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Ultraschall versus renographische Parameter zur Vorhersage des frühen Erfolgs nach einer Pyeloplastik bei Kindern

3. Mai 2019 aktualisiert von: Mohamed Abdelazeem, Mansoura University

Ultraschall versus renographische Parameter zur Vorhersage des frühen Erfolgs nach einer Pyeloplastik bei Kindern. Eine prospektive Studie.

Untersuchung des prädiktiven Werts von Ultraschallparametern (USG) in Form von anteroposteriorem Durchmesser, Kelchdilatation, Kelch-Parenchym-Verhältnis, Nierenlänge, Nierenbreite, Becken-Kortex-Verhältnis (PCR) und Parenchymdicke im Vergleich zu renographischen Parametern die Form von T1/2, differenzielle Nierenfunktion (DRF) und Tissue Tracer Transit (TTT) zur Früherkennung von Kindern, bei denen das Risiko einer wiederkehrenden Obstruktion nach einseitiger Nierenbeckenplastik besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Nierenbeckenplastik durchgeführt werden soll

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Pathologie
  • Obstruktion des Becken-Ureter-Übergangs (PUJO) bei einer Einzelniere
  • andere damit verbundene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschall
Nierenultraschall
Diagnosetest: Ultraschall
Nierenultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den prädiktiven Wert von Ultraschallparametern für die Früherkennung wiederkehrender Obstruktionen
Zeitfenster: 30 Monate
Bewertet durch Diuretika-Szintigraphie (T1/2) als die Zeit, die benötigt wird, bis die Aktivität in der Niere auf 50 % ihres Maximalwerts abnimmt, gemessen in Minuten
30 Monate
Bewerten Sie den prädiktiven Wert von Ultraschallparametern zur Früherkennung einer verminderten Nierenfunktion
Zeitfenster: 30 Monate
beurteilt durch diuretische Szintigraphie der differenziellen Nierenfunktion (DRF), gemessen in Millilitern/Minute
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renogram.US.Pyeloplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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