- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03937622
Northern Survey on Therapeutic Oxygen Prescription (NONSTOP)
6. srpna 2019 aktualizováno: Hannover Medical School
This is a prospective multicenter observational trial.
Included patients and attending physician complete a standardized questionnaire.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Nábor
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jens Gottlieb, MD
-
Kontakt:
- Jens Gottlieb, MD
- Telefonní číslo: 3560 +49-511-532
- E-mail: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heiko Golpon, MD
-
Hannover, Německo, 30625
- Nábor
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jens Gottlieb, MD
-
Kontakt:
- Thomas Fuehner, MD
- Telefonní číslo: +495115323505
- E-mail: fuehner.thomas@mh-hannover.de
-
Kontakt:
- Jens Gottlieb, MD
- Telefonní číslo: +495115323505
- E-mail: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Fuehner, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients fulfilling the Inclusion criteria and not the exclusion criteria at 3 Centers in nothern Germany
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic lung disease, age > 18 years
- Established domiciliary LTOT > 4 weeks
- Scheduled for control of oxygen therapy with arterial/capillary
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- Pulmonary exacerbation within the last 2 weeks
- Signs of heart failure (edema, congestion)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validation of indication of Long-term Oxygen therapy (LTOT)
Časové okno: 12 month
|
Aim of this study is to observe the real-world handling with longterm Oxygen treatment in northern Germany
|
12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Gottlieb, Prof. Dr. med., Hannover Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
20. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pneumo-O2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No sharing of individual participants data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 17 items questionaire
-
Beijing Tiantan HospitalRactigen Therapeutics.Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina štítné žlázy | Fáze IV folikulární rakoviny štítné žlázy | Stádium IV papilární rakoviny štítné žlázy | Medulární karcinom štítné žlázySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující lymfom z plášťových buněk | Anaplastický velkobuněčný lymfom | Recidivující dospělý Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie v dětství | Recidivující akutní myeloidní leukémie v dětství | Akutní nediferencovaná leukémieSpojené státy
-
Wake Forest UniversityDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Uşak UniversityNáborHodnocení hladin vodného humoru del-1 a IL-17 u pacientů s diabetickým kataraktem (DEL-1 and IL-1)Diabetická skupina (n = 30) | Nediabetická skupinaKrocan
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující dospělý Hodgkinův lymfom | Deplece lymfocytů dospělých Hodgkinův lymfom | Hodgkinův lymfom se smíšenou buňkou u dospělých | Nodulární skleróza dospělých Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeSystémový lupus erythematodesEgypt
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.DokončenoOmlazení obličejeBulharsko
-
Steve N. Caritis, MDAMAG Pharmaceuticals, Inc.Ukončeno