Experimentální přesnost hlášení bolesti a odpověď na placebo

Nástroje a postupy:

Nástroje Všechny stimuly byly aplikovány kontaktním tepelným systémem Thermal Sen-sory Analyzer 2001 (Medoc, Ramat-Yishai, Izrael) s Peltierovým povrchovým stimulátorem 30 x 30 mm, který byl připevněn pomocí pásků na suchý zip k volárnímu povrchu předloktí. ruku subjektů.

Seznamovací sezení Na začátku experimentálního sezení prošly všechny subjekty krátkým školením, aby se seznámily s přístrojem a s pocity vyvolanými bolestivou stimulací a naučily je hlásit svou vnímanou intenzitu bolesti pomocí numerické škály bolesti. Trénink zahrnoval vystavení třem krátkým kontaktním tepelným stimulům (44, 46,5 a 48 °C), z nichž každý trval 7 sekund od doby, kdy intenzita stimulace dosáhla cílové teploty. Po každém stimulu byla termoda přesunuta na zcela odlišnou přilehlou oblast kůže. Subjekty byly požádány, aby uvedly numerické skóre bolesti (NPS) na stupnici od 0, což znamená žádnou bolest, do 100, což znamená nejhorší bolest, kterou si lze představit, vyvolanou každým stimulem.

Hodnocení přesnosti hlášení bolesti:

Schopnost přesnosti hlášení bolesti subjektu byla hodnocena pomocí FAST, která je založena na zaznamenávání hlášení bolesti subjektu v reakci na opakované podávání tepelných škodlivých stimulů různé intenzity. Během FAST procedury byla termoda připojena k ventrálnímu povrchu nedominantní paže subjektu a teplota byla zvýšena ze základní čáry 32 °C, vrchol po dobu 3 sekund při 1 ze 7 určených teplot (44 °C, 45 °C , 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C a 50 °C) a poté se snížily až na základní linii. Rychlost vzestupu a poklesu stimulu byla udržována konstantní na 8 °C/s. Subjekty byly požádány, aby pomocí NPS slovně ohodnotily maximální intenzitu bolesti každého stimulu. Každá teplota byla prezentována 7krát v náhodném blokově uspořádaném designu (celkem 49 stimulů). Inter-stimulační intervaly 20 sekund umožnily subjektu dostatek času na ohodnocení bolesti, kterou vnímal během každého stimulu. Umístění termody bylo upraveno každých 10 stimulů, aby se minimalizovaly efekty senzibilizace a/nebo návyku. Délka procedury FAST je ~25 minut.

Hodnocení placeba:

Placebo efekt byl hodnocen pomocí tonického tepla dodávaného při fixní teplotě buď 44, 46,5 a 48 °C. Jak ukázaly předchozí studie, tyto teploty vyvolávají pocity mírné, střední a silné bolesti. Během stimulů byla termoda připevněna k volárnímu povrchu předloktí dominantní ruky subjektů. Základní teplota byla 32,0 °C, s rostoucí rychlostí teploty 2 °C/sa rychlostí návratu k základní hodnotě 8 °C/s. Hodnocení intenzity bolesti tepelných stimulů bylo hodnoceno slovně pomocí NPS, 2, 10 a 20 sekund po zahájení stimulu.

Placebo postup:

Každý subjekt dostal před podáním placeba instrukce typu klinického hodnocení, takže stav studie byl podobný těm, s nimiž se setkáváme v typických zkouškách léků. Subjekty souhlasily s účastí ve studii zkoumající analgetické účinky dobře známého zavedeného léku na úlevu od bolesti. Subjektům bylo řečeno, že se chystají dostat lék proti bolesti, který se běžně používá v klinické praxi. Poté byly popsány možné nepříznivé účinky dané látky, ale bylo uvedeno, že výzkumníci typicky nepozorovali významné nepříznivé účinky. Skutečná farmakologická činidla nebyla podávána.

Studovat design:

Všechny experimenty byly prováděny ve stejném prostředí, stejným výzkumníkem. Experiment byl proveden v tiché místnosti s okolní teplotou 23°C. Po fázi seznámení začal experiment dodáním FAST. Po 10minutové přestávce dostaly subjekty tři tonické tepelné stimuly, z nichž každý trval 20 sekund, v pseudonáhodném pořadí s 60 sekundovou přestávkou mezi každým stimulem. Poté každý subjekt dostal placebo pilulku. Za účelem vyhodnocení účinku placeba byly stimuly tonického tepla podávány 20 minut po příjmu placeba při zachování stejného pořadí stimulů.

Čistý placebo efekt (A) byl vypočítán jako rozdíl mezi průměrným NPS stimulů mírné, střední a silné bolesti podaných před placebem (Pre-placebo) mínus stejný po placebu (Post-placebo). Placebo efekt v procentech byl vypočítán jako poměr Post-placebo a Pre-placebo dvojnásobek 100. Kladné hodnoty indikují účinný placebo efekt.

Celková doba experimentu byla přibližně 1 hodina a 30 minut.