- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946930
Spadek funkcji poznawczych w AD
Badanie kohortowe spadku funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera
Brakuje informacji na temat czynników ryzyka przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych z chorobą Alzheimera (AD). Doniesiono, że ważnymi czynnikami są stopień neurodegeneracji i choroby istoty białej. Ponadto mogą istnieć biomarkery, np. cytokiny zapalne, które mogą przyczynić się do pogorszenia funkcji poznawczych. Istotny może być również wpływ organizacji opieki i aktywności fizycznej. Sygnalizacja insuliny jest upośledzona w chorobie Alzheimera (AD).
Dlatego proponujemy przeprowadzenie badania kohortowego osób starszych z AD. Będzie to oparte na trwającym rejestrze AD, który został zaprojektowany w celu identyfikacji genetycznych biomarkerów AD. Dostępne są szczegółowe testy neurokognitywne i informacje dotyczące stylu życia. Ponadto u wszystkich pacjentów z AD wykonano wolumetryczne skany MRI mózgu. Hipoteza jest taka, że objętość mózgu MRI, biomarkery surowicy, aktywność fizyczna, funkcjonowanie fizyczne są niezależnie związane ze spadkiem funkcji poznawczych u osób starszych z AD. Celem jest identyfikacja czynników ryzyka przyspieszonego pogorszenia funkcji poznawczych, tak aby można było opracować środki zapobiegawcze opóźniające uzależnienie w AD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy Kwok, MD
- Numer telefonu: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hazel Mok, BSc
- Numer telefonu: +852 35053990
- E-mail: hazelmok@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Numer telefonu: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Joanna Cheng
- Numer telefonu: +852 26367546
- E-mail: chengoiyue@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczająca kompetencja kantońska do testu poznawczego
- Rozpoznanie kliniczne AD
- SZYBKA ocena stopnia zaawansowania 3-5
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmawiają pobrania krwi
- Brak wiarygodnego informatora opiekuna rodziny (kontakt z osobą przynajmniej raz w miesiącu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza ADAS-COG
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena poznawcza demencji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.274
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .