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Deterioro cognitivo en la EA

5 de octubre de 2022 actualizado por: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Un estudio de cohorte sobre el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer

Falta información sobre los factores de riesgo del deterioro cognitivo acelerado en personas mayores con enfermedad de Alzheimer (EA). Se ha informado que la extensión de la neurodegeneración y la enfermedad de la sustancia blanca son factores importantes. Además, puede haber biomarcadores, p. citocinas inflamatorias que pueden contribuir al deterioro cognitivo. El impacto de la disposición del cuidado y la actividad física también puede ser importante. La señalización de la insulina está alterada en la enfermedad de Alzheimer (EA).

Por lo tanto, proponemos realizar un estudio de cohorte de personas mayores con EA. Esto se basará en un registro de AD en curso que fue diseñado para identificar biomarcadores genéticos para AD. Se encuentran disponibles pruebas neurocognitivas detalladas e información sobre el estilo de vida. Además, se realizaron exploraciones cerebrales por resonancia magnética volumétrica en todos los sujetos con EA. La hipótesis es que los volúmenes cerebrales de resonancia magnética, los biomarcadores séricos, la actividad física y el funcionamiento físico se asocian de forma independiente con el deterioro cognitivo en personas mayores con EA. El objetivo es identificar los factores de riesgo del deterioro cognitivo acelerado para poder diseñar medidas preventivas que retrasen la dependencia en la EA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Timothy Kwok, MD
  • Número de teléfono: +852 35053145
  • Correo electrónico: tkwok@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hazel Mok, BSc
  • Número de teléfono: +852 35053990
  • Correo electrónico: hazelmok@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kon
        • Contacto:
          • Timothy Kwok, MD
          • Número de teléfono: +852 35053145
          • Correo electrónico: tkwok@cuhk.edu.hk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 92 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se reclutan de las clínicas ambulatorias geriátricas o de la clínica de la memoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Competencia suficiente en cantonés para la prueba cognitiva
  • Diagnóstico clínico de EA
  • Prueba FAST puesta en escena 3-5

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que rechazan el procedimiento de extracción de sangre
  • Sin informante cuidador familiar confiable (persona contacto al menos una vez al mes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva ADAS-COG
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluación cognitiva para la demencia
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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