- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03929393
Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért – hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány (Y-U)
2023. július 12. frissítette: University of Minnesota
Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért – Közösségi alapú randomizált hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány
A fizikai inaktivitás pandémiás méreteket öltött, és megnövekedett morbiditással, halálozással és egészségügyi költségekkel jár.
Különös aggodalomra ad okot, hogy a legtöbb közép- és idősebb korú felnőtt messze elmarad az egészségjavító fizikai tevékenységekre vonatkozó ajánlásoktól.
Ez a kutatás új megközelítést alkalmaz e probléma kezeléséhez azáltal, hogy az éberséget és a viselkedési stratégiákat kombinálja egy egyedülálló „Mindful Movement” programban, amelyet az YMCA-val együttműködésben kínálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- YMCA Burnsville
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- YMCA Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55405
- YMCA Cora McCorvey
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55104
- YMCA Midway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
≥ 50 éves kor felett
- A gyorsulásmérő kopási ideje ≥10 óra legalább 4 napon, egy 7 egymást követő napos időszakban az alapvonalak között
- Heti <140 perc MVPA önbeszámolója az alapvonal előtti 3 hónapban ÉS a gyorsulásmérő <100 percnyi MVPA-t regisztrált az alapvonalak között
- Mini-Mental State pontszám ≥ 24, ha jelezzük
- Önálló önálló mozgás
- Hozzájárul, és hajlandó részt venni az adatgyűjtési tevékenységekben
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni tanulmányi tevékenységekben
- Jelenlegi vagy közelgő részvétel a vizsgált programokhoz hasonló oktatási programokban
- Orvosi korlátozások a mérsékelt erőteljes fizikai aktivitás növelésére (MVPA)
- Végső betegség
- Ellenjavallatok a mindfulness gyakorlathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Figyelmes mozgás
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
|
A program az egyének éberségi képességeinek és készségeinek fejlesztésére összpontosít, különös tekintettel a figyelem szabályozására, a testtudatosságra, az érzelmi szabályozásra és az önészlelés változásaira, azáltal, hogy lehetőséget biztosít az oktatásra, a gyakorlatra és a szociális ellátásra.
|
Aktív összehasonlító: Az egészség és a jólét kulcsai
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
|
Ez a közösségi alapú oktatási program hasznos tartalmakat kínál a résztvevőknek, amelyek az általános egészséggel kapcsolatos témákra összpontosítanak, beleértve a gyakori krónikus betegségeket, a szociális támogatást, a társadalmi részvételt, a rákszűrést, az immunizálást és az aktív tartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) 10 perces rohamokban
Időkeret: Alapvonal
|
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
|
Alapvonal
|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) 10 perces rohamokban
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) 10 perces rohamokban
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) 10 perces rohamokban
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Teljes közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Alapvonal
|
MVPA-ban töltött perc/hét
|
Alapvonal
|
Teljes közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
MVPA-ban töltött perc/hét
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Teljes közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
MVPA-ban töltött perc/hét
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Teljes közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
MVPA-ban töltött perc/hét
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Alapvonal
|
Ülő tevékenységgel töltött idő
|
Alapvonal
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Ülő tevékenységgel töltött idő
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Ülő tevékenységgel töltött idő
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Ülő tevékenység
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Ülő tevékenységgel töltött idő
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos lépések/nap egy hét alatt
|
Alapvonal
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Átlagos lépések/nap egy hét alatt
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Átlagos lépések/nap egy hét alatt
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Átlagos lépések/nap egy hét alatt
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
Az EQ5D skála -0,109 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
Az EQ5D skála -0,109 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
Az EQ5D skála -0,109 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
Az EQ5D skála -0,109 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Életminőség – EuroQol VAS
Időkeret: Alapvonal
|
Az EuroQol VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését.
Az eredmények egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a jobb önértékelést jelzik.
|
Alapvonal
|
Életminőség – EuroQol VAS
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Az EuroQol VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését.
Az eredmények egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a jobb önértékelést jelzik.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Életminőség – EuroQol VAS
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Az EuroQol VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését.
Az eredmények egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a jobb önértékelést jelzik.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Életminőség – EuroQol VAS
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Az EuroQol VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva.
A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését.
Az eredmények egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a jobb önértékelést jelzik.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat.
A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Az összes válasz átlagát használjuk a 0 és 10 közötti összpontszámhoz. A magasabb pontszámok magasabb gyakorlati önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat.
A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Az összes válasz átlagát használjuk a 0 és 10 közötti összpontszámhoz. A magasabb pontszámok magasabb gyakorlati önhatékonyságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat.
A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Az összes válasz átlagát használjuk a 0 és 10 közötti összpontszámhoz. A magasabb pontszámok magasabb gyakorlati önhatékonyságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat.
A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Az összes válasz átlagát használjuk a 0 és 10 közötti összpontszámhoz. A magasabb pontszámok magasabb gyakorlati önhatékonyságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) Pozitív alskála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Alapvonal
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) Pozitív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) Pozitív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) Pozitív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) negatív alskála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Alapvonal
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) negatív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) negatív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Gyakorlat elvárásai – Elvárások a 2. gyakorlathoz (OEE-2) negatív alskála
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít.
Az OEE-2 pozitív és negatív kimenetelvárás alskálákat tartalmaz.
A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek, és 1-től 5-ig terjedő végső pontszámokkal átlagolják. Az alacsonyabb pontszámok erősebb gyakorlati elvárásokat jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Alapvonal
|
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha).
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 1-től 6-ig terjedő skálán átlagoljuk. A magasabb pontszámok erősebb diszpozíciós éberséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha).
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 1-től 6-ig terjedő skálán átlagoljuk. A magasabb pontszámok erősebb diszpozíciós éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha).
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 1-től 6-ig terjedő skálán átlagoljuk. A magasabb pontszámok erősebb diszpozíciós éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha).
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 1-től 6-ig terjedő skálán átlagoljuk. A magasabb pontszámok erősebb diszpozíciós éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
Az elemek 14 és 56 közötti összegzett pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
Az elemek 14 és 56 közötti összegzett pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
Az elemek 14 és 56 közötti összegzett pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Mindfulness – Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
Az elemek 14 és 56 közötti összegzett pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a 8 tételes skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célokat értékeli.
A válaszok: 7=teljes mértékben egyetértek 1=egyáltalán nem értek egyet.
Az összpontszám 8 és 56 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb észlelt jólétet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Ez a 8 tételes skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célokat értékeli.
A válaszok: 7=teljes mértékben egyetértek 1=egyáltalán nem értek egyet.
Az összpontszám 8 és 56 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb észlelt jólétet jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Ez a 8 tételes skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célokat értékeli.
A válaszok: 7=teljes mértékben egyetértek 1=egyáltalán nem értek egyet.
Az összpontszám 8 és 56 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb észlelt jólétet jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Ez a 8 tételes skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célokat értékeli.
A válaszok: 7=teljes mértékben egyetértek 1=egyáltalán nem értek egyet.
Az összpontszám 8 és 56 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb észlelt jólétet jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Alapvonal
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
Alapvonal
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Társadalmi Biztosítottság
Időkeret: Alapvonal
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi magabiztosságot vagy magabiztosságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
Társadalmi Biztosítottság
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi magabiztosságot vagy magabiztosságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Társadalmi Biztosítottság
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi magabiztosságot vagy magabiztosságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Társadalmi Biztosítottság
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Nyolc elemből álló kérdőív, 1=teljesen egyetértek és 6=egyáltalán nem értek egyet.
A tételek összegzése 8-tól 48-ig terjedő skálával történik.
A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi magabiztosságot vagy magabiztosságot jeleznek.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A 10 perces vagy annál hosszabb rohamokban önbeszámolt MVPA-t az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kérdéseivel mérték.
Az IPAQ egy kilenc tételből álló eszköz, amely az elmúlt 7 napban fizikai tevékenységgel töltött napokat/hetet és perceket/napot tartalmaz.
|
Alapvonal
|
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
A 10 perces vagy annál hosszabb rohamokban önbeszámolt MVPA-t az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kérdéseivel mérték.
Az IPAQ egy kilenc tételből álló eszköz, amely az elmúlt 7 napban fizikai tevékenységgel töltött napokat/hetet és perceket/napot tartalmaz.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
A 10 perces vagy annál hosszabb rohamokban önbeszámolt MVPA-t az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kérdéseivel mérték.
Az IPAQ egy kilenc tételből álló eszköz, amely az elmúlt 7 napban fizikai tevékenységgel töltött napokat/hetet és perceket/napot tartalmaz.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
A 10 perces vagy annál hosszabb rohamokban önbeszámolt MVPA-t az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kérdéseivel mérték.
Az IPAQ egy kilenc tételből álló eszköz, amely az elmúlt 7 napban fizikai tevékenységgel töltött napokat/hetet és perceket/napot tartalmaz.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 9 hét
|
A résztvevők a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségüket 7 pontos skálán értékelik (7 = teljesen elégedett, 1 = teljesen elégedetlen).
|
9 hét
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 26 hét
|
A résztvevők a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségüket 7 pontos skálán értékelik (7 = teljesen elégedett, 1 = teljesen elégedetlen).
|
26 hét
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 52 hét
|
A résztvevők a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségüket 7 pontos skálán értékelik (7 = teljesen elégedett, 1 = teljesen elégedetlen).
|
52 hét
|
Az otthoni gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: 9 hét
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy hetente hány napokon gyakorolhatták a programban tanított készségeiket
|
9 hét
|
Az otthoni gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: 26 hét
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy hetente hány napokon gyakorolhatták a programban tanított készségeiket
|
26 hét
|
Az otthoni gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: 52 hét
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy hetente hány napokon gyakorolhatták a programban tanított készségeiket
|
52 hét
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Időkeret: Alapvonal
|
Egy 11 mezőből álló numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) az elmúlt hét átlagos hát-, nyak-, felső- és alsó végtagi fájdalmaira.
A vizsgált testrészek legmagasabb pontszámát használtuk az elemzéshez.
|
Alapvonal
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Egy 11 mezőből álló numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) az elmúlt hét átlagos hát-, nyak-, felső- és alsó végtagi fájdalmaira.
A vizsgált testrészek legmagasabb pontszámát használtuk az elemzéshez.
|
Változási pontszám: 9 hét – alapérték
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Időkeret: Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Egy 11 mezőből álló numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) az elmúlt hét átlagos hát-, nyak-, felső- és alsó végtagi fájdalmaira.
A vizsgált testrészek legmagasabb pontszámát használtuk az elemzéshez.
|
Változási pontszám: 26 hét – alapérték
|
Pain-11 Box Numerical Rating Scale
Időkeret: Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Egy 11 mezőből álló numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) az elmúlt hét átlagos hát-, nyak-, felső- és alsó végtagi fájdalmaira.
A vizsgált testrészek legmagasabb pontszámát használtuk az elemzéshez.
|
Változási pontszám: 52 hét – kiindulási érték
|
Távegészségügyi használhatósági kérdőív
Időkeret: 9 hét
|
A távoli beavatkozási platform (Zoom videokonferencia rendszer) résztvevőinek véleményét a Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) segítségével értékelték.
A TUQ 21 kérdéssel értékeli a használhatóságot, 1-től 7-ig terjedő skálán.
Az összpontszám az összes magasabb pontszámú elem átlaga, ami a távegészségügyi rendszer jobb használhatóságát jelzi.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érezték magukat kényelmetlenül a facilitátorokkal szemben.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
Az alacsonyabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érezték magukat kényelmetlenül a csoport bizonyos résztvevőivel.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
Az alacsonyabb pontszám magasabb kötődést jelez a csoporthoz.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
Kérdés a WAI-feladat alskáláról, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érezték magukat összezavarodva attól, hogy mit kell tenniük a foglalkozásokon.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
Az alacsonyabb pontszám magasabb feladatszövetséget jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, melyben azt kérdeztük a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érzik úgy, hogy a facilitátorok kedvelik őket.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érzik úgy, hogy a segítők őszintén aggódnak a jólétükért.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érzik úgy, hogy a segítők tisztelik őket.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érzik úgy, hogy a facilitátorok értékelik őket.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, amely azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érezték úgy, hogy a segítők szükség esetén segíthetnek nekik.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 hét
|
A WAI kötvény alskála kérdése, melyben azt kérdeztük a résztvevőktől, hogy milyen gyakran érzik úgy, hogy nagyon fontos számukra a facilitátorokkal való kapcsolatuk.
A válaszokat 1-től 7-ig terjedő skálán rögzítettük, 1 = soha és 7 = mindig.
A magasabb pontszám magasabb kötődést jelez a segítővel.
|
9 hét
|
A Covid-19 hatása a fizikai aktivitásra
Időkeret: Alapvonal
|
A COVID-19 fizikai aktivitásra gyakorolt hatását egy 5-pontos skálán értékelték (1 = lényegesen kevésbé fizikailag aktív, 5 = lényegesen fizikailag aktívabb).
A jelentések szerint a COVID-19 miatt csökkent fizikai aktivitású résztvevők száma.
|
Alapvonal
|
A Covid-19 hatása a fizikai aktivitásra
Időkeret: 9 hét
|
A COVID-19 fizikai aktivitásra gyakorolt hatását egy 5-pontos skálán értékelték (1 = lényegesen kevésbé fizikailag aktív, 5 = lényegesen fizikailag aktívabb).
A jelentések szerint a COVID-19 miatt csökkent fizikai aktivitású résztvevők száma.
|
9 hét
|
A Covid-19 hatása a fizikai aktivitásra
Időkeret: 26 hét
|
A COVID-19 fizikai aktivitásra gyakorolt hatását egy 5-pontos skálán értékelték (1 = lényegesen kevésbé fizikailag aktív, 5 = lényegesen fizikailag aktívabb).
A jelentések szerint a COVID-19 miatt csökkent fizikai aktivitású résztvevők száma.
|
26 hét
|
A Covid-19 hatása a fizikai aktivitásra
Időkeret: 52 hét
|
A COVID-19 fizikai aktivitásra gyakorolt hatását egy 5-pontos skálán értékelték (1 = lényegesen kevésbé fizikailag aktív, 5 = lényegesen fizikailag aktívabb).
A jelentések szerint a COVID-19 miatt csökkent fizikai aktivitású résztvevők száma.
|
52 hét
|
A beavatkozási akadályok minőségi értékelését elvégző résztvevők száma
Időkeret: 9 hét
|
Azon résztvevők száma, akik minőségi, nyílt végű értékelést végeztek, feltárva a nemtetszéseket és a beavatkozásban való részvétel akadályait.
|
9 hét
|
A beavatkozást segítők minőségi értékelését végző résztvevők száma
Időkeret: 9 hét
|
A kvalitatív, nyílt végű értékelést végző résztvevők száma, amely feltárja a beavatkozásban való részvételt és a lájkokat és a segítőket.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1611S99323
- R33AT009110 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .