- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03937622
Northern Survey on Therapeutic Oxygen Prescription (NONSTOP)
6 августа 2019 г. обновлено: Hannover Medical School
This is a prospective multicenter observational trial.
Included patients and attending physician complete a standardized questionnaire.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
-
Главный следователь:
- Jens Gottlieb, MD
-
Контакт:
- Jens Gottlieb, MD
- Номер телефона: 3560 +49-511-532
- Электронная почта: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Младший исследователь:
- Heiko Golpon, MD
-
Hannover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
Главный следователь:
- Jens Gottlieb, MD
-
Контакт:
- Thomas Fuehner, MD
- Номер телефона: +495115323505
- Электронная почта: fuehner.thomas@mh-hannover.de
-
Контакт:
- Jens Gottlieb, MD
- Номер телефона: +495115323505
- Электронная почта: gottlieb.jens@mh-hannover.de
-
Главный следователь:
- Thomas Fuehner, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients fulfilling the Inclusion criteria and not the exclusion criteria at 3 Centers in nothern Germany
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic lung disease, age > 18 years
- Established domiciliary LTOT > 4 weeks
- Scheduled for control of oxygen therapy with arterial/capillary
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- Pulmonary exacerbation within the last 2 weeks
- Signs of heart failure (edema, congestion)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Validation of indication of Long-term Oxygen therapy (LTOT)
Временное ограничение: 12 month
|
Aim of this study is to observe the real-world handling with longterm Oxygen treatment in northern Germany
|
12 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Gottlieb, Prof. Dr. med., Hannover Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pneumo-O2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
No sharing of individual participants data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 17 items questionaire
-
Beijing Tiantan HospitalRactigen Therapeutics.Завершенный
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующий рак щитовидной железы | Стадия IV Фолликулярный рак щитовидной железы | Стадия IV папиллярного рака щитовидной железы | Медуллярная карцинома щитовидной железыСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая мантийно-клеточная лимфома | Анапластическая крупноклеточная лимфома | Рецидивирующая лимфома Ходжкина у взрослыхСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйНеуточненная солидная опухоль у детей, специфичная для протокола | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у детей | Рецидивирующий острый миелоидный лейкоз у детей | Острый недифференцированный лейкозСоединенные Штаты
-
Uşak UniversityРекрутингДиабетическая группа (n = 30) | Недоабетическая группаТурция
-
Wake Forest UniversityЗавершенныйАтопический дерматитСоединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набираютIL17 у пациентов с системной красной волчанкой: связь с активностью заболевания и поражением органовСистемная красная волчанкаЕгипет
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая лимфома Ходжкина у взрослых | Лимфома Ходжкина с истощением лимфоцитов у взрослых | Смешанная клеточная лимфома Ходжкина у взрослых | Узелковый склероз у взрослых Лимфома ХоджкинаСоединенные Штаты
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.ЗавершенныйОмоложение лицаБолгария
-
Medibio LimitedЗавершенныйБольшой депрессивный эпизодСоединенные Штаты, Австралия