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Repercusiones autonómicas y hemodinámicas sobre la resistencia excéntrica en diferentes intensidades con restricción del flujo sanguíneo

8 de marzo de 2021 actualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Repercusiones autonómicas y hemodinámicas sobre la resistencia excéntrica en diferentes intensidades asociadas con la restricción del flujo sanguíneo: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción: Los estudios sobre el entrenamiento de resistencia (ER) asociado a la restricción del flujo sanguíneo (BFR) han surgido como un método alternativo para ganar fuerza e hipertrofia; sin embargo, se desconoce la repercusión cardiovascular y autonómica de la BFR a diferentes intensidades. Por lo tanto, se vuelve relevante investigar este tipo de entrenamiento en el post-ejercicio. Objetivo: investigar y comparar las respuestas autonómicas y hemodinámicas del RT excéntrico agudo con diferentes intensidades asociado o no a BFR en jóvenes sanos. Método: Este es un ensayo clínico aleatorizado que incluye a 60 hombres sanos de 18 a 35 años, divididos en cuatro grupos según la intensidad del ejercicio y BFR: 80% sin BFR, 40% sin BFR, 80% con BFR y 40% con BFR. La intensidad del ejercicio será determinada por el pico de torque excéntrico en el método isocinético del dinamómetro y por el BFR, siendo el 40% de la intensidad requerida para el examen completo del flujo sanguíneo evaluado por Doppler. Los participantes realizarán una sesión de ejercicio excéntrico del músculo cuádriceps femoral en el dinamómetro isocinético según el grupo previamente aleatorizado. Para los análisis de recuperación, la frecuencia cardíaca de recuperación (HRR) en el minuto 1 (HRR1) y 2 (HRR2), rMSSD de 30 segundos, los parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno periférico y frecuencia producto de la presión) y los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) analizados en el dominio del tiempo (FC media, rMSSD y SDNN), dominio de la frecuencia (LF y HF [nu y ms2]) y gráfico de Poincaré (SD1 y SD2). El análisis se producirá en la línea de base, inmediatamente después del ejercicio excéntrico y en el período posterior al ejercicio durante 60 minutos. El método estadístico descriptivo y la comparación de índices de VFC y parámetros hemodinámicos entre momentos y grupos se realizará con la ayuda de la técnica de análisis de varianza para el modelo de medidas repetitivas sin el esquema de dos conjuntos de pruebas a seguir. El nivel de significación será p<0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 19050-050
        • Leonardo Kesrouani Lemos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo masculino;
  • saludable;
  • edad entre 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • fumadores;
  • alcohólicos;
  • usar drogas que influyeron en la actividad autonómica cardíaca;
  • enfermedades cardiovasculares, metabólicas o endocrinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento excéntrico de alta intensidad
Se realizará un entrenamiento excéntrico de alta intensidad (80% pico isométrico) de los extensores de rodilla en el isocinético durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.
Experimental: Entrenamiento excéntrico de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Se realizará un entrenamiento excéntrico de alta intensidad (80% del pico isométrico) de los extensores de la rodilla en el isocinético asociado a un manguito de presión colocado en el muslo proximal (40% de la presión de oclusión absoluta) durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.
Experimental: Entrenamiento excéntrico de baja intensidad
Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% pico isométrico) de los extensores de rodilla en el isocinético durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.
Experimental: Entrenamiento excéntrico de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% del pico isométrico) de los extensores de la rodilla en isocinético asociado a un manguito de presión colocado en el muslo proximal (40% de la presión de oclusión absoluta) durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio del tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
FC media, rMSSD y SDNN en ms
Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca analizados en el diagrama de Poincaré
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
SD1 y SD2 en ms
Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio de la frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
LF y HF en nu y ms2
Cambio desde el inicio en la 3.ª semana y la 6.ª semana
reentrada vagal
Periodo de tiempo: Cambio de 1 día a 10 día y 18 día
rMSSD de 30 segundos en ms
Cambio de 1 día a 10 día y 18 día
recuperación del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio de 1 día a 10 día y 18 día
la frecuencia cardíaca de recuperación (HRR) en el minuto 1 (HRR1) y 2 (HRR2) [bpm]
Cambio de 1 día a 10 día y 18 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
frecuencia cardiaca [lpm]
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
presión arterial sistólica y diastólica [mmHg]
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
frecuencia respiratoria [irpm]
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
saturación periférica de oxígeno [%]
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Franciele M Vanderlei, PhD, Paulista State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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