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Predictores bioquímicos de delirio en cirugía cardiaca

Predictores bioquímicos de delirio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea

El delirio es una complicación neurológica común después de la cirugía cardíaca que ocurre en el 30-50% de los pacientes. La aparición de esta complicación se asocia con peores resultados, incluida la estancia prolongada en la UCI y el hospital, mayor morbilidad y mortalidad. Considerando la gran importancia clínica de esta complicación, la búsqueda de predictores tempranos de delirio postoperatorio sigue siendo una tarea urgente. El propósito de este estudio observacional prospectivo es probar la hipótesis de que los cambios metabolómicos antes y después de la cirugía cardíaca podrían servir como predictores tempranos de esta complicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vladimir Lomivorotov, MD, PhD
  • Número de teléfono: 83833476058
  • Correo electrónico: v.lomivorotov@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
        • Reclutamiento
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Contacto:
          • Vladimir Lomivorotov
          • Número de teléfono: 89139164103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente sometido a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía bajo circulación extracorpórea
  • Edad > 60 años
  • Cirugía CABG o cirugía de válvula (reparación/reemplazo)

Criterio de exclusión:

  • cirugia urgente
  • cirugía en la aorta
  • procedimientos combinados (CABG+valvulas)
  • estenosis significativa de las arterias carótidas
  • enfermedad de Parkinson
  • cirrosis hepática
  • uso de medicamentos anticolinérgicos, antidepresivos, antiepilépticos o medicamentos de quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio
Pacientes sometidos a cirugía bajo circulación extracorpórea
Se recolectará sangre en todos los pacientes sangre antes de la cirugía y después de la cirugía (postoperatorio día 1). Nuestro estudio se basa en un perfil de metabolómica polar de plasma y/o suero utilizando un espectrómetro de masas híbrido de triple cuadrupolo acoplado con un sistema cromatográfico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
El delirio postoperatorio se diagnosticará con CAM-ICU (método de evaluación de la confusión - unidad de cuidados intensivos)
5 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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