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종단 선천 면역 및 노화 연구 (LIIA)

2024년 4월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver

인지 노화에 대한 말초 대 중추 신경계 기능 장애의 기여도 조사

본 연구는 인지 노화의 생물학적 기반을 규명할 계획이다. 이 연구의 목표는 혈액과 척수액에서 측정된 면역 체계 마커가 시간 경과에 따른 노화의 임상적 특징과 어떻게 관련되어 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 또한 다양한 유형의 바이오마커가 면역 건강 및 노화 과정과 어떻게 관련될 수 있는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 궁극적으로 무엇이 개인을 인지 저하 및 알츠하이머병의 위험에 빠뜨리는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 노인

설명

포함 기준:

  1. 60~89세
  2. 피험자와 자주 접촉(예: 최소 한 달에 두 번)하고 기능적 능력에 대한 정보를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
  3. 간이 정신 상태 검사(MMSE) >23
  4. 임상 치매 등급(CDR) 글로벌 점수 0
  5. 전년도에 현저한 인지 저하에 대한 보고가 없음
  6. 선별검사 방문에서 신경퇴행성 장애를 암시하는 증거 없음(팀 신경과 전문의당)
  7. 기본 및 2년 후속 절차를 모두 완료하려는 의지

제외 기준:

  1. 주요 정신 장애(예: 조현병, 양극성 장애, 지난 1년 이내에 치료받지 않은 주요 우울증)
  2. 인지에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 간질(2년 이전 발병), 지난 2년 이내에 5분 이상 의식을 잃은 두부 외상, 대혈관 경색, 경도 인지 장애 또는 치매)
  3. CNS 면역 상태 및 인지에 영향을 미치는 기타 상태(예: 다발성 경화증, 부신생물성 뇌염, 하시모토 뇌병증, 전신성 홍반성 루푸스)
  4. 전신 질환(예: 현재 암, 신부전, 호흡 부전)
  5. 약물 남용/의존(DSM-V 기준)
  6. 현재 CNS에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 사용(예: 오래 지속되는 벤조디아제핀, 페노티아진 및 할로페리돌 계열의 신경이완제)
  7. 요추 천자를 배제하는 현재 약물 사용(예: 항응고제, 항혈소판제, 헤파린 주사 또는 기타 혈액 희석제: 와파린[쿠마딘], 프라닥사[다비가트란], 자렐토[리바록사반]. Eliquis [apixaban] 또는 Plavix [clopidogrel].
  8. 인지 테스트를 방해할 상당한 감각 또는 운동 결함
  9. MR 영상 촬영을 방해하는 요인(예: 심박 조율기)
  10. 요추 천자를 방해하는 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 CSF의 면역 단백질 마커 수준
기간: 2년 변경
결과 측정에는 혈액 염증 및 CSF 염증의 단백질 수준의 종단적 변화가 포함됩니다.
2년 변경
신경 심리학적 측정에 대한 성능
기간: 2년 변경
결과 측정에는 시간 경과에 따른 인지 측정(예: 기억력 및 집행 기능)의 종단적 변화가 포함됩니다.
2년 변경
혈액 및 CSF에서 엑소좀 선천 면역 마커의 수준
기간: 2년 변경
결과 측정에는 엑소좀(즉, 세포외 소포)의 선천 면역 마커의 종단적 변화가 포함됩니다.
2년 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 구조
기간: 기준선
결과 측정에는 기본 구조적 뇌 영상이 포함됩니다.
기준선
알츠하이머병 관련 마커의 CSF 수준
기간: 2년 변경
결과 측정에는 알츠하이머병 병리와 관련된 단백질의 CSF 수준이 포함될 것입니다.
2년 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-2607
  • R01AG058772 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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