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Tratamento de quimioterapia intra-arterial superseletiva para retinoblastoma - resultados de 5 anos da Turquia

2 de maio de 2019 atualizado por: Bilge Batu Oto, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Revisão retrospectiva dos resultados de longo prazo de 5 anos do tratamento quimioterápico intra-arterial superseletivo em retinoblastoma em um único instituto.

Foram avaliados os resultados do tratamento, as taxas de salvamento do globo e as complicações da quimioterapia intra-arterial superseletiva, tanto para o tratamento de pacientes virgens (grupo de tratamento primário) quanto para pacientes que receberam quimioterapia sistêmica anteriormente (grupo de tratamento secundário).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa School of Medicine Ophthalmology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com retinoblastoma e que receberam quimioterapia intra-arterial superseletiva como tratamento de primeira linha ou como tratamento de resgate após quimioterapia sistêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com retinoblastoma unilateral/bilateral

Critério de exclusão:

  • pacientes com retinoblastoma trilateral
  • envolvimento extraoculer
  • pacientes com discrasias sanguíneas, distúrbios hemorrágicos e de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
Pacientes que receberam quimioterapia intra-arterial como tratamento de primeira linha
Medicamento: administração intra-arterial de melfalano
grupo 2
Pacientes que receberam quimioterapia intra-arterial como tratamento de resgate após quimioterapia sistêmica
Medicamento: administração intra-arterial de melfalano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
salvamento do globo
Prazo: 2-5 anos
taxa de salvamento do globo ocular após tratamento quimioterápico intra-arterial superseletivo para retinoblastoma
2-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10136532

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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