- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03939091
Ultralyds- versus renografiske parametre i forudsigelse af tidlig succes efter pyeloplastik hos børn
3. maj 2019 opdateret af: Mohamed Abdelazeem, Mansoura University
Ultrasonografiske versus renografiske parametre i forudsigelse af tidlig succes efter pyeloplastik hos børn. En fremtidig undersøgelse.
At studere den prædiktive værdi af ultralydsparametre (USG) i form af anteroposterior diameter, calyceal dilatation, calyx-to-parenchyma ratio, renal længde, renal width, pelvis-to-cortex ratio (PCR) og parenchymal tykkelse versus renografiske parametre i formen af T1/2, differentiel nyrefunktion (DRF) og Tissue tracer transit (TTT) til tidlig påvisning af børn med risiko for tilbagevendende obstruktion efter unilateral pyeloplastik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed Shoma
- Telefonnummer: 502202222
- E-mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil blive berammet til pyeloplastik
Ekskluderingskriterier:
- bilateral patologi
- Pelvi-ureteric junction obstruktion (PUJO) i en solitær nyre
- andre tilknyttede anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ultralyd
Renal ultralyd
|
Renal ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere prædiktiv værdi af ultralydsparametre til tidlig påvisning af tilbagevendende obstruktion
Tidsramme: 30 måneder
|
vurderet ved diuretisk scintigrafi (T1/2) som den tid, det tager for aktiviteten i nyren at falde til 50 % af dens maksimale værdi målt i minutter
|
30 måneder
|
evaluere prædiktiv værdi af ultralydsparametre til tidlig påvisning af nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 30 måneder
|
vurderet ved diuretisk scintigrafi differentiel nyrefunktion (DRF) målt i milliliter/minut
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Renogram.US.Pyeloplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun