Antibioticoterapia Combinada para Klebsiella Pneumoniae Resistente a Carbapenem
11 de maio de 2019 atualizado por: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Como otimizar a antibioticoterapia combinada para Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenêmicos
A infecção de klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) é cada vez mais grave. Com base na base experimental inicial e em antecedentes de pesquisas relevantes, este estudo pretende separar e purificar o CRKP do líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) dos pacientes clínicos. Desenhado por tabuleiro de damas ensaio e ensaio de tempo de morte (TKA), este estudo pode explorar a melhor terapia de combinação baseada em carbapenêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Colete o BALF de pacientes diagnosticados com infecção por CRKP na unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) do 10º hospital popular de Xangai.
- Separe e purifique o BALF. Divida cada CRKP em quatro grupos de tratamento baseados em meropenem.
3.1 Pelo método do tabuleiro de damas e pelo método do caldo de microdiluição, obtenha a concentração inibitória mínima (MICS) de dois antibióticos e, em seguida, calcule o índice de concentração inibitória fracionada (FIC) de acordo com os resultados da MIC.
3.2 Observar o efeito de dois antibióticos no crescimento de CRKP por ATJ.
4. Pelos dois experimentos in vitro acima, analise os dados dos resultados experimentais e obtenha a melhor terapia de combinação baseada em carbapenêmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201300
- Recrutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contato:
- Huanlong Qin, director
- Número de telefone: 18917683138
- E-mail: wangsheng@tongji.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 90 anos.
- infectado com CRKP em primeiro lugar.
Critério de exclusão:
- Escore APACHE II > 35
- Os sinais vitais são instáveis
- Incapaz de tolerar broncoscopia de fibra óptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: apenas terapia com meropenem,
este grupo é apenas terapia com meropenem como tratamento antibiótico único
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Fosfomicina e meropenem
Outros nomes:
Tigeciclina e meropenem
Outros nomes:
Polimixina B e meropenem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o índice de concentração inibitória fracionada (FICI)
Prazo: 24 horas-36 horas
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Pelo método do tabuleiro de damas e pelo método do caldo de microdiluição, obtenha a concentração inibitória mínima (MICS) de dois antibióticos e calcule o índice de concentração inibitória fracionada (FIC) de acordo com os resultados da MIC. Índice de avaliação: FIC=0,5 , efeito coordenador. 0,5 <FIC 1 <FIC |
24 horas-36 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o ensaio de tempo morto (TKA)
Prazo: 36 horas-48 horas
|
De acordo com o Clinical and Laboratory Standards Institute, observe as mudanças no crescimento bacteriano ao longo do tempo após diferentes terapias combinadas.
|
36 horas-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Hua, master, Shanghai 10th People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Tigeciclina
- Meropenem
- Polimixinas
- Polimixina B
- Fosfomicina
Outros números de identificação do estudo
- STPH-ICU-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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