Kokeellinen kivun raportoinnin tarkkuus ja plasebovaste

Välineet ja menettelyt:

Instrumentit Kaikki ärsykkeet kohdistettiin kosketuslämpö Thermal Sen-sory Analyzer 2001 -järjestelmällä (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) 30 x 30 mm Peltier-pintastimulaattorilla, joka kiinnitettiin tarranauhalla kyynärvarren volaaripintaan. aiheiden käsi.

Perehdyttämisistunto Kokeilujakson alussa kaikille koehenkilöille tehtiin lyhyt koulutus perehdyttääkseen laitteeseen ja tuskallisen stimulaation aiheuttamiin tuntemuksiin sekä kouluttautuakseen raportoimaan kokemansa kivun voimakkuus numeerisen kipuasteikon avulla. Harjoitukseen sisältyi altistuminen kolmelle lyhyelle kosketuslämpöärsykkeelle (44, 46,5 ja 48 °C), joista kukin kesti 7 sekuntia siitä hetkestä, kun stimulaation intensiteetti saavutti kohdelämpötilan. Termodi siirrettiin jokaisen ärsykkeen jälkeen täysin erilliselle viereiselle ihoalueelle. Koehenkilöitä pyydettiin raportoimaan numeerinen kipupisteet (NPS) asteikolla, joka vaihteli 0:sta, mikä tarkoittaa, ettei kipua, 100:aan, mikä tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, jonka jokainen ärsyke aiheuttaa.

Kivun raportoinnin tarkkuuden arviointi:

Kohteen kivunraportoinnin tarkkuustaidot arvioitiin FAST:lla, joka perustuu potilaan kipuraporttien tallentamiseen vasteena toistuvaan eri intensiteetin lämpöhaitallisten ärsykkeiden antoon. FAST-toimenpiteen aikana termodi kiinnitettiin potilaan ei-dominoivan käsivarren ventraaliseen pintaan ja lämpötila nostettiin 32 °C:n perusviivasta, huippu oli 3 sekuntia yhdessä seitsemästä määrätystä lämpötilasta (44 °C, 45 °C). , 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C ja 50 °C) ja laski sitten perusviivalle. Stimulin nousu- ja laskunopeus pidettiin vakiona 8 °C:ssa sekunnissa. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan kunkin ärsykkeen huippukivun voimakkuus suullisesti NPS:n avulla. Jokainen lämpötila esitettiin 7 kertaa satunnaisessa lohkojärjestyksessä (yhteensä 49 ärsykettä). 20 sekunnin ärsykkeiden väliset aikavälit antoivat koehenkilölle riittävästi aikaa arvioida kipua, jonka he kokivat kunkin ärsykkeen aikana. Termodin sijainti säädettiin joka 10. ärsykkeen herkistymis- ja/tai tottumisvaikutusten minimoimiseksi. FAST-toimenpiteen kesto on ~25 minuuttia.

Placebo-arviointi:

Plasebovaikutus arvioitiin käyttämällä tonic-lämpöä, joka toimitettiin kiinteässä lämpötilassa joko 44, 46,5 tai 48 °C. Kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, nämä lämpötilat aiheuttavat lieviä, kohtalaisia ​​ja voimakkaita kiputuntemuksia. Ärsykkeiden aikana termodi kiinnitettiin koehenkilön hallitsevan käden kyynärvarren volaariseen pintaan. Peruslämpötila oli 32,0 °C, nousevan lämpötilan nopeuden ollessa 2 °C/s ja paluulämpötilan nopeuden ollessa 8 °C/s. Lämpöärsykkeiden kivun voimakkuusluokitukset arvioitiin sanallisesti käyttämällä NPS:ää 2, 10 ja 20 sekuntia ärsykkeen alkamisen jälkeen.

Placebo-menettely:

Jokainen koehenkilö sai kliinisen kokeen tyyppiset ohjeet ennen lumelääkkeen saamista, jotta tutkimuksen olosuhteet olisivat samanlaiset kuin tyypillisissä lääkekokeissa. Koehenkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkittiin tunnetun vakiintuneen kipulääkkeen kipua lievittäviä vaikutuksia. Koehenkilöille kerrottiin, että he olivat saamassa kipulääkettä, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Tämän jälkeen kuvailtiin kyseisen aineen mahdollisia haittavaikutuksia, mutta todettiin, että tutkijat eivät tyypillisesti havainneet merkittäviä haittavaikutuksia. Varsinaisia ​​farmakologisia aineita ei annettu.

Opintojen suunnittelu:

Kaikki kokeet suoritettiin samassa ympäristössä, sama tutkija. Koe suoritettiin hiljaisessa huoneessa, jonka ympäristön lämpötila oli 23 °C. Tutustumisvaiheen jälkeen kokeilu alkoi FAST:n toimituksella. 10 minuutin tauon jälkeen koehenkilöt saivat kolme tonic lämpöärsytystä, joista kukin kesti 20 sekuntia, näennäissatunnaisessa järjestyksessä 60 sekunnin tauolla kunkin ärsykkeen välillä. Sen jälkeen jokaiselle koehenkilölle annettiin lumelääke. Plasebovaikutuksen arvioimiseksi tonic lämpöärsykkeet annettiin 20 minuuttia lumelääkkeen nauttimisen jälkeen säilyttäen sama ärsykkeiden järjestys.

Nettoplasebovaikutus (A) laskettiin ennen lumelääkettä (Pre-placebo) annettujen lievien, kohtalaisten ja voimakkaiden kipuärsykkeiden keskimääräisen NPS:n erotuksena miinus sama plasebon jälkeen (Plasebon jälkeen). Plasebovaikutus prosentteina laskettiin lumelääkettä edeltävän ja kaksinkertaisena 100:na. Positiiviset arvot osoittavat tehokkaan lumelääkkeen.

Kokeilujakson kokonaiskesto oli noin 1 tunti ja 30 minuuttia.