Opmærksom bevægelse for fysisk aktivitet og velvære hos ældre voksne - en hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse (Y-U)
12. juli 2023 opdateret af: University of Minnesota
Opmærksom bevægelse for fysisk aktivitet og velvære hos ældre voksne - et fællesskabsbaseret randomiseret hybrideffektivitets-implementeringsstudie
Fysisk inaktivitet har nået pandemiske proportioner og er forbundet med øget sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger.
Særligt bekymrende er, at de fleste voksne i middelalderen til ældre ikke lever op til anbefalingerne om sundhedsfremmende fysiske aktiviteter.
Denne forskning tager en ny tilgang til at tackle dette problem ved at kombinere mindfulness med adfærdsstrategier i et unikt 'Mindful Movement'-program, der tilbydes i samarbejde med YMCA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- YMCA Burnsville
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55405
- YMCA Cora McCorvey
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55104
- YMCA Midway
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
≥ 50 år
- Accelerometer slidtid ≥10 timer på mindst 4 dage i en 7 på hinanden følgende dages periode mellem baselines
- Selvrapportering af <140 minutters MVPA om ugen i 3 måneder før baseline OG accelerometer registrerede <100 minutter MVPA mellem baselines
- Mini-Mental State-score ≥ 24 hvis indiceret
- Uafhængig selv-ambulering
- Giver samtykke og er villig til at deltage i dataindsamlingsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i studieaktiviteter
- Nuværende eller kommende deltagelse i uddannelsesprogrammer svarende til dem, der er under undersøgelse
- Medicinske restriktioner for at øge moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
- Dødelig sygdom
- Kontraindikationer til mindfulness praksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful bevægelse
8, 90-minutters, personlige, gruppesessioner over 8 uger
|
Programmet fokuserer på at forbedre individers mindfulness-evner og -færdigheder, specifikt opmærksomhedsregulering, kropsbevidsthed, følelsesmæssig regulering og skift i selvopfattelse, ved at give muligheder for uddannelse, praksis og social suppo.
|
|
Aktiv komparator: Nøgler til sundhed og velvære
8, 90-minutters, personlige, gruppesessioner over 8 uger
|
Dette fællesskabsbaserede uddannelsesprogram giver deltagerne nyttigt indhold med fokus på generelle sundhedsrelaterede emner, herunder almindelige kroniske lidelser, social støtte, social deltagelse, kræftscreening, immunisering og at holde sig aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 10 min
Tidsramme: Baseline
|
Minutter/uge brugt i ≥10 minutters MVPA-anfald
|
Baseline
|
|
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 10 min
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i ≥10 minutters MVPA-anfald
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 10 min
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i ≥10 minutters MVPA-anfald
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på 10 min
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i ≥10 minutters MVPA-anfald
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Total moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline
|
Minutter/uge brugt i MVPA
|
Baseline
|
|
Total moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i MVPA
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Total moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i MVPA
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Total moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Minutter/uge brugt i MVPA
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Tid brugt i stillesiddende aktivitet
|
Baseline
|
|
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Tid brugt i stillesiddende aktivitet
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Tid brugt i stillesiddende aktivitet
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Tid brugt i stillesiddende aktivitet
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnitlige skridt/dag over en uge
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Gennemsnitlige skridt/dag over en uge
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Gennemsnitlige skridt/dag over en uge
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Gennemsnitlig dagligt antal skridt
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Gennemsnitlige skridt/dag over en uge
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: Baseline
|
EQ5D indfanger fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) over 5 niveauer (intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til at udføre/ekstremt problem).
Skalaen for EQ5D spænder fra -0,109 til 1, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet - Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
EQ5D indfanger fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) over 5 niveauer (intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til at udføre/ekstremt problem).
Skalaen for EQ5D spænder fra -0,109 til 1, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
EQ5D indfanger fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) over 5 niveauer (intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til at udføre/ekstremt problem).
Skalaen for EQ5D spænder fra -0,109 til 1, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
EQ5D indfanger fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) over 5 niveauer (intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til at udføre/ekstremt problem).
