- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03931499
Predictores bioquímicos de delirio en cirugía cardiaca
18 de mayo de 2020 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Predictores bioquímicos de delirio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea
El delirio es una complicación neurológica común después de la cirugía cardíaca que ocurre en el 30-50% de los pacientes.
La aparición de esta complicación se asocia con peores resultados, incluida la estancia prolongada en la UCI y el hospital, mayor morbilidad y mortalidad.
Considerando la gran importancia clínica de esta complicación, la búsqueda de predictores tempranos de delirio postoperatorio sigue siendo una tarea urgente.
El propósito de este estudio observacional prospectivo es probar la hipótesis de que los cambios metabolómicos antes y después de la cirugía cardíaca podrían servir como predictores tempranos de esta complicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vladimir Lomivorotov, MD, PhD
- Número de teléfono: 83833476058
- Correo electrónico: v.lomivorotov@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gleb Moroz
- Correo electrónico: glebmorozz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- E. Meshalkin National Medical Research Center
-
Contacto:
- Vladimir Lomivorotov
- Número de teléfono: 89139164103
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente sometido a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía bajo circulación extracorpórea
- Edad > 60 años
- Cirugía CABG o cirugía de válvula (reparación/reemplazo)
Criterio de exclusión:
- cirugia urgente
- cirugía en la aorta
- procedimientos combinados (CABG+valvulas)
- estenosis significativa de las arterias carótidas
- enfermedad de Parkinson
- cirrosis hepática
- uso de medicamentos anticolinérgicos, antidepresivos, antiepilépticos o medicamentos de quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cohorte de estudio
Pacientes sometidos a cirugía bajo circulación extracorpórea
|
Se recolectará sangre en todos los pacientes sangre antes de la cirugía y después de la cirugía (postoperatorio día 1).
Nuestro estudio se basa en un perfil de metabolómica polar de plasma y/o suero utilizando un espectrómetro de masas híbrido de triple cuadrupolo acoplado con un sistema cromatográfico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
|
El delirio postoperatorio se diagnosticará con CAM-ICU (método de evaluación de la confusión - unidad de cuidados intensivos)
|
5 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEL2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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