- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03929393
Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen – eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie (Y-U)
12. Juli 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen – eine gemeinschaftsbasierte randomisierte hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie
Körperliche Inaktivität hat pandemische Ausmaße angenommen und ist mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten verbunden.
Besonders besorgniserregend ist, dass die meisten Erwachsenen mittleren bis höheren Alters die Empfehlungen für gesundheitsfördernde körperliche Aktivitäten bei weitem nicht einhalten.
Diese Forschung verfolgt einen neuartigen Ansatz zur Lösung dieses Problems, indem Achtsamkeit mit Verhaltensstrategien in einem einzigartigen „Mindful Movement“-Programm kombiniert wird, das in Zusammenarbeit mit dem YMCA angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
- YMCA Burnsville
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Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- YMCA Southdale
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55405
- YMCA Cora McCorvey
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55104
- YMCA Midway
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
≥ 50 Jahre alt
- Tragezeit des Beschleunigungsmessers ≥ 10 Stunden an mindestens 4 Tagen in einem Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen zwischen den Baselines
- Selbstbericht von <140 Minuten MVPA pro Woche in den 3 Monaten vor Studienbeginn UND Beschleunigungsmesser aufgezeichnet <100 Minuten MVPA zwischen den Studienbeginnen
- Mini-Mental-State-Score ≥ 24, falls angegeben
- Unabhängige Selbstbewegung
- Gibt sein Einverständnis und ist bereit, an Datenerfassungsaktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, an Studienaktivitäten teilzunehmen
- Aktuelle oder bevorstehende Teilnahme an Bildungsprogrammen, die denen des Studiengangs ähneln
- Medizinische Einschränkungen zur Steigerung der moderaten kräftigen körperlichen Aktivität (MVPA)
- Unheilbare Krankheit
- Kontraindikationen für die Achtsamkeitspraxis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsame Bewegung
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
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Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der Achtsamkeitsfähigkeiten und -fähigkeiten des Einzelnen, insbesondere der Aufmerksamkeitsregulierung, des Körperbewusstseins, der emotionalen Regulierung und der Veränderungen in der Selbstwahrnehmung, indem es Möglichkeiten für Bildung, Übung und soziale Unterstützung bietet
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Aktiver Komparator: Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
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Dieses gemeinschaftsbasierte Bildungsprogramm bietet den Teilnehmern nützliche Inhalte, die sich auf allgemeine gesundheitsbezogene Themen konzentrieren, darunter häufige chronische Erkrankungen, soziale Unterstützung, soziale Teilhabe, Krebsvorsorge, Impfungen und Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA) in 10-Minuten-Übungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
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Grundlinie
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA) in 10-Minuten-Übungen
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
|
Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA) in 10-Minuten-Übungen
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA) in 10-Minuten-Übungen
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Gesamte mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Grundlinie
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In MVPA verbrachte Minuten/Woche
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Grundlinie
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Gesamte mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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In MVPA verbrachte Minuten/Woche
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Gesamte mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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In MVPA verbrachte Minuten/Woche
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Gesamte mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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In MVPA verbrachte Minuten/Woche
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird
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Grundlinie
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Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittliche Schritte/Tag über eine Woche
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Grundlinie
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche Schritte/Tag über eine Woche
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche Schritte/Tag über eine Woche
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Durchschnittliche Schritte/Tag über eine Woche
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität - Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
Die Skala für den EQ5D reicht von -0,109 bis 1, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Grundlinie
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Lebensqualität - Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
Die Skala für den EQ5D reicht von -0,109 bis 1, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität - Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
Die Skala für den EQ5D reicht von -0,109 bis 1, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität - Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
Die Skala für den EQ5D reicht von -0,109 bis 1, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität – EuroQol VAS
Zeitfenster: Grundlinie
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Das EuroQol VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Die Ergebnisse liegen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hinweisen.
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Grundlinie
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Lebensqualität – EuroQol VAS
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Das EuroQol VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Die Ergebnisse liegen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hinweisen.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität – EuroQol VAS
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Das EuroQol VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Die Ergebnisse liegen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hinweisen.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Lebensqualität – EuroQol VAS
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Das EuroQol VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Die Ergebnisse liegen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hinweisen.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Übungs-Selbstwirksamkeit – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: Grundlinie
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Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen.
Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Der Durchschnitt aller Antworten wird für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 verwendet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Übungen hin.
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Grundlinie
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Übungs-Selbstwirksamkeit – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen.
Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Der Durchschnitt aller Antworten wird für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 verwendet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Übungen hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Übungs-Selbstwirksamkeit – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen.
Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Der Durchschnitt aller Antworten wird für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 verwendet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Übungen hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Übungs-Selbstwirksamkeit – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen.
Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Der Durchschnitt aller Antworten wird für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 verwendet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Übungen hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung-2 (OEE-2), positive Unterskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Grundlinie
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung-2 (OEE-2), positive Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung-2 (OEE-2), positive Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung-2 (OEE-2), positive Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung 2 (OEE-2), negative Unterskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Grundlinie
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung 2 (OEE-2), negative Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung 2 (OEE-2), negative Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für Übung 2 (OEE-2), negative Unterskala
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert.
Der OEE-2 umfasst Unterskalen für positive und negative Ergebniserwartungen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) und werden gemittelt, wobei die Endwerte zwischen 1 und 5 liegen. Niedrigere Werte weisen auf höhere Erwartungen an das Training hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit – Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie).
Die Antworten auf einzelne Elemente werden auf einer Gesamtskala von 1 bis 6 gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere dispositionelle Achtsamkeit hin.
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Grundlinie
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Achtsamkeit – Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie).
Die Antworten auf einzelne Elemente werden auf einer Gesamtskala von 1 bis 6 gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere dispositionelle Achtsamkeit hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit – Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie).
Die Antworten auf einzelne Elemente werden auf einer Gesamtskala von 1 bis 6 gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere dispositionelle Achtsamkeit hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit – Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie).
Die Antworten auf einzelne Elemente werden auf einer Gesamtskala von 1 bis 6 gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere dispositionelle Achtsamkeit hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
Bei den Items handelt es sich um Summenwerte im Bereich von 14 bis 56.
Höhere Werte bedeuten mehr Achtsamkeit.
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Grundlinie
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Achtsamkeit - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
Bei den Items handelt es sich um Summenwerte im Bereich von 14 bis 56.
Höhere Werte bedeuten mehr Achtsamkeit.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
Bei den Items handelt es sich um Summenwerte im Bereich von 14 bis 56.
Höhere Werte bedeuten mehr Achtsamkeit.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Achtsamkeit - Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
Bei den Items handelt es sich um Summenwerte im Bereich von 14 bis 56.
Höhere Werte bedeuten mehr Achtsamkeit.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 8-Punkte-Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, Selbstwertgefühl und Zielstrebigkeit.
Die Antworten lauten 7=stimme voll und ganz zu 1=stimme überhaupt nicht zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56.
Höhere Werte deuten auf ein besser wahrgenommenes Wohlbefinden hin.
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Grundlinie
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Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Diese 8-Punkte-Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, Selbstwertgefühl und Zielstrebigkeit.
Die Antworten lauten 7=stimme voll und ganz zu 1=stimme überhaupt nicht zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56.
Höhere Werte deuten auf ein besser wahrgenommenes Wohlbefinden hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Diese 8-Punkte-Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, Selbstwertgefühl und Zielstrebigkeit.
Die Antworten lauten 7=stimme voll und ganz zu 1=stimme überhaupt nicht zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56.
Höhere Werte deuten auf ein besser wahrgenommenes Wohlbefinden hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Diese 8-Punkte-Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, Selbstwertgefühl und Zielstrebigkeit.
Die Antworten lauten 7=stimme voll und ganz zu 1=stimme überhaupt nicht zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 56.
Höhere Werte deuten auf ein besser wahrgenommenes Wohlbefinden hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Verbundenheit hin.
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Grundlinie
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Verbundenheit hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Verbundenheit hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Verbundenheit hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Sicherheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf mehr soziale Sicherheit oder Selbstvertrauen hin.
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Grundlinie
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Soziale Sicherheit
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf mehr soziale Sicherheit oder Selbstvertrauen hin.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Sicherheit
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf mehr soziale Sicherheit oder Selbstvertrauen hin.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Soziale Sicherheit
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen mit acht Punkten und Antworten im Bereich von 1=stimme völlig zu bis 6=stimme überhaupt nicht zu.
Die Items werden summiert, wobei die Gesamtskala zwischen 8 und 48 liegt.
Höhere Werte weisen auf mehr soziale Sicherheit oder Selbstvertrauen hin.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der selbstberichtete MVPA in Trainingseinheiten von 10 Minuten oder mehr wurde mithilfe von Fragen gemessen, die aus dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) übernommen wurden.
Der IPAQ ist ein Instrument mit neun Elementen, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
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Grundlinie
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Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Der selbstberichtete MVPA in Trainingseinheiten von 10 Minuten oder mehr wurde mithilfe von Fragen gemessen, die aus dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) übernommen wurden.
Der IPAQ ist ein Instrument mit neun Elementen, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Der selbstberichtete MVPA in Trainingseinheiten von 10 Minuten oder mehr wurde mithilfe von Fragen gemessen, die aus dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) übernommen wurden.
Der IPAQ ist ein Instrument mit neun Elementen, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Der selbstberichtete MVPA in Trainingseinheiten von 10 Minuten oder mehr wurde mithilfe von Fragen gemessen, die aus dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) übernommen wurden.
Der IPAQ ist ein Instrument mit neun Elementen, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamtzufriedenheit mit der Intervention auf einer 7-Punkte-Skala (7 = völlig zufrieden, 1 = völlig unzufrieden).
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9 Wochen
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamtzufriedenheit mit der Intervention auf einer 7-Punkte-Skala (7 = völlig zufrieden, 1 = völlig unzufrieden).
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26 Wochen
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 52 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamtzufriedenheit mit der Intervention auf einer 7-Punkte-Skala (7 = völlig zufrieden, 1 = völlig unzufrieden).
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52 Wochen
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Häufigkeit der Heimübungen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Teilnehmer geben an, wie viele Tage pro Woche sie die im Programm vermittelten Fähigkeiten üben konnten
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9 Wochen
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Häufigkeit der Heimübungen
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die Teilnehmer geben an, wie viele Tage pro Woche sie die im Programm vermittelten Fähigkeiten üben konnten
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26 Wochen
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Häufigkeit der Heimübungen
Zeitfenster: 52 Wochen
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Die Teilnehmer geben an, wie viele Tage pro Woche sie die im Programm vermittelten Fähigkeiten üben konnten
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52 Wochen
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Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) für durchschnittliche Rücken-, Nacken-, obere und untere Extremitätenschmerzen in der letzten Woche.
Für die Analyse wurde der höchste Wert der untersuchten Körperregionen herangezogen.
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Grundlinie
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Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) für durchschnittliche Rücken-, Nacken-, obere und untere Extremitätenschmerzen in der letzten Woche.
Für die Analyse wurde der höchste Wert der untersuchten Körperregionen herangezogen.
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Änderungswert: 9 Wochen – Ausgangswert
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Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) für durchschnittliche Rücken-, Nacken-, obere und untere Extremitätenschmerzen in der letzten Woche.
Für die Analyse wurde der höchste Wert der untersuchten Körperregionen herangezogen.
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Änderungswert: 26 Wochen – Ausgangswert
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Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Eine 11-teilige numerische Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) für durchschnittliche Rücken-, Nacken-, obere und untere Extremitätenschmerzen in der letzten Woche.
Für die Analyse wurde der höchste Wert der untersuchten Körperregionen herangezogen.
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Änderungswert: 52 Wochen – Ausgangswert
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Ansichten der Teilnehmer zur Remote-Interventionsplattform (Zoom-Videokonferenzsystem) wurden mithilfe des Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) bewertet.
Der TUQ bewertet die Benutzerfreundlichkeit anhand von 21 Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt aller Elemente mit höheren Werten, die auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit des Telegesundheitssystems hinweisen.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Bond-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie sich bei den Moderatoren unwohl fühlten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Bond-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt werden, wie oft sie sich bei bestimmten Teilnehmern in der Gruppe unwohl gefühlt haben.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zur Gruppe hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Aufgaben-Unterskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie sich durch die Aufgaben, die ihnen in den Sitzungen aufgetragen wurden, verwirrt fühlten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere Aufgabenallianz mit dem Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Bond-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie das Gefühl hatten, dass die Moderatoren sie mochten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Bond-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie das Gefühl hatten, dass die Moderatoren wirklich um ihr Wohlergehen besorgt waren.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Anleihen-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie das Gefühl hatten, dass die Moderatoren sie respektierten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Anleihen-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie das Gefühl hatten, dass die Moderatoren sie wertschätzten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Anleihen-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie zuversichtlich waren, dass die Moderatoren ihnen bei Bedarf helfen könnten.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Frage aus der WAI-Bond-Subskala, in der die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie das Gefühl hatten, dass ihre Beziehung zu den Moderatoren für sie sehr wichtig war.
Die Antworten wurden auf einer Skala von 1 bis 7 aufgezeichnet, wobei 1 = Nie und 7 = Immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Bindung zum Moderator hin.
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9 Wochen
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Auswirkungen von Covid-19 auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche Aktivität wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = wesentlich weniger körperlich aktiv bis 5 = wesentlich körperlich aktiver).
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit eingeschränkter körperlicher Aktivität aufgrund von COVID-19 gemeldet.
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Grundlinie
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Auswirkungen von Covid-19 auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche Aktivität wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = wesentlich weniger körperlich aktiv bis 5 = wesentlich körperlich aktiver).
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit eingeschränkter körperlicher Aktivität aufgrund von COVID-19 gemeldet.
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9 Wochen
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Auswirkungen von Covid-19 auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche Aktivität wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = wesentlich weniger körperlich aktiv bis 5 = wesentlich körperlich aktiver).
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit eingeschränkter körperlicher Aktivität aufgrund von COVID-19 gemeldet.
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26 Wochen
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Auswirkungen von Covid-19 auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: 52 Wochen
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Die Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche Aktivität wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = wesentlich weniger körperlich aktiv bis 5 = wesentlich körperlich aktiver).
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit eingeschränkter körperlicher Aktivität aufgrund von COVID-19 gemeldet.
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52 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die eine qualitative Bewertung der Interventionshindernisse abschließen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die qualitative, ergebnisoffene Bewertungen absolvieren, in denen Abneigungen und Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention untersucht werden.
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9 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die die qualitative Bewertung von Interventionsvermittlern abschließen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine qualitative, ergebnisoffene Bewertung absolvieren und dabei Vorlieben und Erleichterungen für die Teilnahme an der Intervention ermitteln.
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1611S99323
- R33AT009110 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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