Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické prediktory deliria v kardiochirurgii

18. května 2020 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Biochemické prediktory deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem

Delirium je častou neurologickou komplikací po operaci srdce, která se vyskytuje u 30–50 % pacientů. Výskyt této komplikace je spojen s horšími výsledky, včetně prodloužené doby pobytu na JIP a v nemocnici, zvýšené morbidity a mortality. Vzhledem k velkému klinickému významu této komplikace zůstává hledání časných prediktorů pooperačního deliria naléhavým úkolem. Účelem této prospektivní observační studie je ověřit hypotézu, že metabolomické změny před a po kardiochirurgickém výkonu by mohly sloužit jako časné prediktory této komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
        • Nábor
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Vladimir Lomivorotov
          • Telefonní číslo: 89139164103

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstupující kardiochirurgický zákrok pod kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace pod kardiopulmonálním bypassem
  • Věk > 60 let
  • Operace CABG nebo operace chlopně (oprava/výměna)

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace
  • operace na aortě
  • kombinované procedury (CABG+ventily)
  • výrazná stenóza karotických tepen
  • Parkinsonova choroba
  • jaterní cirhóza
  • užívání anticholinergních léků, antidepresiv, antiepileptik nebo chemoterapeutických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Pacienti podstupující operaci pod kardiopulmonálním bypassem
Diagnostický test: Metabolomická analýza
Všem pacientům bude odebrána krev před operací a po operaci (1. pooperační den). Naše studie je založena na polárním metabolomickém profilování plazmy a/nebo séra pomocí hybridního trojitého kvadrupólového hmotnostního spektrometru spojeného s chromatografickým systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: 5 dní po operaci
Pooperační delirium bude diagnostikováno pomocí CAM-ICU (metoda hodnocení zmatenosti - jednotka intenzivní péče)
5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Spolupracovníci

Novosibirsk State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEL2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit