- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946930
Deterioro cognitivo en la EA
Un estudio de cohorte sobre el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer
Falta información sobre los factores de riesgo del deterioro cognitivo acelerado en personas mayores con enfermedad de Alzheimer (EA). Se ha informado que la extensión de la neurodegeneración y la enfermedad de la sustancia blanca son factores importantes. Además, puede haber biomarcadores, p. citocinas inflamatorias que pueden contribuir al deterioro cognitivo. El impacto de la disposición del cuidado y la actividad física también puede ser importante. La señalización de la insulina está alterada en la enfermedad de Alzheimer (EA).
Por lo tanto, proponemos realizar un estudio de cohorte de personas mayores con EA. Esto se basará en un registro de AD en curso que fue diseñado para identificar biomarcadores genéticos para AD. Se encuentran disponibles pruebas neurocognitivas detalladas e información sobre el estilo de vida. Además, se realizaron exploraciones cerebrales por resonancia magnética volumétrica en todos los sujetos con EA. La hipótesis es que los volúmenes cerebrales de resonancia magnética, los biomarcadores séricos, la actividad física y el funcionamiento físico se asocian de forma independiente con el deterioro cognitivo en personas mayores con EA. El objetivo es identificar los factores de riesgo del deterioro cognitivo acelerado para poder diseñar medidas preventivas que retrasen la dependencia en la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Kwok, MD
- Número de teléfono: +852 35053145
- Correo electrónico: tkwok@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hazel Mok, BSc
- Número de teléfono: +852 35053990
- Correo electrónico: hazelmok@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kon
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Contacto:
- Timothy Kwok, MD
- Número de teléfono: +852 35053145
- Correo electrónico: tkwok@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Hazel Mok
- Número de teléfono: +852 35053990
- Correo electrónico: hazelmok@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Competencia suficiente en cantonés para la prueba cognitiva
- Diagnóstico clínico de EA
- Prueba FAST puesta en escena 3-5
Criterio de exclusión:
- Sujetos que rechazan el procedimiento de extracción de sangre
- Sin informante cuidador familiar confiable (persona contacto al menos una vez al mes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva ADAS-COG
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación cognitiva para la demencia
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.274
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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