- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03939091
Parametry ultrasonograficzne i renograficzne w przewidywaniu wczesnego sukcesu po pieloplastyce u dzieci
3 maja 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelazeem, Mansoura University
Parametry ultrasonograficzne i renograficzne w przewidywaniu wczesnego sukcesu po pieloplastyce u dzieci. Studium prospektywne.
Zbadanie wartości predykcyjnej parametrów ultrasonograficznych (USG) w postaci średnicy przednio-tylnej, poszerzenia kielichów kielichowych, stosunku kielicha do miąższu, długości nerki, szerokości nerki, stosunku miednicy do kory (PCR) i grubości miąższu w porównaniu z parametrami renograficznymi w postać T1/2 , różnicową czynność nerek (DRF) i tranzyt znacznika tkankowego (TTT) do wczesnego wykrywania dzieci zagrożonych nawracającą niedrożnością po jednostronnej pieloplastyce.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed Shoma
- Numer telefonu: 502202222
- E-mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy będą kierowani na zabieg pieloplastyki
Kryteria wyłączenia:
- obustronna patologia
- Niedrożność połączenia miedniczno-moczowodowego (PUJO) w jedynej nerce
- inne powiązane anomalie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ultrasonografia
Ultrasonografia nerek
|
Ultrasonografia nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena wartości predykcyjnej parametrów ultrasonograficznych dla wczesnego wykrywania nawrotów niedrożności
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
oceniany za pomocą scyntygrafii moczopędnej (T1/2) jako czas potrzebny do obniżenia aktywności nerki do 50% wartości maksymalnej mierzonej w minutach
|
30 miesięcy
|
ocenić wartość predykcyjną parametrów ultrasonograficznych dla wczesnego wykrywania pogorszenia funkcji nerek
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
oceniana za pomocą scyntygrafii moczopędnej różnicowej czynności nerek (DRF) mierzonej w mililitrach/minutę
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renogram.US.Pyeloplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk