Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biokemiske forudsigelser for delirium i hjertekirurgi

18. maj 2020 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Biokemiske forudsigelser for delirium hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass

Delirium er en almindelig neurologisk komplikation efter hjertekirurgi, som forekommer hos 30-50 % af patienterne. Forekomsten af ​​denne komplikation er forbundet med værre udfald, herunder forlænget liggetid på intensivafdelingen og hospitalet, øget morbiditet og dødelighed. I betragtning af den store kliniske betydning af denne komplikation er søgningen efter tidlige prædiktorer for postoperativt delirium fortsat en presserende opgave. Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at teste hypotesen om, at metabolomiske ændringer før og efter hjertekirurgi kan tjene som tidlige forudsigere for denne komplikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Rekruttering
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Vladimir Lomivorotov
          • Telefonnummer: 89139164103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår hjerteoperation under kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation under kardiopulmonal bypass
  • Alder > 60 år
  • CABG-kirurgi eller ventilkirurgi (reparation/udskiftning)

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • operation på aorta
  • kombinerede procedurer (CABG+ventiler)
  • signifikant stenose af halspulsårer
  • Parkinsons sygdom
  • levercirrhose
  • brug af antikolinerge lægemidler, antidepressiva, antiepileptika eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Patienter, der skal opereres under kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Metabolomisk analyse
Blod vil blive opsamlet i alle patienters blod før operationen og efter operationen (postoperativ dag 1). Vores undersøgelse er baseret på en polær metabolomisk profilering af plasma og/eller serum ved hjælp af hybrid triple quadrupole massespektrometer koblet med kromatografisk system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Postoperativt delirium vil blive diagnosticeret med CAM-ICU (forvirringsvurderingsmetode - intensivafdeling)
5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Samarbejdspartnere

Novosibirsk State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEL2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner