- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03937622
Northern Survey on Therapeutic Oxygen Prescription (NONSTOP)
6 agosto 2019 aggiornato da: Hannover Medical School
This is a prospective multicenter observational trial.
Included patients and attending physician complete a standardized questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hannover, Germania, 30625
- Reclutamento
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
-
Investigatore principale:
- Jens Gottlieb, MD
-
Contatto:
- Jens Gottlieb, MD
- Numero di telefono: 3560 +49-511-532
- Email: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Sub-investigatore:
- Heiko Golpon, MD
-
Hannover, Germania, 30625
- Reclutamento
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
Investigatore principale:
- Jens Gottlieb, MD
-
Contatto:
- Thomas Fuehner, MD
- Numero di telefono: +495115323505
- Email: fuehner.thomas@mh-hannover.de
-
Contatto:
- Jens Gottlieb, MD
- Numero di telefono: +495115323505
- Email: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Investigatore principale:
- Thomas Fuehner, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients fulfilling the Inclusion criteria and not the exclusion criteria at 3 Centers in nothern Germany
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic lung disease, age > 18 years
- Established domiciliary LTOT > 4 weeks
- Scheduled for control of oxygen therapy with arterial/capillary
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- Pulmonary exacerbation within the last 2 weeks
- Signs of heart failure (edema, congestion)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validation of indication of Long-term Oxygen therapy (LTOT)
Lasso di tempo: 12 month
|
Aim of this study is to observe the real-world handling with longterm Oxygen treatment in northern Germany
|
12 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Gottlieb, Prof. Dr. med., Hannover Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pneumo-O2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No sharing of individual participants data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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