Database per la raccolta dei dati nel contesto di un programma avanzato di recupero postoperatorio in chirurgia oncologica (BDD RAAC)
13 maggio 2019 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
I programmi ERP (Enhanced Recovery After Surgery Programs) includono approcci multimodali dei percorsi clinici perioperatori del paziente progettati per ottenere un recupero precoce dopo l'intervento chirurgico e una durata ridotta della degenza ospedaliera (LOS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo database consentirebbe anche una valutazione obiettiva della qualità della gestione chirurgica e del follow-up.
Uno dei criteri di valutazione sarà misurato dalla quantità e dalla qualità delle pubblicazioni di questa banca dati, nonché dall'aumento dell'attività del servizio in questione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes
-
Investigatore principale:
- Eric Lambaudie, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente operato, inclusi isterectomia e/o curettage, pelvectomia posteriore, robot laparoscopico o assistito convenzionale o laparotomia presso l'Istituto Paoli-Calmettes dal 01 2016 al 12 2017 e incremento dal 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente operato, inclusi isterectomia e/o curettage, pelvectomia posteriore, robot laparoscopico o assistito convenzionale o laparotomia presso l'Istituto Paoli-Calmettes dal 01 2016 al 12 2017 e incremento dal 2018.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ERP
Qualsiasi paziente che richieda chirurgia oncologica, inclusi isterectomia o curettage, pelvectomia posteriore, chirurgia robotica laparoscopica o assistita convenzionale, o laparotomia per cancro cervicale o cervicale o cancro ovarico, corpo o cervice utero e ovaie così come patologie benigne o malignità borderline.
|
I programmi ERP (Enhanced Recovery After Surgery Programs) includono approcci multimodali dei percorsi clinici perioperatori del paziente progettati per ottenere un recupero precoce dopo l'intervento chirurgico e una durata ridotta della degenza ospedaliera (LOS).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccolta dati
Lasso di tempo: 4 anni
|
Raccolta dati retrospettiva e prospettica
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della gestione chirurgica
Lasso di tempo: 4 giorni
|
caratteristiche dell'intervento in funzione del tipo di diagnosi
|
4 giorni
|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 4 giorni
|
complicanze post-operatorie in ricovero e complicanze post-operatorie dopo la dimissione dall'ospedale
|
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDD RAAC-IPC 2016-011
- 2174848 (Altro identificatore: CNIL)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .