- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946930
Kognitivní úpadek v AD
Kohortová studie kognitivního poklesu u Alzheimerovy choroby
Existuje nedostatek informací o rizikových faktorech zrychleného kognitivního poklesu u starších lidí s Alzheimerovou chorobou (AD). Uvádí se, že významnými faktory jsou rozsah neurodegenerace a onemocnění bílé hmoty. Kromě toho mohou existovat biomarkery, např. zánětlivé cytokiny, které mohou přispět k poklesu kognitivních funkcí. Důležitý může být také vliv uspořádání péče a fyzické aktivity. Inzulinová signalizace je u Alzheimerovy choroby (AD) narušena.
Navrhujeme proto provést kohortovou studii starších lidí s AD. To bude založeno na průběžném registru AD, který byl navržen k identifikaci genetických biomarkerů pro AD. K dispozici jsou podrobné neurokognitivní testy a informace o životním stylu. Kromě toho byly u všech subjektů s AD provedeny volumetrické MRI skeny mozku. Hypotézou je, že objemy mozku MRI, sérové biomarkery, fyzická aktivita, fyzické fungování jsou nezávisle spojeny s kognitivním poklesem u starších lidí s AD. Cílem je identifikovat rizikové faktory zrychleného kognitivního poklesu, aby bylo možné navrhnout preventivní opatření k oddálení závislosti u AD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy Kwok, MD
- Telefonní číslo: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hazel Mok, BSc
- Telefonní číslo: +852 35053990
- E-mail: hazelmok@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonní číslo: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Joanna Cheng
- Telefonní číslo: +852 26367546
- E-mail: chengoiyue@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná kantonská kompetence pro kognitivní test
- Klinická diagnóza AD
- FAST testovací fáze 3-5
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítají odběr krve
- Žádný spolehlivý rodinný pečovatel (kontakt na osobu alespoň jednou měsíčně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála ADAS-COG
Časové okno: 24 měsíců
|
Kognitivní hodnocení demence
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.274
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .