Database til dataindsamling i forbindelse med et forbedret helbredelse efter operationsprogram i onkologisk kirurgi (BDD RAAC)
13. maj 2019 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Enhanced Recovery After Surgery Programmer (ERP) omfatter multimodale tilgange til perioperative patienters kliniske veje designet til at opnå tidlig restitution efter operation og en reduceret længde af hospitalsophold (LOS).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne database vil også muliggøre en objektiv evaluering af kvaliteten af den kirurgiske ledelse og opfølgningen.
Et af evalueringskriterierne vil blive målt ved mængden og kvaliteten af publikationer fra denne database, og også ved stigningen i aktiviteten i den pågældende tjeneste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
Ledende efterforsker:
- Eric Lambaudie, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient opereret inklusive hysterektomi og/eller curettage, posterior pelvektomi, konventionel laparoskopisk eller assisteret robot eller laparotomi på Paoli-Calmettes Institute fra 01 2016 til 12 2017 og stigning fra 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient opereret inklusive hysterektomi og/eller curettage, posterior pelvektomi, konventionel laparoskopisk eller assisteret robot eller laparotomi på Paoli-Calmettes Institute fra 01 2016 til 12 2017 og stigning fra 2018.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERP
Enhver patient, der har behov for onkologisk kirurgi, inklusive hysterektomi eller curettage, posterior pelvektomi, konventionel laparoskopisk eller assisteret robotkirurgi eller laparotomi for livmoderhals- eller livmoderhalskræft eller ovariecancer, livmoder og æggestokke i krop eller livmoderhals samt godartede patologier eller borderline malignitet.
|
Enhanced Recovery After Surgery Programmer (ERP) omfatter multimodale tilgange til perioperative patienters kliniske veje designet til at opnå tidlig restitution efter operation og en reduceret længde af hospitalsophold (LOS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling
Tidsramme: 4 år
|
Restrospektiv og prospektiv dataindsamling
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kvaliteten af kirurgisk ledelse
Tidsramme: 4 dage
|
operationens karakteristika i henhold til typen af diagnose
|
4 dage
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 4 dage
|
postoperative komplikationer ved hospitalsindlæggelse og postoperative komplikationer efter afgang fra hospitalet
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BDD RAAC-IPC 2016-011
- 2174848 (Anden identifikator: CNIL)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .