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Movimento consapevole per l'attività fisica e il benessere negli anziani: uno studio ibrido sull'attuazione dell'efficacia (Y-U)

12 luglio 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Movimento consapevole per l'attività fisica e il benessere negli anziani: uno studio sull'attuazione dell'efficacia ibrida randomizzato basato sulla comunità

L'inattività fisica ha raggiunto proporzioni pandemiche ed è associata a un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi sanitari. Particolarmente preoccupante è il fatto che la maggior parte degli adulti di età medio-avanzata è molto al di sotto delle raccomandazioni per le attività fisiche che migliorano la salute. Questa ricerca adotta un nuovo approccio per affrontare questo problema combinando la consapevolezza con le strategie comportamentali in un programma unico di "Movimento consapevole" offerto in collaborazione con l'YMCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • YMCA Burnsville
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55405
        • YMCA Cora McCorvey
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55104
        • YMCA Midway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

≥ 50 anni di età

  • Tempo di utilizzo dell'accelerometro ≥10 ore per almeno 4 giorni in un periodo di 7 giorni consecutivi tra i valori basali
  • Autovalutazione di <140 minuti di MVPA a settimana in 3 mesi prima del basale E accelerometro registrato <100 minuti di MVPA tra i basali
  • Punteggio Mini-Mental State ≥ 24 se indicato
  • Autodeambulazione indipendente
  • Fornisce il consenso ed è disposto a partecipare alle attività di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare alle attività di studio
  • Partecipazione attuale o imminente a programmi educativi simili a quelli oggetto di studio
  • Restrizioni mediche all'aumento dell'attività fisica vigorosa moderata (MVPA)
  • Malattia terminale
  • Controindicazioni alla pratica della mindfulness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Movimento consapevole
8 sessioni di gruppo di 90 minuti di persona per 8 settimane
Comportamentale: Movimento consapevole
Il programma si concentra sul miglioramento delle capacità e delle abilità di consapevolezza degli individui, in particolare la regolazione dell'attenzione, la consapevolezza del corpo, la regolazione emotiva e i cambiamenti nella percezione di sé, fornendo opportunità di istruzione, pratica e supporto sociale
Comparatore attivo: Chiavi per la salute e il benessere
8 sessioni di gruppo di 90 minuti, di persona, per 8 settimane
Altro: Chiavi per la salute e il benessere
Questo programma educativo basato sulla comunità fornisce ai partecipanti contenuti utili incentrati su argomenti relativi alla salute generale, tra cui condizioni croniche comuni, supporto sociale, partecipazione sociale, screening del cancro, immunizzazione e mantenimento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) in periodi di 10 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Minuti/settimana spesi in periodi ≥10 min di MVPA
Linea di base
Attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) in periodi di 10 minuti
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in periodi ≥10 min di MVPA
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) in periodi di 10 minuti
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in periodi ≥10 min di MVPA
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) in periodi di 10 minuti
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in periodi ≥10 min di MVPA
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Attività fisica totale moderata-vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Linea di base
Minuti/settimana spesi in MVPA
Linea di base
Attività fisica totale moderata-vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in MVPA
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Attività fisica totale moderata-vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in MVPA
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Attività fisica totale moderata-vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Minuti/settimana spesi in MVPA
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Attività sedentaria
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo trascorso in attività sedentaria
Linea di base
Attività sedentaria
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Tempo trascorso in attività sedentaria
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Attività sedentaria
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Tempo trascorso in attività sedentaria
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Attività sedentaria
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Tempo trascorso in attività sedentaria
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Conteggio giornaliero medio dei passi
Lasso di tempo: Linea di base
Passi medi/giorno per una settimana
Linea di base
Conteggio giornaliero medio dei passi
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Passi medi/giorno per una settimana
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Conteggio giornaliero medio dei passi
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Passi medi/giorno per una settimana
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Conteggio giornaliero medio dei passi
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Passi medi/giorno per una settimana
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Qualità della vita - Euroqol 5D (EQ5D)
Lasso di tempo: Linea di base
L'EQ5D cattura cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) su 5 livelli (nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave, incapace di eseguire/problema estremo). La scala per l'EQ5D va da -0,109 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Linea di base
Qualità della vita - Euroqol 5D (EQ5D)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
L'EQ5D cattura cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) su 5 livelli (nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave, incapace di eseguire/problema estremo). La scala per l'EQ5D va da -0,109 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Qualità della vita - Euroqol 5D (EQ5D)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
L'EQ5D cattura cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) su 5 livelli (nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave, incapace di eseguire/problema estremo). La scala per l'EQ5D va da -0,109 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Qualità della vita - Euroqol 5D (EQ5D)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
L'EQ5D cattura cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) su 5 livelli (nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave, incapace di eseguire/problema estremo). La scala per l'EQ5D va da -0,109 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Qualità della vita - EuroQol VAS
Lasso di tempo: Linea di base
L'EuroQol VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. I risultati sono su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute autovalutata.
Linea di base
Qualità della vita - EuroQol VAS
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
L'EuroQol VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. I risultati sono su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute autovalutata.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Qualità della vita - EuroQol VAS
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
L'EuroQol VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. I risultati sono su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute autovalutata.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Qualità della vita - EuroQol VAS
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
L'EuroQol VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. I risultati sono su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute autovalutata.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Autoefficacia dell'esercizio - Scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
Lasso di tempo: Linea di base
Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nella loro capacità di esercitare. Le valutazioni di fiducia vanno da 0 (non fiducioso) a 10 (molto fiducioso). La media di tutte le risposte viene utilizzata per un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Linea di base
Autoefficacia dell'esercizio - Scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nella loro capacità di esercitare. Le valutazioni di fiducia vanno da 0 (non fiducioso) a 10 (molto fiducioso). La media di tutte le risposte viene utilizzata per un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Autoefficacia dell'esercizio - Scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nella loro capacità di esercitare. Le valutazioni di fiducia vanno da 0 (non fiducioso) a 10 (molto fiducioso). La media di tutte le risposte viene utilizzata per un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Autoefficacia dell'esercizio - Scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nella loro capacità di esercitare. Le valutazioni di fiducia vanno da 0 (non fiducioso) a 10 (molto fiducioso). La media di tutte le risposte viene utilizzata per un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala positiva
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Linea di base
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala positiva
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala positiva
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala positiva
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala negativa
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Linea di base
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala negativa
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala negativa
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Aspettative dell'esercizio-Aspettative di risultato per l'esercizio-2 (OEE-2) Sottoscala negativa
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questo è uno strumento di 13 voci incentrato sulle convinzioni sui benefici positivi e negativi per la salute fisica e mentale dell'esercizio. L'OEE-2 include le sottoscale delle aspettative di esito positivo e negativo. Le risposte vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e la media dei punteggi finali va da 1 a 5. I punteggi più bassi indicano maggiori aspettative di esercizio.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Mindfulness - Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala MAAS è composta da 15 item misurati su una scala a 6 punti (1=quasi sempre, 6=quasi mai). Le risposte ai singoli elementi sono mediate per una scala totale che va da 1 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Linea di base
Mindfulness - Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
La scala MAAS è composta da 15 item misurati su una scala a 6 punti (1=quasi sempre, 6=quasi mai). Le risposte ai singoli elementi sono mediate per una scala totale che va da 1 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Mindfulness - Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
La scala MAAS è composta da 15 item misurati su una scala a 6 punti (1=quasi sempre, 6=quasi mai). Le risposte ai singoli elementi sono mediate per una scala totale che va da 1 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Mindfulness - Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
La scala MAAS è composta da 15 item misurati su una scala a 6 punti (1=quasi sempre, 6=quasi mai). Le risposte ai singoli elementi sono mediate per una scala totale che va da 1 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Consapevolezza - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il FMI affronta 14 item con una scala di risposta a quattro punti (1=raramente, 4=quasi sempre). Gli item sono punteggi sommati che vanno da 14 a 56. Punteggi più alti indicano più consapevolezza.
Linea di base
Consapevolezza - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Il FMI affronta 14 item con una scala di risposta a quattro punti (1=raramente, 4=quasi sempre). Gli item sono punteggi sommati che vanno da 14 a 56. Punteggi più alti indicano più consapevolezza.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Consapevolezza - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Il FMI affronta 14 item con una scala di risposta a quattro punti (1=raramente, 4=quasi sempre). Gli item sono punteggi sommati che vanno da 14 a 56. Punteggi più alti indicano più consapevolezza.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Consapevolezza - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Il FMI affronta 14 item con una scala di risposta a quattro punti (1=raramente, 4=quasi sempre). Gli item sono punteggi sommati che vanno da 14 a 56. Punteggi più alti indicano più consapevolezza.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Benessere-8-item Scala fiorente
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala di 8 elementi valuta il successo percepito nelle relazioni, l'autostima e lo scopo. Le risposte sono 7=Completamente d'accordo a 1=Completamente in disaccordo. Il punteggio totale va da 8 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore benessere percepito.
Linea di base
Benessere-8-item Scala fiorente
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Questa scala di 8 elementi valuta il successo percepito nelle relazioni, l'autostima e lo scopo. Le risposte sono 7=Completamente d'accordo a 1=Completamente in disaccordo. Il punteggio totale va da 8 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore benessere percepito.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Benessere-8-item Scala fiorente
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Questa scala di 8 elementi valuta il successo percepito nelle relazioni, l'autostima e lo scopo. Le risposte sono 7=Completamente d'accordo a 1=Completamente in disaccordo. Il punteggio totale va da 8 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore benessere percepito.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Benessere-8-item Scala fiorente
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questa scala di 8 elementi valuta il successo percepito nelle relazioni, l'autostima e lo scopo. Le risposte sono 7=Completamente d'accordo a 1=Completamente in disaccordo. Il punteggio totale va da 8 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore benessere percepito.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Connessione sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Linea di base
Connessione sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Connessione sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Connessione sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza sociale o fiducia.
Linea di base
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza sociale o fiducia.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza sociale o fiducia.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questionario a otto domande con risposte che vanno da 1=fortemente d'accordo a 6=fortemente in disaccordo. Gli item vengono sommati con la scala totale che va da 8 a 48. Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza sociale o fiducia.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Attività fisica-Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
L'MVPA auto-riferito in periodi di 10 minuti o più è stato misurato utilizzando domande adattate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ è uno strumento a nove voci che affronta i giorni/settimana e i minuti/giorno spesi per l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Linea di base
Attività fisica-Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
L'MVPA auto-riferito in periodi di 10 minuti o più è stato misurato utilizzando domande adattate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ è uno strumento a nove voci che affronta i giorni/settimana e i minuti/giorno spesi per l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Attività fisica-Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
L'MVPA auto-riferito in periodi di 10 minuti o più è stato misurato utilizzando domande adattate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ è uno strumento a nove voci che affronta i giorni/settimana e i minuti/giorno spesi per l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Attività fisica-Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
L'MVPA auto-riferito in periodi di 10 minuti o più è stato misurato utilizzando domande adattate dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ è uno strumento a nove voci che affronta i giorni/settimana e i minuti/giorno spesi per l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione complessiva per l'intervento su una scala a 7 punti (7=completamente soddisfatto, 1=completamente insoddisfatto).
9 settimane
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 26 settimane
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione complessiva per l'intervento su una scala a 7 punti (7=completamente soddisfatto, 1=completamente insoddisfatto).
26 settimane
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 52 settimane
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione complessiva per l'intervento su una scala a 7 punti (7=completamente soddisfatto, 1=completamente insoddisfatto).
52 settimane
Frequenza della pratica domestica
Lasso di tempo: 9 settimane
I partecipanti riporteranno il numero di giorni alla settimana in cui sono stati in grado di mettere in pratica le abilità insegnate nel programma
9 settimane
Frequenza della pratica domestica
Lasso di tempo: 26 settimane
I partecipanti riporteranno il numero di giorni alla settimana in cui sono stati in grado di mettere in pratica le abilità insegnate nel programma
26 settimane
Frequenza della pratica domestica
Lasso di tempo: 52 settimane
I partecipanti riporteranno il numero di giorni alla settimana in cui sono stati in grado di mettere in pratica le abilità insegnate nel programma
52 settimane
Scala di valutazione numerica della casella Pain-11
Lasso di tempo: Linea di base
Una scala di valutazione numerica di 11 caselle (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile) per il dolore medio alla schiena, al collo, agli arti superiori e agli arti inferiori nell'ultima settimana. Il punteggio più alto per le regioni del corpo valutate è stato utilizzato per l'analisi.
Linea di base
Scala di valutazione numerica della casella Pain-11
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Una scala di valutazione numerica di 11 caselle (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile) per il dolore medio alla schiena, al collo, agli arti superiori e agli arti inferiori nell'ultima settimana. Il punteggio più alto per le regioni del corpo valutate è stato utilizzato per l'analisi.
Punteggio di modifica: 9 settimane - basale
Scala di valutazione numerica della casella Pain-11
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Una scala di valutazione numerica di 11 caselle (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile) per il dolore medio alla schiena, al collo, agli arti superiori e agli arti inferiori nell'ultima settimana. Il punteggio più alto per le regioni del corpo valutate è stato utilizzato per l'analisi.
Punteggio di modifica: 26 settimane - basale
Scala di valutazione numerica della casella Pain-11
Lasso di tempo: Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Una scala di valutazione numerica di 11 caselle (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile) per il dolore medio alla schiena, al collo, agli arti superiori e agli arti inferiori nell'ultima settimana. Il punteggio più alto per le regioni del corpo valutate è stato utilizzato per l'analisi.
Punteggio di modifica: 52 settimane - basale
Questionario sull'usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: 9 settimane
Le opinioni dei partecipanti sulla piattaforma di intervento remoto (sistema di videoconferenza Zoom) sono state valutate utilizzando il Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Il TUQ valuta l'usabilità con 21 domande valutate su una scala da 1 a 7. Il punteggio complessivo è una media di tutti gli elementi con punteggi più alti che indicano una maggiore fruibilità del sistema di telemedicina.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso si sono sentiti a disagio con i facilitatori. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più basso indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso si sono sentiti a disagio con alcuni partecipanti del gruppo. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più basso indica un legame più alto con il gruppo.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del compito WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso si sono sentiti confusi da ciò che veniva loro chiesto di fare nelle sessioni. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più basso indica un'alleanza di compito più alta con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso hanno sentito che i facilitatori li apprezzavano. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiedeva ai partecipanti quanto spesso sentivano che i facilitatori erano sinceramente preoccupati per il loro benessere. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso si sentono rispettati dai facilitatori. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti quanto spesso hanno sentito che i facilitatori li hanno apprezzati. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiede ai partecipanti con quale frequenza si sono sentiti sicuri che i facilitatori potessero aiutarli se necessario. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Domanda dalla sottoscala del legame WAI che chiedeva ai partecipanti quanto spesso sentivano che il loro rapporto con i facilitatori era molto importante per loro. Le risposte sono state registrate su una scala da 1 a 7 con 1= Mai e 7 = Sempre. Un punteggio più alto indica un legame più alto con il facilitatore.
9 settimane
Covid -19 Impatto sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
L'impatto del COVID-19 sull'attività fisica è stato valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sostanzialmente meno attivo fisicamente a 5 = sostanzialmente più attivo fisicamente). Viene riportato il numero di partecipanti con attività fisica ridotta a causa di COVID-19.
Linea di base
Covid -19 Impatto sull'attività fisica
Lasso di tempo: 9 settimane
L'impatto del COVID-19 sull'attività fisica è stato valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sostanzialmente meno attivo fisicamente a 5 = sostanzialmente più attivo fisicamente). Viene riportato il numero di partecipanti con attività fisica ridotta a causa di COVID-19.
9 settimane
Covid -19 Impatto sull'attività fisica
Lasso di tempo: 26 settimane
L'impatto del COVID-19 sull'attività fisica è stato valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sostanzialmente meno attivo fisicamente a 5 = sostanzialmente più attivo fisicamente). Viene riportato il numero di partecipanti con attività fisica ridotta a causa di COVID-19.
26 settimane
Covid -19 Impatto sull'attività fisica
Lasso di tempo: 52 settimane
L'impatto del COVID-19 sull'attività fisica è stato valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sostanzialmente meno attivo fisicamente a 5 = sostanzialmente più attivo fisicamente). Viene riportato il numero di partecipanti con attività fisica ridotta a causa di COVID-19.
52 settimane
Numero di partecipanti che completano la valutazione qualitativa degli ostacoli all'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane
Il numero di partecipanti che completano valutazioni qualitative e aperte che esplorano le antipatie e le barriere alla partecipazione all'intervento.
9 settimane
Numero di partecipanti che completano la valutazione qualitativa dei facilitatori all'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane
Il numero di partecipanti che completano una valutazione qualitativa e aperta che esplora i gusti e i facilitatori alla partecipazione all'intervento.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
YMCA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1611S99323
  • R33AT009110 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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