- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03942510
Autonomiske og hæmodynamiske konsekvenser for ekscentrisk modstand i forskellige intensiteter med blodgennemstrømningsbegrænsning
8. marts 2021 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Autonomiske og hæmodynamiske konsekvenser for ekscentrisk modstand i forskellige intensiteter forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Studier af modstandstræning (RT) forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) er dukket op som en alternativ metode til at opnå styrke og hypertrofi; den kardiovaskulære og autonome eftervirkning af BFR ved forskellige intensiteter er imidlertid ukendt.
Dermed bliver det relevant at undersøge denne form for træning i eftertræning.
Formål: at undersøge og sammenligne autonome og hæmodynamiske reaktioner af akut excentrisk RT med forskellige intensiteter forbundet med eller ej til BFR hos raske unge.
Metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg med 60 raske mænd i alderen 18-35 år, opdelt i fire grupper efter træningsintensitet og BFR: 80 % uden BFR, 40 % uden BFR, 80 % med BFR og 40 % med BFR.
Træningsintensiteten vil blive bestemt af toppen af det excentriske drejningsmoment på dinamometerets isokinetiske metode og af BFR, som værende 40 % af den intensitet, der kræves til den fuldstændige undersøgelse af blodgennemstrømningen vurderet af Doppler.
Deltagerne vil lave en excentrisk femoral quadriceps muskel træningssession på det isokinetiske dynamometer ifølge den tidligere randomiserede gruppe.
Til restitutionsanalyser, restitutionspulsen (HRR) i det 1. (HRR1) og 2. (HRR2) minut, rMSSD på 30 sekunder, de hæmodynamiske parametre (puls, systolisk og diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, perifer iltmætning og frekvens trykprodukt) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-indekser analyseret i tidsdomænet (gennemsnitlig HR, rMSSD og SDNN), frekvensdomæne (LF og HF [nu og ms2]) og Poincaré-plot (SD1 og SD2).
Analysen vil finde sted på baseline, umiddelbart efter den excentriske træning og i perioden efter træning i 60 minutter.
Deskriptiv statistisk metode og sammenligning af HRV-indekser og hæmodynamiske parametre mellem momenter og grupper vil blive udført ved hjælp af variansanalyseteknikken for modellen med gentagne mål uden skemaet med to sæt test, der skal følges.
Signifikansniveauet vil være p <0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19050-050
- Leonardo Kesrouani Lemos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn;
- sund og rask;
- i alderen mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- rygere;
- alkoholikere;
- bruge lægemidler, der påvirkede hjertes autonome aktivitet;
- kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv excentrisk træning
høj intensitet (80% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Høj/lav intensitet excentrisk træningsgruppe (80 % og 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment) med eller ikke blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
høj intensitet (80 % isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik forbundet med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40 % af det absolutte okklusionstryk) vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Høj/lav intensitet excentrisk træningsgruppe (80 % og 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment) med eller ikke blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
|
Eksperimentel: Lav intensitet excentrisk træning
En lavintensitets (40% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Høj/lav intensitet excentrisk træningsgruppe (80 % og 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment) med eller ikke blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
|
Eksperimentel: Lavintensitets excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
En lav intensitet (40 % isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik forbundet med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40 % af det absolutte okklusionstryk) vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Høj/lav intensitet excentrisk træningsgruppe (80 % og 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment) med eller ikke blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser i tidsdomænet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
betyder HR, rMSSD og SDNN i ms
|
Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser analyseret i Poincaré-plottet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
SD1 og SD2 i ms
|
Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
|
hjertefrekvensvariabilitetsindekser i frekvensdomænet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
LF og HF i nu og ms2
|
Ændring fra baseline ved 3. uge og 6. uge
|
|
vagal genindtræden
Tidsramme: Skift fra 1 dag ved 10 dage og 18 dage
|
rMSSD på 30 sekunder i ms
|
Skift fra 1 dag ved 10 dage og 18 dage
|
|
pulsgendannelse
Tidsramme: Skift fra 1 dag ved 10 dage og 18 dage
|
restitutionspulsen (HRR) i det 1. (HRR1) og 2. (HRR2) minut [bpm]
|
Skift fra 1 dag ved 10 dage og 18 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
puls [bpm]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
hæmodynamiske parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
hæmodynamiske parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
respirationsfrekvens [irpm]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
|
hæmodynamiske parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
perifer iltmætning [%]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franciele M Vanderlei, PhD, Paulista State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1232-0808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .