Autonomní a hemodynamické dopady na excentrický odpor různé intenzity s omezením průtoku krve
8. března 2021 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Autonomní a hemodynamické dopady na excentrickou rezistenci v různé intenzitě spojené s omezením průtoku krve: Randomizovaná klinická studie
Úvod: Studie odporového tréninku (RT) spojeného s omezením průtoku krve (BFR) se ukázaly jako alternativní metoda získávání síly a hypertrofie; kardiovaskulární a autonomní dopad BFR při různých intenzitách však není znám.
Proto je důležité zkoumat tento typ tréninku po cvičení.
Cíl: prozkoumat a porovnat autonomní a hemodynamické odpovědi akutní excentrické RT s různou intenzitou spojenou nebo nesouvisející s BFR u zdravých mladých lidí.
Metoda: Toto je randomizovaná klinická studie zahrnující 60 zdravých mužů ve věku 18-35 let, rozdělených do čtyř skupin podle intenzity zátěže a BFR: 80 % bez BFR, 40 % bez BFR, 80 % s BFR a 40 % s BFR.
Intenzita cvičení bude určena vrcholem excentrického točivého momentu na izokinetické metodě dinamometru a pomocí BFR jako 40 % intenzity požadované pro kompletní vyšetření krevního toku hodnoceného Dopplerem.
Účastníci provedou cvičení excentrického stehenního čtyřhlavého svalu na izokinetickém dynamometru podle předem randomizované skupiny.
Pro analýzy zotavení, zotavovací srdeční frekvence (HRR) v 1. (HRR1) a 2. (HRR2) minutě, rMSSD 30 sekund, hemodynamické parametry (srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak, dechová frekvence, periferní saturace kyslíkem a frekvence tlakový produkt) a indexy variability srdeční frekvence (HRV) analyzované v časové doméně (průměr HR, rMSSD a SDNN), frekvenční doméně (LF a HF [nu a ms2]) a Poincarého grafu (SD1 a SD2).
Analýza bude provedena na základní linii, bezprostředně po excentrickém cvičení a v období po cvičení po dobu 60 minut.
Metoda deskriptivní statistiky a porovnání HRV indexů a hemodynamických parametrů mezi momenty a skupinami bude provedena pomocí techniky analýzy rozptylu pro model opakujících se měření bez schématu dvou sad testů, které budou následovat.
Hladina významnosti bude p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 19050-050
- Leonardo Kesrouani Lemos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví;
- zdravý;
- ve věku od 18 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- kuřáci;
- alkoholici;
- užívat léky, které ovlivnily srdeční autonomní aktivitu;
- kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní excentrický trénink
vysoce intenzivní (80% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3x týdně.
|
Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní excentrický trénink s omezením průtoku krve
vysoce intenzivní (80% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice spojený s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40 % absolutního okluzního tlaku) bude prováděn po dobu 6 týdnů 3x týdně.
|
Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
|
Experimentální: Excentrický trénink s nízkou intenzitou
Nízkointenzivní (40% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice bude prováděn po dobu 6 týdnů 3x týdně.
|
Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
|
Experimentální: Excentrický trénink nízké intenzity s omezením průtoku krve
Nízkointenzivní (40% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice spojené s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40% absolutního okluzního tlaku) bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3x týdně.
|
Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
indexy variability srdeční frekvence v časové oblasti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
střední HR, rMSSD a SDNN v ms
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
|
indexy variability srdeční frekvence analyzované v Poincarého grafu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
SD1 a SD2 v ms
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
|
indexy variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
LF a HF v nu a ms2
|
Změna od výchozí hodnoty ve 3. a 6. týdnu
|
|
vagální reentry
Časové okno: Změna z 1 dne na 10 den a 18 den
|
rMSSD 30 sekund v ms
|
Změna z 1 dne na 10 den a 18 den
|
|
obnovení srdeční frekvence
Časové okno: Změna z 1 dne na 10 den a 18 den
|
zotavovací srdeční frekvence (HRR) v 1. (HRR1) a 2. (HRR2) minutě [bpm]
|
Změna z 1 dne na 10 den a 18 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
srdeční frekvence [bpm]
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
hemodynamický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
systolický a diastolický krevní tlak [mmHg]
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
hemodynamický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
dechová frekvence [irpm]
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
hemodynamický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
periferní saturace kyslíkem [%]
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franciele M Vanderlei, PhD, Paulista State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1232-0808
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .