Kombinovaná antibiotická léčba Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem
11. května 2019 aktualizováno: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Jak optimalizovat kombinovanou antibiotickou terapii pro Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem
Infekce klebsiella pneumoniae (CRKP) rezistentní na karbapenem je stále závažnější. Na základě časných experimentů a relevantního výzkumného pozadí má tato studie za cíl oddělit a vyčistit CRKP od tekutiny z bronchoalveolární laváže (BALF) klinických pacientů. test a test zabíjení času (TKA), tato studie může prozkoumat nejlepší kombinovanou terapii založenou na karbapenemech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Odeberte BALF od pacientů s diagnostikovanou infekcí CRKP na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) v šanghajské 10. lidové nemocnici.
- Oddělte a vyčistěte BALF. Rozdělte každý CRKP do čtyř léčebných skupin na základě meropenemu.
3.1 Pomocí šachovnicové metody a mikrodiluční bujónové metody získejte minimální inhibiční koncentraci (MICS) dvou antibiotik a poté vypočítejte index frakční inhibiční koncentrace (FIC) podle výsledků MIC.
3.2 Sledujte vliv dvou antibiotik na růst CRKP pomocí TKA.
4. Pomocí výše uvedených dvou experimentů invitro analyzujte data experimentálních výsledků a získejte nejlepší kombinovanou terapii založenou na karbapenemech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201300
- Nábor
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Huanlong Qin, director
- Telefonní číslo: 18917683138
- E-mail: wangsheng@tongji.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 90 let.
- nejprve infikovaných CRKP.
Kritéria vyloučení:
- Skóre APACHE II > 35
- Životní funkce jsou nestabilní
- Nelze tolerovat fibrooptickou bronchoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pouze léčba meropenemem,
tato skupina je pouze léčba meropenemem jako jediná antibiotická léčba
|
Fosfomycin a meropenem
Ostatní jména:
Tigecyklin a meropenem
Ostatní jména:
Polymyxin B a meropenem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index frakční inhibiční koncentrace (FICI)
Časové okno: 24 hodin - 36 hodin
|
Pomocí šachovnicové metody a mikrodiluční bujónové metody získejte minimální inhibiční koncentraci (MICS) dvou antibiotik a poté vypočítejte index frakční inhibiční koncentrace (FIC) podle výsledků MIC. Index hodnocení: FIC=0,5, koordinační efekt. 0,5 < FIC 1 < FIC |
24 hodin - 36 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test zabíjení času (TKA)
Časové okno: 36 hodin - 48 hodin
|
Podle Institute of Clinical and Laboratory Standards Institute sledujte změny růstu bakterií v průběhu času po různé kombinované terapii.
|
36 hodin - 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Hua, master, Shanghai 10th People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STPH-ICU-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .