Биохимические предикторы делирия в кардиохирургии
18 мая 2020 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Биохимические предикторы делирия у больных, перенесших кардиохирургические вмешательства в условиях искусственного кровообращения
Делирий — частое неврологическое осложнение после операций на сердце, встречающееся у 30-50% больных.
Возникновение этого осложнения связано с худшими исходами, включая увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре, повышение заболеваемости и смертности.
Учитывая большую клиническую значимость этого осложнения, поиск ранних предикторов послеоперационного делирия остается актуальной задачей.
Целью данного проспективного обсервационного исследования является проверка гипотезы о том, что метаболические изменения до и после операции на сердце могут служить ранними предикторами этого осложнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vladimir Lomivorotov, MD, PhD
- Номер телефона: 83833476058
- Электронная почта: v.lomivorotov@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gleb Moroz
- Электронная почта: glebmorozz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Рекрутинг
- E. Meshalkin National Medical Research Center
-
Контакт:
- Vladimir Lomivorotov
- Номер телефона: 89139164103
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, перенесший операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
Описание
Критерии включения:
- операция в условиях искусственного кровообращения
- Возраст > 60 лет
- Операция АКШ или операция на клапане (ремонт/замена)
Критерий исключения:
- срочная операция
- операция на аорте
- комбинированные операции (АКШ+клапаны)
- значительный стеноз сонных артерий
- болезнь Паркинсона
- цирроз печени
- использование антихолинергических препаратов, антидепрессантов, противоэпилептических или химиотерапевтических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучаемая когорта
Пациенты, перенесшие операцию в условиях искусственного кровообращения
|
Кровь будет собираться у всех пациентов до операции и после операции (послеоперационный день 1).
Наше исследование основано на полярном метаболомическом профилировании плазмы и/или сыворотки с использованием гибридного тройного квадрупольного масс-спектрометра в сочетании с хроматографической системой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Послеоперационный делирий будет диагностирован с помощью CAM-ICU (метод оценки спутанности сознания - отделение интенсивной терапии)
|
5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEL2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий