Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin biokemialliset ennustajat sydänkirurgiassa

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Deliriumin biokemialliset ennustajat potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla

Delirium on yleinen neurologinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, jota esiintyy 30-50 %:lla potilaista. Tämän komplikaation esiintyminen liittyy huonompiin tuloksiin, mukaan lukien pitkäaikaisen teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Ottaen huomioon tämän komplikaation suuren kliinisen merkityksen, leikkauksen jälkeisen deliriumin varhaisten ennustajien etsiminen on edelleen kiireellinen tehtävä. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että metaboliset muutokset ennen ja jälkeen sydänleikkauksen voisivat toimia tämän komplikaation varhaisina ennustajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vladimir Lomivorotov
          • Puhelinnumero: 89139164103

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla
  • Ikä > 60 vuotta
  • CABG-leikkaus tai läppäleikkaus (korjaus/vaihto)

Poissulkemiskriteerit:

  • kiireellinen leikkaus
  • aortan leikkaus
  • yhdistetyt toimenpiteet (CABG + venttiilit)
  • merkittävä kaulavaltimoiden ahtauma
  • Parkinsonin tauti
  • maksakirroosi
  • antikolinergisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden tai kemoterapialääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Potilaat, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaus
Kaikista potilaista kerätään verta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 1). Tutkimuksemme perustuu plasman ja/tai seerumin polaariseen metabolomiikkaprofilointiin käyttämällä hybridi-kvadrupolimassaspektrometria yhdistettynä kromatografiseen järjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen delirium diagnosoidaan CAM-ICU:lla (sekaannusarviointimenetelmä - tehohoitoyksikkö)
5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Metabolinen analyysi

3
Tilaa