Skalaen for EQ5D spænder fra -0,109 til 1, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - EuroQol VAS
Tidsramme: Baseline
|
EuroQol VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Resultaterne er på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet - EuroQol VAS
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
EuroQol VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Resultaterne er på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - EuroQol VAS
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
EuroQol VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Resultaterne er på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Livskvalitet - EuroQol VAS
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
EuroQol VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Resultaterne er på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: Baseline
|
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at træne.
Tillidsvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Gennemsnittet af alle svar bruges til en samlet score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
|
Baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at træne.
Tillidsvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Gennemsnittet af alle svar bruges til en samlet score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at træne.
Tillidsvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Gennemsnittet af alle svar bruges til en samlet score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at træne.
Tillidsvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Gennemsnittet af alle svar bruges til en samlet score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-resultatforventninger til øvelse-2 (OEE-2) Positiv underskala
Tidsramme: Baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Baseline
|
|
Øvelsesforventninger-resultatforventninger til øvelse-2 (OEE-2) Positiv underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-resultatforventninger til øvelse-2 (OEE-2) Positiv underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-resultatforventninger til øvelse-2 (OEE-2) Positiv underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-Resultatforventninger for Øvelse-2 (OEE-2) Negativ underskala
Tidsramme: Baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Baseline
|
|
Øvelsesforventninger-Resultatforventninger for Øvelse-2 (OEE-2) Negativ underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-Resultatforventninger for Øvelse-2 (OEE-2) Negativ underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Øvelsesforventninger-Resultatforventninger for Øvelse-2 (OEE-2) Negativ underskala
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning.
OEE-2 inkluderer positive og negative resultatforventninger underskalaer.
Svarene spænder fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) og gennemsnittet med slutresultater spænder fra 1 til 5. Lavere score indikerer stærkere træningsforventninger.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline
|
MAAS-skalaen består af 15 punkter målt på en 6-punkts skala (1=næsten altid, 6=næsten aldrig).
Svar på individuelle emner er gennemsnittet for en samlet skala fra 1 til 6. Højere score indikerer stærkere dispositionel mindfulness.
|
Baseline
|
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
MAAS-skalaen består af 15 punkter målt på en 6-punkts skala (1=næsten altid, 6=næsten aldrig).
Svar på individuelle emner er gennemsnittet for en samlet skala fra 1 til 6. Højere score indikerer stærkere dispositionel mindfulness.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
MAAS-skalaen består af 15 punkter målt på en 6-punkts skala (1=næsten altid, 6=næsten aldrig).
Svar på individuelle emner er gennemsnittet for en samlet skala fra 1 til 6. Højere score indikerer stærkere dispositionel mindfulness.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
MAAS-skalaen består af 15 punkter målt på en 6-punkts skala (1=næsten altid, 6=næsten aldrig).
Svar på individuelle emner er gennemsnittet for en samlet skala fra 1 til 6. Højere score indikerer stærkere dispositionel mindfulness.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Baseline
|
FMI adresserer 14 punkter med en firepunkts svarskala (1=sjældent, 4=næsten altid).
Elementer er summerede scorer fra 14 til 56.
Højere score indikerer mere opmærksomhed.
|
Baseline
|
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
FMI adresserer 14 punkter med en firepunkts svarskala (1=sjældent, 4=næsten altid).
Elementer er summerede scorer fra 14 til 56.
Højere score indikerer mere opmærksomhed.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
FMI adresserer 14 punkter med en firepunkts svarskala (1=sjældent, 4=næsten altid).
Elementer er summerede scorer fra 14 til 56.
Højere score indikerer mere opmærksomhed.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Mindfulness - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
FMI adresserer 14 punkter med en firepunkts svarskala (1=sjældent, 4=næsten altid).
Elementer er summerede scorer fra 14 til 56.
Højere score indikerer mere opmærksomhed.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Velvære-8-element blomstrende skala
Tidsramme: Baseline
|
Denne 8-punktsskala vurderer opfattet succes i forhold, selvværd og formål.
Svarene er 7=Helt enig til 1=Helt uenig.
Den samlede score spænder fra 8 til 56.
Højere score indikerer bedre oplevet velvære.
|
Baseline
|
|
Velvære-8-element blomstrende skala
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Denne 8-punktsskala vurderer opfattet succes i forhold, selvværd og formål.
Svarene er 7=Helt enig til 1=Helt uenig.
Den samlede score spænder fra 8 til 56.
Højere score indikerer bedre oplevet velvære.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Velvære-8-element blomstrende skala
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Denne 8-punktsskala vurderer opfattet succes i forhold, selvværd og formål.
Svarene er 7=Helt enig til 1=Helt uenig.
Den samlede score spænder fra 8 til 56.
Højere score indikerer bedre oplevet velvære.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Velvære-8-element blomstrende skala
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Denne 8-punktsskala vurderer opfattet succes i forhold, selvværd og formål.
Svarene er 7=Helt enig til 1=Helt uenig.
Den samlede score spænder fra 8 til 56.
Højere score indikerer bedre oplevet velvære.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social forbindelse.
|
Baseline
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social forbindelse.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social forbindelse.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social forbindelse.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Social sikkerhed
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social sikkerhed eller selvtillid.
|
Baseline
|
|
Social sikkerhed
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social sikkerhed eller selvtillid.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Social sikkerhed
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social sikkerhed eller selvtillid.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Social sikkerhed
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Spørgeskema med otte punkter med svar fra 1=meget enig til 6=meget uenig.
Elementer summeres med den samlede skala fra 8 til 48.
Højere score indikerer mere social sikkerhed eller selvtillid.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Fysisk aktivitet – Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret MVPA i perioder på 10 minutter eller mere blev målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en er et instrument med ni elementer, der omhandler dage/uge og minutter/dag brugt på fysisk aktivitet i de seneste 7 dage.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet – Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
Selvrapporteret MVPA i perioder på 10 minutter eller mere blev målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en er et instrument med ni elementer, der omhandler dage/uge og minutter/dag brugt på fysisk aktivitet i de seneste 7 dage.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Fysisk aktivitet – Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
Selvrapporteret MVPA i perioder på 10 minutter eller mere blev målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en er et instrument med ni elementer, der omhandler dage/uge og minutter/dag brugt på fysisk aktivitet i de seneste 7 dage.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Fysisk aktivitet – Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
Selvrapporteret MVPA i perioder på 10 minutter eller mere blev målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en er et instrument med ni elementer, der omhandler dage/uge og minutter/dag brugt på fysisk aktivitet i de seneste 7 dage.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 9 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres overordnede tilfredshed med interventionen på en 7-trins skala (7=helt tilfreds, 1= fuldstændig utilfreds).
|
9 uger
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 26 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres overordnede tilfredshed med interventionen på en 7-trins skala (7=helt tilfreds, 1= fuldstændig utilfreds).
|
26 uger
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 52 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres overordnede tilfredshed med interventionen på en 7-trins skala (7=helt tilfreds, 1= fuldstændig utilfreds).
|
52 uger
|
|
Hyppighed af hjemmetræning
Tidsramme: 9 uger
|
Deltagerne vil rapportere det antal dage om ugen, de var i stand til at øve de færdigheder, der blev undervist i programmet
|
9 uger
|
|
Hyppighed af hjemmetræning
Tidsramme: 26 uger
|
Deltagerne vil rapportere det antal dage om ugen, de var i stand til at øve de færdigheder, der blev undervist i programmet
|
26 uger
|
|
Hyppighed af hjemmetræning
Tidsramme: 52 uger
|
Deltagerne vil rapportere det antal dage om ugen, de var i stand til at øve de færdigheder, der blev undervist i programmet
|
52 uger
|
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Tidsramme: Baseline
|
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10 = værst mulig smerte) for gennemsnitlige smerter i ryg, nakke, øvre ekstremiteter og underekstremiteter i den seneste uge.
Den højeste score for de vurderede kropsregioner blev brugt til analyse.
|
Baseline
|
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Tidsramme: Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10 = værst mulig smerte) for gennemsnitlige smerter i ryg, nakke, øvre ekstremiteter og underekstremiteter i den seneste uge.
Den højeste score for de vurderede kropsregioner blev brugt til analyse.
|
Ændringsscore: 9 uger - baseline
|
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Tidsramme: Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10 = værst mulig smerte) for gennemsnitlige smerter i ryg, nakke, øvre ekstremiteter og underekstremiteter i den seneste uge.
Den højeste score for de vurderede kropsregioner blev brugt til analyse.
|
Ændringsscore: 26 uger - baseline
|
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Tidsramme: Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10 = værst mulig smerte) for gennemsnitlige smerter i ryg, nakke, øvre ekstremiteter og underekstremiteter i den seneste uge.
Den højeste score for de vurderede kropsregioner blev brugt til analyse.
|
Ændringsscore: 52 uger - baseline
|
|
Telehealth Usability Spørgeskema
Tidsramme: 9 uger
|
Deltagernes synspunkter på fjerninterventionsplatformen (Zoom videokonferencesystem) blev vurderet ved hjælp af Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
TUQ vurderer brugervenlighed med 21 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 7.
Den samlede score er et gennemsnit af alle emner med højere score, hvilket indikerer højere anvendelighed af telesundhedssystemet.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte sig utilpas med facilitatorerne.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En lavere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte sig utilpas med visse deltagere i gruppen.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En lavere score indikerer en højere binding til gruppen.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-opgaveunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte sig forvirrede over, hvad de blev bedt om at gøre i sessionerne.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En lavere score indikerer en højere opgavealliance med facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte, at facilitatorerne kunne lide dem.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte, at facilitatorerne var oprigtigt bekymrede for deres velfærd.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte, at facilitatorerne respekterede dem.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte, at facilitatorerne satte pris på dem.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte sig sikre på, at facilitatorerne kunne hjælpe dem, hvis det var nødvendigt.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Spørgsmål fra WAI-obligationsunderskalaen, der spørger deltagerne, hvor ofte de følte, at deres forhold til facilitatorerne var meget vigtigt for dem.
Svarene blev registreret på en skala fra 1 til 7 med 1 = Aldrig og 7 = Altid.
En højere score indikerer et højere bånd til facilitatoren.
|
9 uger
|
|
Covid-19 Indvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
COVID-19's indvirkning på fysisk aktivitet blev vurderet på en 5-trins skala (1 = væsentligt mindre fysisk aktiv til 5 = væsentligt mere fysisk aktiv).
Antallet af deltagere med nedsat fysisk aktivitet på grund af COVID-19 oplyses.
|
Baseline
|
|
Covid-19 Indvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 uger
|
COVID-19's indvirkning på fysisk aktivitet blev vurderet på en 5-trins skala (1 = væsentligt mindre fysisk aktiv til 5 = væsentligt mere fysisk aktiv).
Antallet af deltagere med nedsat fysisk aktivitet på grund af COVID-19 oplyses.
|
9 uger
|
|
Covid-19 Indvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: 26 uger
|
COVID-19's indvirkning på fysisk aktivitet blev vurderet på en 5-trins skala (1 = væsentligt mindre fysisk aktiv til 5 = væsentligt mere fysisk aktiv).
Antallet af deltagere med nedsat fysisk aktivitet på grund af COVID-19 oplyses.
|
26 uger
|
|
Covid-19 Indvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: 52 uger
|
COVID-19's indvirkning på fysisk aktivitet blev vurderet på en 5-trins skala (1 = væsentligt mindre fysisk aktiv til 5 = væsentligt mere fysisk aktiv).
Antallet af deltagere med nedsat fysisk aktivitet på grund af COVID-19 oplyses.
|
52 uger
|
|
Antal deltagere, der gennemfører kvalitativ vurdering af barrierer for intervention
Tidsramme: 9 uger
|
Antallet af deltagere, der gennemfører kvalitative, åbne vurderinger, der udforsker antipatier og barrierer for deltagelse i interventionen.
|
9 uger
|
|
Antal deltagere, der gennemfører kvalitativ vurdering af facilitatorer til intervention
Tidsramme: 9 uger
|
Antallet af deltagere, der gennemfører en kvalitativ, åben vurdering, der udforsker likes og facilitatorer for deltagelse i interventionen.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1611S99323
- R33AT009110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .