Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální vrozená imunita a studie stárnutí (LIIA)

1. dubna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zkoumání podílu dysfunkce periferního versus centrálního nervového systému na kognitivním stárnutí

Tato studie plánuje prozkoumat biologické základy kognitivního stárnutí. Cílem studie je lépe porozumět tomu, jak markery imunitního systému, měřené v krvi a v míšním moku, souvisí s klinickými rysy stárnutí v průběhu času. Cílem studie je také lépe porozumět tomu, jak mohou různé typy biomarkerů souviset s imunitním zdravím a procesem stárnutí. Tento výzkum nám nakonec může pomoci lépe porozumět tomu, co vystavuje jednotlivce riziku kognitivního poklesu a Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Zdraví starší dospělí ve věku 60–89 let

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví starší dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 60-89 let
Mít spolehlivého studijního partnera, který je s daným subjektem v častém kontaktu (tj. alespoň dvakrát měsíčně) a je schopen poskytnout informace o funkčních schopnostech
Mini Mental State Examination (MMSE) >23
Klinické hodnocení demence (CDR) globální skóre 0
Žádný informátor nehlásil významný pokles kognitivních funkcí v předchozím roce
Žádné důkazy ze screeningové návštěvy naznačující neurodegenerativní poruchu (za tým neurologa)
Ochota dokončit základní i 2leté následné procedury

Kritéria vyloučení:

Závažná psychiatrická porucha (např. schizofrenie, bipolární porucha, neléčená velká deprese během posledního roku)
Neurologické stavy ovlivňující kognici (např. Parkinsonova nemoc, epilepsie (začátek před 2 lety), poranění hlavy se ztrátou vědomí > 5 minut během posledních dvou let, infarkt velkých cév, mírná kognitivní porucha nebo demence)
Imunitní stavy CNS a další stavy ovlivňující kognici (např. roztroušená skleróza, paraneoplastická encefalitida; Hashimotova encefalopatie; systematický lupus erythematodes)
Systematické onemocnění (např. současná rakovina, selhání ledvin, respirační selhání)
Zneužívání/závislost na látkách (kritéria DSM-V)
Současné užívání léků pravděpodobně ovlivňujících CNS (např. dlouhodobě působící benzodiazepiny, neuroleptika v rodině fenothiazinů a haloperidolu)
Současné užívání léků, které vylučuje lumbální punkci (např. antikoagulancia, antiagregancia, injekce heparinu nebo některé jiné léky na ředění krve: Warfarin [coumadin], Pradaxa [dabigatran], Xarelto [rivaroxaban]. Eliquis [apixaban] nebo Plavix [klopidogrel].
Významné senzorické nebo motorické deficity, které by narušovaly kognitivní testování
Faktory, které vylučují zobrazení MR (např. kardiostimulátor)
Faktory, které vylučují lumbální punkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hladiny imunitních proteinových markerů v krvi a CSF Časové okno: 2leté změny	Výsledná opatření budou zahrnovat podélné změny v hladinách proteinů zánětu krve a zánětu CSF	2leté změny
Výkon na neuropsychologických opatřeních Časové okno: 2leté změny	Výsledky budou zahrnovat dlouhodobé změny v kognitivních měřeních (např. paměť a výkonné funkce) v průběhu času	2leté změny
Hladiny exosomálních vrozených imunitních markerů v krvi a CSF Časové okno: 2leté změny	Výsledná opatření budou zahrnovat longitudinální změny v vrozených imunitních markerech v exozomech (tj. extracelulárních vezikulách)	2leté změny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Struktura mozku Časové okno: Základní linie	Výsledná opatření budou zahrnovat základní strukturální zobrazení mozku	Základní linie
Hladiny CSF markerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou Časové okno: 2letá změna	Výsledná opatření budou zahrnovat hladiny proteinů v CSF souvisejících s patologií Alzheimerovy choroby	2letá změna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno