Ultrasonografické versus renografické parametry v predikci časného úspěchu po pyeloplastice u dětí
3. května 2019 aktualizováno: Mohamed Abdelazeem, Mansoura University
Ultrasonografické versus renografické parametry v predikci časného úspěchu po pyeloplastice u dětí. Prospektivní studie.
Studovat prediktivní hodnotu ultrasonografických (USG) parametrů ve formě anteroposteriorního průměru, dilatace kalichu, poměru kalich-parenchym, délky ledviny, šířky ledviny, poměru pánve-kortexu (PCR) a tloušťky parenchymu versus renografické parametry v forma T1/2, diferenciální renální funkce (DRF) a Tissue tracer tranzit (TTT) pro včasnou detekci dětí s rizikem rekurentní obstrukce po unilaterální pyeloplastice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
- Nábor
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed Shoma
- Telefonní číslo: 502202222
- E-mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří budou připraveni na pyeloplastiku
Kritéria vyloučení:
- bilaterální patologie
- Obstrukce pánevního ureterálního spojení (PUJO) u solitární ledviny
- další související anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ultrasonografie
Ultrasonografie ledvin
|
Ultrasonografie ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit prediktivní hodnotu ultrasonografických parametrů pro včasnou detekci recidivující obstrukce
Časové okno: 30 měsíců
|
hodnoceno pomocí diuretické scintigrafie (T1/2) jako doba, za kterou se aktivita v ledvinách sníží na 50 % své maximální hodnoty měřené v minutách
|
30 měsíců
|
|
zhodnotit prediktivní hodnotu ultrasonografických parametrů pro včasnou detekci poklesu renálních funkcí
Časové okno: 30 měsíců
|
hodnoceno pomocí diuretické scintigrafie diferenciální renální funkce (DRF) měřené v mililitrech/minutu
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Renogram.US.Pyeloplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .