Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Superselektivní intraarteriální chemoterapie retinoblastomu – 5leté výsledky z Turecka

2. května 2019 aktualizováno: Bilge Batu Oto, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Retrospektivní přehled 5letých dlouhodobých výsledků superselektivní intraarteriální chemoterapie u retinoblastomu na jediném pracovišti.

Byly hodnoceny výsledky léčby, míra záchrany planety a komplikace superselektivní intraarteriální chemoterapie jak u dosud naivních pacientů (skupina primární léčby), tak u pacientů, kteří dříve dostávali systémovou chemoterapii (skupina sekundární léčby).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine Ophthalmology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným retinoblastomem, kteří dostávali superselektivní intraarteriální chemoterapii jako léčbu první volby nebo jako záchrannou léčbu po systémové chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovaným unilaterálním/bilaterálním retinoblastomem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s trilaterálním retinoblastomem
  • mimooční zapojení
  • pacientů s krevní dyskrazií, krvácením a poruchami srážlivosti krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
Pacienti, kteří dostávali intraarteriální chemoterapii jako léčbu první volby
Lék: intraarteriální podání melfalanu
skupina 2
Pacienti, kteří dostávali intraarteriální chemoterapii jako záchrannou léčbu po systémové chemoterapii
Lék: intraarteriální podání melfalanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchrana zeměkoule
Časové okno: 2-5 let
globe salvage rate po superselektivní intraarteriální chemoterapeutické léčbě retinoblastomu
2-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10136532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit