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Paramètres échographiques versus renographiques dans la prédiction du succès précoce après pyéloplastie chez les enfants

3 mai 2019 mis à jour par: Mohamed Abdelazeem, Mansoura University

Paramètres échographiques versus renographiques dans la prédiction du succès précoce après pyéloplastie chez les enfants. Une étude prospective.

Étudier la valeur prédictive des paramètres échographiques (USG) sous la forme du diamètre antéropostérieur , de la dilatation caliceale , du rapport calice-parenchyme , de la longueur rénale , de la largeur rénale , du rapport pelvis-cortex (PCR) et de l'épaisseur parenchymateuse par rapport aux paramètres renographiques dans la forme de T1/2, fonction rénale différentielle (DRF) et transit de traceur tissulaire (TTT) pour la détection précoce des enfants à risque d'obstruction récurrente après pyéloplastie unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Urology and nephrology center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui seront programmés pour une pyéloplastie

Critère d'exclusion:

  • pathologie bilatérale
  • Obstruction de la jonction pelvi-urétérale (PUJO) dans un rein solitaire
  • autres anomalies associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie
Échographie rénale
Échographie rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la valeur prédictive des paramètres échographiques pour la détection précoce d'une obstruction récurrente
Délai: 30 mois
évalué par scintigraphie diurétique (T1/2) comme le temps nécessaire pour que l'activité dans le rein diminue à 50 % de sa valeur maximale mesurée en minutes
30 mois
évaluer la valeur prédictive des paramètres échographiques pour la détection précoce de la diminution de la fonction rénale
Délai: 30 mois
évaluée par scintigraphie diurétique Fonction rénale différentielle (FRD) mesurée en millilitres/minute
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renogram.US.Pyeloplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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