Databáze pro sběr dat v kontextu programu rozšířeného zotavení po operaci v onkologické chirurgii (BDD RAAC)
13. května 2019 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Enhanced Recovery After Surgery Programs (ERP) zahrnuje multimodální přístupy perioperačních klinických cest pacienta navržené k dosažení časného zotavení po operaci a zkrácení doby hospitalizace (LOS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato databáze by také umožnila objektivní hodnocení kvality chirurgického řízení a následného sledování.
Jedno z hodnotících kritérií bude měřeno množstvím a kvalitou publikací z této databáze a také nárůstem aktivity příslušné služby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
- Nábor
- Institut Paoli Calmettes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Lambaudie, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient operovaný včetně hysterektomie a/nebo kyretáže, zadní pelvektomie, konvenčního laparoskopického nebo asistovaného robota nebo laparotomie v Paoli-Calmettes Institute od 1. 2016 do 12. 2017 a přírůstek od roku 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient operovaný včetně hysterektomie a/nebo kyretáže, zadní pelvektomie, konvenčního laparoskopického nebo asistovaného robota nebo laparotomie v Paoli-Calmettes Institute od 1. 2016 do 12. 2017 a přírůstek od roku 2018.
Kritéria vyloučení:
- Nepoužitelný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ERP
Jakýkoli pacient vyžadující onkologickou operaci, včetně hysterektomie nebo kyretáže, zadní pelvektomie, konvenční laparoskopické nebo asistované robotické chirurgie nebo laparotomie pro rakovinu děložního čípku nebo děložního čípku nebo rakovinu vaječníků, dělohu a vaječníky nebo děložního hrdla, stejně jako benigní patologie nebo hraniční malignitu.
|
Enhanced Recovery After Surgery Programs (ERP) zahrnuje multimodální přístupy perioperačních klinických cest pacienta navržené k dosažení časného zotavení po operaci a zkrácení doby hospitalizace (LOS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat
Časové okno: 4 roky
|
Restrospektivní a prospektivní sběr dat
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality chirurgického řízení
Časové okno: 4 dny
|
charakteristika ordinace podle typu diagnózy
|
4 dny
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 4 dny
|
pooperační komplikace při hospitalizaci a pooperační komplikace po opuštění nemocnice
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BDD RAAC-IPC 2016-011
- 2174848 (Jiný identifikátor: CNIL)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .