Estudio longitudinal de inmunidad innata y envejecimiento (LIIA)
1 de abril de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Investigación de la contribución de la disfunción del sistema nervioso periférico versus central al envejecimiento cognitivo
Este estudio planea examinar las bases biológicas del envejecimiento cognitivo.
Los objetivos del estudio son comprender mejor cómo los marcadores del sistema inmunitario, medidos en la sangre y en el líquido cefalorraquídeo, se relacionan con las características clínicas del envejecimiento a lo largo del tiempo.
El estudio también tiene como objetivo comprender mejor cómo los diferentes tipos de biomarcadores pueden relacionarse con la salud inmunológica y el proceso de envejecimiento.
En última instancia, esta investigación puede ayudarnos a comprender mejor lo que pone a las personas en riesgo de deterioro cognitivo y de enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neurology Reserach Partners
- Número de teléfono: 303-724-4644
- Correo electrónico: neurologyresearchpartners@ucdenver.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Stocker
- Número de teléfono: 303-724-2048
- Correo electrónico: michelle.stocker@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 60-89
- Tener un compañero de estudio confiable que tenga contacto frecuente con el sujeto (es decir, al menos dos veces al mes) y que pueda brindar información sobre las habilidades funcionales
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE) >23
- Puntuación global de Clinical Dementia Rating (CDR) de 0
- No hay informe de informante de deterioro cognitivo significativo en el año anterior
- No hay evidencia de la visita de selección que sugiera un trastorno neurodegenerativo (según el neurólogo del equipo)
- Voluntad de completar los procedimientos de referencia y de seguimiento a los 2 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico mayor (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor no tratada en el último año)
- Afecciones neurológicas que afectan la cognición (p. Enfermedad de Parkinson, epilepsia (inicio antes de los 2 años), traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento >5 min en los últimos 2 años, infarto de grandes vasos, deterioro cognitivo leve o demencia)
- Afecciones inmunitarias del SNC y otras afecciones que afectan la cognición (p. ej., esclerosis múltiple, encefalitis paraneoplásica, encefalopatía de Hashimoto, lupus eritematoso sistémico)
- Enfermedad sistemática (por ejemplo, cáncer actual, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria)
- Abuso/dependencia de sustancias (criterios DSM-V)
- Uso actual de medicamentos que probablemente afecten el SNC (por ejemplo, benzodiazepinas de acción prolongada, neurolépticos en las familias de fenotiazina y haloperidol)
- Uso actual de medicamentos que impide las punciones lumbares (p. anticoagulantes, antiplaquetarios, inyecciones de heparina o algunos otros medicamentos anticoagulantes: Warfarin [coumadin], Pradaxa [dabigatrán], Xarelto [rivaroxaban]. Eliquis [apixabán] o Plavix [clopidogrel].
- Déficits sensoriales o motores significativos que podrían interferir con las pruebas cognitivas
- Factores que impiden la obtención de imágenes por RM (p. ej., marcapasos)
- Factores que impiden la punción lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de marcadores de proteínas inmunes en sangre y LCR
Periodo de tiempo: Cambios de 2 años
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Las medidas de resultado incluirán cambios longitudinales en los niveles de proteína de la inflamación de la sangre y la inflamación del LCR
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Cambios de 2 años
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Desempeño en medidas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Cambios de 2 años
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Las medidas de resultado incluirán cambios longitudinales en las medidas cognitivas (p. ej., memoria y funciones ejecutivas) a lo largo del tiempo.
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Cambios de 2 años
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Niveles de marcadores inmunes innatos exosómicos en sangre y LCR
Periodo de tiempo: Cambios de 2 años
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Las medidas de resultado incluirán cambios longitudinales en los marcadores inmunes innatos en los exosomas (es decir, vesículas extracelulares)
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Cambios de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Base
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Las medidas de resultado incluirán imágenes cerebrales estructurales de referencia
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Base
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Niveles en LCR de marcadores relacionados con la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Cambio de 2 años
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Las medidas de resultado incluirán los niveles de LCR de proteínas asociadas con la patología de la enfermedad de Alzheimer.
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Cambio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-2607
- R01AG058772 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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