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Ripercussioni autonomiche ed emodinamiche sulla resistenza eccentrica a diverse intensità con restrizione del flusso sanguigno

8 marzo 2021 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Ripercussioni autonomiche ed emodinamiche sulla resistenza eccentrica a diverse intensità associate alla restrizione del flusso sanguigno: uno studio clinico randomizzato

Introduzione: gli studi sull'allenamento di resistenza (RT) associato alla restrizione del flusso sanguigno (BFR) sono emersi come metodo alternativo per aumentare la forza e l'ipertrofia; tuttavia, le ripercussioni cardiovascolari e autonomiche del BFR a diverse intensità sono sconosciute. Pertanto, diventa rilevante indagare questo tipo di allenamento nel post-esercizio. Obiettivo: indagare e confrontare le risposte autonomiche ed emodinamiche della RT eccentrica acuta con diverse intensità associate o meno al BFR in giovani sani. Metodo: si tratta di uno studio clinico randomizzato che include 60 uomini sani di età compresa tra 18 e 35 anni, divisi in quattro gruppi in base all'intensità dell'esercizio e al BFR: 80% senza BFR, 40% senza BFR, 80% con BFR e 40% con BFR. L'intensità dell'esercizio sarà determinata dal picco di coppia eccentrica sul metodo isocinetico del dinamometro e dal BFR, pari al 40% dell'intensità richiesta per l'esame completo del flusso sanguigno valutato con Doppler. I partecipanti eseguiranno una sessione di esercizio del muscolo quadricipite femorale eccentrico sul dinamometro isocinetico secondo il gruppo precedentemente randomizzato. Per le analisi di recupero, la frequenza cardiaca di recupero (HRR) nel 1° (HRR1) e 2° (HRR2) minuto, rMSSD di 30 secondi, i parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza respiratoria, saturazione periferica di ossigeno e frequenza prodotto della pressione) e indici di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) analizzati nel dominio del tempo (media HR, rMSSD e SDNN), nel dominio della frequenza (LF e HF [nu e ms2]) e nel diagramma di Poincaré (SD1 e SD2). L'analisi avverrà al basale, immediatamente e dopo l'esercizio eccentrico e nel periodo post esercizio per 60 minuti. Il metodo della statistica descrittiva e il confronto degli indici HRV e dei parametri emodinamici tra momenti e gruppi saranno eseguiti con l'ausilio della tecnica dell'analisi della varianza per il modello a misure ripetitive senza lo schema dei due set di test da seguire. Il livello di significatività sarà p <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasile, 19050-050
        • Leonardo Kesrouani Lemos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso maschile;
  • salutare;
  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • alcolisti;
  • usare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca;
  • malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento eccentrico ad alta intensità
l'allenamento eccentrico ad alta intensità (80% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico verrà eseguito per 6 settimane, 3 volte a settimana.
Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.
Sperimentale: Allenamento eccentrico ad alta intensità con restrizione del flusso sanguigno
l'allenamento eccentrico ad alta intensità (80% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% della pressione di occlusione assoluta) verrà eseguito per 6 settimane, 3 volte a settimana.
Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.
Sperimentale: Allenamento eccentrico a bassa intensità
Verrà eseguito un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% di picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico per 6 settimane, 3 volte a settimana.
Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.
Sperimentale: Allenamento eccentrico a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno
Verrà eseguito un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% della pressione di occlusione assoluta) per 6 settimane, 3 volte a settimana.
Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indici di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
media HR, rMSSD e SDNN in ms
Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
indici di variabilità della frequenza cardiaca analizzati nel diagramma di Poincaré
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
SD1 e SD2 in ms
Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
indici di variabilità della frequenza cardiaca nel dominio della frequenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
LF e HF in nu e ms2
Variazione rispetto al basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
rientro vagale
Lasso di tempo: Modifica da 1 giorno a 10 giorni e 18 giorni
rMSSD di 30 secondi in ms
Modifica da 1 giorno a 10 giorni e 18 giorni
recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica da 1 giorno a 10 giorni e 18 giorni
la frequenza cardiaca di recupero (HRR) nel 1° (HRR1) e nel 2° (HRR2) minuto [bpm]
Modifica da 1 giorno a 10 giorni e 18 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro emodinamico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
frequenza cardiaca [bpm]
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
parametro emodinamico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
pressione arteriosa sistolica e diastolica [mmHg]
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
parametro emodinamico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
frequenza respiratoria [irpm]
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
parametro emodinamico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
saturazione periferica di ossigeno [%]
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Franciele M Vanderlei, PhD, Paulista State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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