Datenbank zur Datenerfassung im Rahmen eines Programms zur verbesserten Genesung nach chirurgischen Eingriffen in der onkologischen Chirurgie (BDD RAAC)
13. Mai 2019 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Enhanced Recovery After Surgery Programs (ERP) umfassen multimodale Ansätze für die klinischen Behandlungspfade perioperativer Patienten, die darauf abzielen, eine frühe Genesung nach der Operation und eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Datenbank würde auch eine objektive Bewertung der Qualität des chirurgischen Managements und der Nachsorge ermöglichen.
Eines der Bewertungskriterien wird an der Quantität und Qualität der Veröffentlichungen aus dieser Datenbank sowie an der Steigerung der Aktivität des betreffenden Dienstes gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13009
- Rekrutierung
- Institut Paoli Calmettes
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Hauptermittler:
- Eric Lambaudie, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der vom 01. 2016 bis zum 12. 2017 am Paoli-Calmettes-Institut operiert wurde, einschließlich Hysterektomie und/oder Kürettage, hinterer Pelvektomie, konventioneller laparoskopischer oder assistierter Roboteroperation oder Laparotomie, und Erhöhung ab 2018.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der vom 01. 2016 bis zum 12. 2017 am Paoli-Calmettes-Institut operiert wurde, einschließlich Hysterektomie und/oder Kürettage, hinterer Pelvektomie, konventioneller laparoskopischer oder assistierter Roboteroperation oder Laparotomie, und Erhöhung ab 2018.
Ausschlusskriterien:
- Nicht anwendbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ERP
Jeder Patient, der eine onkologische Operation benötigt, einschließlich Hysterektomie oder Kürettage, hintere Pelvektomie, konventionelle laparoskopische oder assistierte Roboterchirurgie oder Laparotomie wegen Gebärmutterhals- oder Gebärmutterhalskrebs oder Eierstockkrebs, Körper- oder Gebärmutterhalskrebs und Eierstöcken sowie gutartiger Pathologien oder grenzwertiger Malignität.
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Enhanced Recovery After Surgery Programs (ERP) umfassen multimodale Ansätze für die klinischen Behandlungspfade perioperativer Patienten, die darauf abzielen, eine frühe Genesung nach der Operation und eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datensammlung
Zeitfenster: 4 Jahre
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Retrospektive und prospektive Datenerhebung
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Qualität des chirurgischen Managements
Zeitfenster: 4 Tage
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Merkmale der Operation je nach Art der Diagnose
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4 Tage
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 4 Tage
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postoperative Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BDD RAAC-IPC 2016-011
- 2174848 (Andere Kennung: CNIL)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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