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Biochemische Prädiktoren des Delirs in der Herzchirurgie

18. Mai 2020 aktualisiert von: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Biochemische Prädiktoren des Delirs bei Patienten, die sich einer Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Delirium ist eine häufige neurologische Komplikation nach Herzoperationen, die bei 30-50 % der Patienten auftritt. Das Auftreten dieser Komplikation ist mit schlechteren Ergebnissen verbunden, einschließlich verlängerter Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, erhöhter Morbidität und Mortalität. Angesichts der großen klinischen Bedeutung dieser Komplikation bleibt die Suche nach frühen Prädiktoren für ein postoperatives Delir eine dringende Aufgabe. Der Zweck dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Hypothese zu testen, dass metabolomische Veränderungen vor und nach einer Herzoperation als frühe Prädiktoren für diese Komplikation dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
        • Rekrutierung
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Vladimir Lomivorotov
          • Telefonnummer: 89139164103

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation unter Herz-Lungen-Bypass
  • Alter > 60 Jahre
  • CABG-Operation oder Klappenoperation (Reparatur/Ersatz)

Ausschlusskriterien:

  • dringende Operation
  • Operation an der Aorta
  • kombinierte Verfahren (CABG+Ventile)
  • erhebliche Stenose der Halsschlagadern
  • Parkinson-Krankheit
  • Leberzirrhose
  • Verwendung von Anticholinergika, Antidepressiva, Antiepileptika oder Chemotherapeutika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte
Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Bypass-Operation unterziehen
Diagnosetest: Metabolomische Analyse
Bei allen Patienten wird vor und nach der Operation (postoperativer Tag 1) Blut abgenommen. Unsere Studie basiert auf einem polaren Metabolomik-Profiling von Plasma und/oder Serum unter Verwendung eines Hybrid-Triple-Quadrupol-Massenspektrometers, gekoppelt mit einem chromatographischen System.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirium
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
Postoperatives Delir wird mit CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensivstation) diagnostiziert
5 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Mitarbeiter

Novosibirsk State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEL2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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