- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03937622
Northern Survey on Therapeutic Oxygen Prescription (NONSTOP)
6 août 2019 mis à jour par: Hannover Medical School
This is a prospective multicenter observational trial.
Included patients and attending physician complete a standardized questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
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Chercheur principal:
- Jens Gottlieb, MD
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Contact:
- Jens Gottlieb, MD
- Numéro de téléphone: 3560 +49-511-532
- E-mail: gottlieb.jens@mh-hannover.de
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Sous-enquêteur:
- Heiko Golpon, MD
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Hannover, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
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Chercheur principal:
- Jens Gottlieb, MD
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Contact:
- Thomas Fuehner, MD
- Numéro de téléphone: +495115323505
- E-mail: fuehner.thomas@mh-hannover.de
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Contact:
- Jens Gottlieb, MD
- Numéro de téléphone: +495115323505
- E-mail: gottlieb.jens@mh-hannover.de
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Chercheur principal:
- Thomas Fuehner, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fulfilling the Inclusion criteria and not the exclusion criteria at 3 Centers in nothern Germany
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic lung disease, age > 18 years
- Established domiciliary LTOT > 4 weeks
- Scheduled for control of oxygen therapy with arterial/capillary
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- Pulmonary exacerbation within the last 2 weeks
- Signs of heart failure (edema, congestion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation of indication of Long-term Oxygen therapy (LTOT)
Délai: 12 month
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Aim of this study is to observe the real-world handling with longterm Oxygen treatment in northern Germany
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12 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Gottlieb, Prof. Dr. med., Hannover Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Première publication (Réel)
6 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pneumo-O2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No sharing of individual participants data
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .