
De OEE-2 bevat subschalen voor positieve en negatieve uitkomstverwachtingen.
Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) en worden gemiddeld met eindscores variërend van 1 tot 5. Lagere scores duiden op sterkere trainingsverwachtingen.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MAAS-schaal bestaat uit 15 items gemeten op een 6-puntsschaal (1=bijna altijd, 6=bijna nooit).
Reacties op individuele items worden gemiddeld op een totale schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een sterkere dispositionele opmerkzaamheid.
|
Basislijn
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
De MAAS-schaal bestaat uit 15 items gemeten op een 6-puntsschaal (1=bijna altijd, 6=bijna nooit).
Reacties op individuele items worden gemiddeld op een totale schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een sterkere dispositionele opmerkzaamheid.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
De MAAS-schaal bestaat uit 15 items gemeten op een 6-puntsschaal (1=bijna altijd, 6=bijna nooit).
Reacties op individuele items worden gemiddeld op een totale schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een sterkere dispositionele opmerkzaamheid.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
De MAAS-schaal bestaat uit 15 items gemeten op een 6-puntsschaal (1=bijna altijd, 6=bijna nooit).
Reacties op individuele items worden gemiddeld op een totale schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een sterkere dispositionele opmerkzaamheid.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FMI adresseert 14 items met een vierpuntsschaal (1=zelden, 4=bijna altijd).
Items zijn opgetelde scores variërend van 14 tot 56.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Basislijn
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
De FMI adresseert 14 items met een vierpuntsschaal (1=zelden, 4=bijna altijd).
Items zijn opgetelde scores variërend van 14 tot 56.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
De FMI adresseert 14 items met een vierpuntsschaal (1=zelden, 4=bijna altijd).
Items zijn opgetelde scores variërend van 14 tot 56.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
De FMI adresseert 14 items met een vierpuntsschaal (1=zelden, 4=bijna altijd).
Items zijn opgetelde scores variërend van 14 tot 56.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Welzijn-8-item bloeiende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal van 8 items beoordeelt het waargenomen succes in relaties, het gevoel van eigenwaarde en het doel.
Antwoorden zijn 7=Helemaal mee eens tot 1=Helemaal mee oneens.
De totale score varieert van 8 tot 56.
Hogere scores duiden op een beter ervaren welzijn.
|
Basislijn
|
Welzijn-8-item bloeiende schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Deze schaal met 8 items beoordeelt het waargenomen succes in relaties, het gevoel van eigenwaarde en het doel.
Antwoorden zijn 7=Helemaal mee eens tot 1=Helemaal mee oneens.
De totale score varieert van 8 tot 56.
Hogere scores duiden op een beter ervaren welzijn.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Welzijn-8-item bloeiende schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Deze schaal van 8 items beoordeelt het waargenomen succes in relaties, het gevoel van eigenwaarde en het doel.
Antwoorden zijn 7=Helemaal mee eens tot 1=Helemaal mee oneens.
De totale score varieert van 8 tot 56.
Hogere scores duiden op een beter ervaren welzijn.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Welzijn-8-item bloeiende schaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Deze schaal van 8 items beoordeelt het waargenomen succes in relaties, het gevoel van eigenwaarde en het doel.
Antwoorden zijn 7=Helemaal mee eens tot 1=Helemaal mee oneens.
De totale score varieert van 8 tot 56.
Hogere scores duiden op een beter ervaren welzijn.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
Basislijn
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Sociale zekerheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale zekerheid of zelfvertrouwen.
|
Basislijn
|
Sociale zekerheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale zekerheid of zelfvertrouwen.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Sociale zekerheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale zekerheid of zelfvertrouwen.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Sociale zekerheid
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Vragenlijst met acht items met antwoorden variërend van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Items worden opgeteld met een totale schaal variërend van 8 tot 48.
Hogere scores duiden op meer sociale zekerheid of zelfvertrouwen.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde MVPA in periodes van 10 minuten of meer werd gemeten met behulp van vragen die waren overgenomen van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ is een instrument met negen items dat betrekking heeft op dagen/week en minuten/dag besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen.
|
Basislijn
|
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Zelfgerapporteerde MVPA in periodes van 10 minuten of meer werd gemeten met behulp van vragen die waren overgenomen van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ is een instrument met negen items dat betrekking heeft op dagen/week en minuten/dag besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Zelfgerapporteerde MVPA in periodes van 10 minuten of meer werd gemeten met behulp van vragen die waren overgenomen van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ is een instrument met negen items dat betrekking heeft op dagen/week en minuten/dag besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Zelfgerapporteerde MVPA in periodes van 10 minuten of meer werd gemeten met behulp van vragen die waren overgenomen van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ is een instrument met negen items dat betrekking heeft op dagen/week en minuten/dag besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Deelnemers zullen hun algehele tevredenheid over de interventie beoordelen op een 7-puntsschaal (7=helemaal tevreden, 1=helemaal ontevreden).
|
9 weken
|
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: 26 weken
|
Deelnemers zullen hun algehele tevredenheid over de interventie beoordelen op een 7-puntsschaal (7=helemaal tevreden, 1=helemaal ontevreden).
|
26 weken
|
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: 52 weken
|
Deelnemers zullen hun algehele tevredenheid over de interventie beoordelen op een 7-puntsschaal (7=helemaal tevreden, 1=helemaal ontevreden).
|
52 weken
|
Frequentie van thuis oefenen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Deelnemers rapporteren het aantal dagen per week dat ze de in het programma aangeleerde vaardigheden hebben kunnen oefenen
|
9 weken
|
Frequentie van thuis oefenen
Tijdsspanne: 26 weken
|
Deelnemers rapporteren het aantal dagen per week dat ze de in het programma aangeleerde vaardigheden hebben kunnen oefenen
|
26 weken
|
Frequentie van thuis oefenen
Tijdsspanne: 52 weken
|
Deelnemers rapporteren het aantal dagen per week dat ze de in het programma aangeleerde vaardigheden hebben kunnen oefenen
|
52 weken
|
Pain-11 Box Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes (0=geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn) voor gemiddelde rug-, nek-, bovenste extremiteits- en onderste extremiteitspijn in de afgelopen week.
De hoogste score voor de beoordeelde lichaamsregio's werd gebruikt voor analyse.
|
Basislijn
|
Pain-11 Box Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes (0=geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn) voor gemiddelde rug-, nek-, bovenste extremiteits- en onderste extremiteitspijn in de afgelopen week.
De hoogste score voor de beoordeelde lichaamsregio's werd gebruikt voor analyse.
|
Wijzigingsscore: 9 weken - basislijn
|
Pain-11 Box Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes (0=geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn) voor gemiddelde rug-, nek-, bovenste extremiteits- en onderste extremiteitspijn in de afgelopen week.
De hoogste score voor de beoordeelde lichaamsregio's werd gebruikt voor analyse.
|
Wijzigingsscore: 26 weken - basislijn
|
Pain-11 Box Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes (0=geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn) voor gemiddelde rug-, nek-, bovenste extremiteits- en onderste extremiteitspijn in de afgelopen week.
De hoogste score voor de beoordeelde lichaamsregio's werd gebruikt voor analyse.
|
Wijzigingsscore: 52 weken - basislijn
|
Vragenlijst Telehealth-bruikbaarheid
Tijdsspanne: 9 weken
|
De mening van deelnemers over het platform voor interventie op afstand (Zoom-videoconferentiesysteem) werd beoordeeld met behulp van de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
De TUQ beoordeelt de bruikbaarheid met 21 vragen op een schaal van 1 tot 7.
De algemene score is een gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores duiden op een hogere bruikbaarheid van het telehealth-systeem.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin deelnemers worden gevraagd hoe vaak ze zich ongemakkelijk voelden bij de begeleiders.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een lagere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze zich ongemakkelijk voelen bij bepaalde deelnemers in de groep.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een lagere score duidt op een hogere band met de groep.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de WAI-taaksubschaal waarin deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze zich verward voelden door wat hen werd gevraagd te doen in de sessies.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een lagere score duidt op een hogere taakalliantie met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze vonden dat de begeleiders hen aardig vonden.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze het gevoel hadden dat de begeleiders oprecht bezorgd waren om hun welzijn.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze het gevoel hadden dat de begeleiders hen respecteerden.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze het gevoel hadden dat de begeleiders hen waardeerden.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de WAI-subschaal waarin deelnemers werden gevraagd hoe vaak ze er zeker van waren dat de begeleiders hen zouden kunnen helpen indien nodig.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vraag van de subschaal WAI-obligaties waarin deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze vonden dat hun relatie met de begeleiders erg belangrijk voor hen was.
De antwoorden werden geregistreerd op een schaal van 1 tot 7 met 1=nooit en 7=altijd.
Een hogere score duidt op een hogere band met de begeleider.
|
9 weken
|
Covid -19 Impact op fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De impact van COVID-19 op fysieke activiteit werd beoordeeld op een schaal van 5 items (1= aanzienlijk minder fysiek actief tot 5 = aanzienlijk meer fysiek actief).
Het aantal deelnemers met verminderde fysieke activiteit als gevolg van COVID-19 wordt gerapporteerd.
|
Basislijn
|
Covid -19 Impact op fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 weken
|
De impact van COVID-19 op fysieke activiteit werd beoordeeld op een schaal van 5 items (1= aanzienlijk minder fysiek actief tot 5 = aanzienlijk meer fysiek actief).
Het aantal deelnemers met verminderde fysieke activiteit als gevolg van COVID-19 wordt gerapporteerd.
|
9 weken
|
Covid -19 Impact op fysieke activiteit
Tijdsspanne: 26 weken
|
De impact van COVID-19 op fysieke activiteit werd beoordeeld op een schaal van 5 items (1= aanzienlijk minder fysiek actief tot 5 = aanzienlijk meer fysiek actief).
Het aantal deelnemers met verminderde fysieke activiteit als gevolg van COVID-19 wordt gerapporteerd.
|
26 weken
|
Covid -19 Impact op fysieke activiteit
Tijdsspanne: 52 weken
|
De impact van COVID-19 op fysieke activiteit werd beoordeeld op een schaal van 5 items (1= aanzienlijk minder fysiek actief tot 5 = aanzienlijk meer fysiek actief).
Het aantal deelnemers met verminderde fysieke activiteit als gevolg van COVID-19 wordt gerapporteerd.
|
52 weken
|
Aantal deelnemers dat de kwalitatieve beoordeling van belemmeringen voor interventie voltooit
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het aantal deelnemers dat kwalitatieve beoordelingen met een open einde heeft voltooid waarin de afkeer en belemmeringen voor deelname aan de interventie worden onderzocht.
|
9 weken
|
Aantal deelnemers dat de kwalitatieve beoordeling van facilitators van interventie voltooit
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het aantal deelnemers dat een kwalitatieve, open beoordeling heeft voltooid, waarbij de voorkeuren en facilitators voor deelname aan de interventie worden onderzocht.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1611S99323
- R33AT009110 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindful bewegen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidDepressie | Pijn | Angst staatVerenigde Staten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Actief, niet wervend
-
University of MelbourneOnbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
University of BergenVoltooidDepressie | Ongerustheid | Perfectionisme | LichaamsbeeldNoorwegen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen