- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946930
Kognitiv tilbagegang i AD
En kohorteundersøgelse af kognitiv tilbagegang i Alzheimers sygdom
Der er mangel på information om risikofaktorerne for accelereret kognitiv tilbagegang hos ældre mennesker med Alzheimers sygdom (AD). Omfanget af neurodegeneration og hvid substans sygdom er blevet rapporteret at være vigtige faktorer. Derudover kan der være biomarkører f.eks. inflammatoriske cytokiner, der kan bidrage til kognitiv tilbagegang. Effekten af plejeordning og fysisk aktivitet kan også være vigtig. Insulinsignalering er svækket ved Alzheimers sygdom (AD).
Vi foreslår derfor at udføre en kohorteundersøgelse af ældre mennesker med AD. Dette vil være baseret på et igangværende AD-register, som er designet til at identificere genetiske biomarkører for AD. Detaljerede neurokognitive tests og livsstilsoplysninger er tilgængelige. Derudover blev der udført volumetriske MR-hjernescanninger i alle AD-personer. Hypotesen er, at MR-hjernevolumener, serumbiomarkører, fysisk aktivitet, fysisk funktion uafhængigt er forbundet med kognitiv tilbagegang hos ældre mennesker med AD. Målet er at identificere risikofaktorer for accelereret kognitiv tilbagegang, således at forebyggende foranstaltninger kan udformes til at forsinke afhængighed i AD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Timothy Kwok, MD
- Telefonnummer: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hazel Mok, BSc
- Telefonnummer: +852 35053990
- E-mail: hazelmok@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Timothy Kwok, MD
- Telefonnummer: +852 35053145
- E-mail: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Joanna Cheng
- Telefonnummer: +852 26367546
- E-mail: chengoiyue@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig kantonesisk kompetence til kognitiv test
- Klinisk diagnose af AD
- HURTIG test iscenesættelse 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der nægter at tage blodprøver
- Ingen pålidelig familieplejer-informant (personkontakt mindst en gang om måneden)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv subskala ADAS-COG
Tidsramme: 24-måneder
|
Kognitiv vurdering for demens
|
24-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.274
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .