Baza Danych do Zbierania Danych W Kontekście Programu Wzmożonej Rekonwalescencji Po Operacjach w Chirurgii Onkologicznej (BDD RAAC)
13 maja 2019 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Programy udoskonalonego powrotu do zdrowia po operacji (ERP) obejmują multimodalne podejście do ścieżek klinicznych pacjenta w okresie okołooperacyjnym, zaprojektowane w celu osiągnięcia wczesnego powrotu do zdrowia po operacji i skrócenia czasu pobytu w szpitalu (LOS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Taka baza danych pozwoliłaby również na obiektywną ocenę jakości postępowania chirurgicznego i obserwacji.
Jednym z kryteriów oceny będzie ilość i jakość publikacji z tej bazy, a także wzrost aktywności danego serwisu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli Calmettes
-
Główny śledczy:
- Eric Lambaudie, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każda pacjentka operowana, w tym histerektomia i/lub łyżeczkowanie, miednicy tylnej, konwencjonalna laparoskopia lub robot wspomagany, lub laparotomia w Instytucie Paoli-Calmettes od 01 2016 do 12 2017 i przyrostowo od 2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka operowana, w tym histerektomia i/lub łyżeczkowanie, miednicy tylnej, konwencjonalna laparoskopia lub robot wspomagany, lub laparotomia w Instytucie Paoli-Calmettes od 01 2016 do 12 2017 i przyrostowo od 2018.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ERP
Każda pacjentka wymagająca operacji onkologicznej, w tym histerektomii lub łyżeczkowania, tylnej miednicy, konwencjonalnej laparoskopii lub chirurgii wspomaganej robotem, lub laparotomii z powodu raka szyjki macicy lub szyjki macicy lub raka jajnika, ciała lub szyjki macicy i jajników, a także łagodne patologie lub graniczne złośliwości.
|
Programy udoskonalonego powrotu do zdrowia po operacji (ERP) obejmują multimodalne podejście do ścieżek klinicznych pacjenta w okresie okołooperacyjnym, zaprojektowane w celu osiągnięcia wczesnego powrotu do zdrowia po operacji i skrócenia czasu pobytu w szpitalu (LOS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zbieranie danych retrospektywnych i prospektywnych
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości postępowania chirurgicznego
Ramy czasowe: 4 dni
|
Charakterystyka operacji w zależności od rodzaju diagnozy
|
4 dni
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 4 dni
|
powikłania pooperacyjne w trakcie hospitalizacji oraz powikłania pooperacyjne po opuszczeniu szpitala
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDD RAAC-IPC 2016-011
- 2174848 (Inny identyfikator: CNIL)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .