Experimentelle Genauigkeit der Schmerzberichterstattung und Placebo-Reaktion

Instrumente und Verfahren:

Instrumente Alle Reize wurden durch ein Kontaktwärme-Thermal-Sensory-Analysator-2001-System (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) mit einem 30 x 30 mm großen Peltier-Oberflächenstimulator angewendet, der mit Klettbändern an der volaren Oberfläche des Unterarms befestigt war Die Hand der Probanden.

Einarbeitungssitzung Zu Beginn der Versuchssitzung absolvierten alle Probanden eine kurze Schulung, um sie mit dem Gerät und den durch die schmerzhafte Stimulation hervorgerufenen Empfindungen vertraut zu machen und sie darin zu trainieren, ihre wahrgenommene Schmerzintensität anhand der numerischen Schmerzskala anzugeben. Das Training umfasste die Exposition gegenüber drei kurzen Kontaktwärmereizen (44, 46,5 und 48 °C), die jeweils sieben Sekunden lang anhielten, nachdem die Stimulationsintensität die Zieltemperatur erreicht hatte. Die Thermode wurde nach jedem Reiz zu einem völlig unterschiedlichen, angrenzenden Hautbereich bewegt. Die Probanden wurden gebeten, den numerischen Schmerzwert (NPS) auf einer Skala von 0, was keinen Schmerz bedeutet, bis 100, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet, der durch jeden Reiz hervorgerufen wird, anzugeben.

Beurteilung der Genauigkeit der Schmerzmeldung:

Die Fähigkeit des Probanden zur Genauigkeit der Schmerzberichterstattung wurde mit dem FAST bewertet, der auf der Aufzeichnung der Schmerzberichte eines Probanden als Reaktion auf die wiederholte Verabreichung thermischer schädlicher Reize unterschiedlicher Intensität basiert. Während des FAST-Verfahrens wurde die Thermode an der ventralen Oberfläche des nicht dominanten Arms des Probanden befestigt und die Temperatur wurde von einem Ausgangswert von 32 °C erhöht und erreichte 3 Sekunden lang ihren Höhepunkt bei einer von sieben festgelegten Temperaturen (44 °C, 45 °C). , 46°C, 47°C, 48°C, 49°C und 50°C) und sank dann bis zur Grundlinie ab. Die Anstiegs- und Abfallrate des Stimulus wurde konstant bei 8°C/Sekunden gehalten. Die Probanden wurden gebeten, die maximale Schmerzintensität jedes Reizes verbal mithilfe des NPS zu bewerten. Jede Temperatur wurde siebenmal in zufälliger Blockreihenfolge präsentiert (insgesamt 49 Reize). Intervalle zwischen den Reizen von 20 Sekunden gaben der Versuchsperson ausreichend Zeit, den Schmerz zu bewerten, den sie während jedes Reizes empfand. Die Position der Thermode wurde alle 10 Reize angepasst, um Sensibilisierungs- und/oder Gewöhnungseffekte zu minimieren. Die Dauer des FAST-Verfahrens beträgt ca. 25 Minuten.

Placebo-Bewertung:

Der Placebo-Effekt wurde anhand tonischer Wärme bei einer festen Temperatur von 44, 46,5 und 48 °C bewertet. Wie frühere Studien gezeigt haben, rufen diese Temperaturen leichte, mittelschwere und starke Schmerzempfindungen hervor. Während der Reize wurde die Thermode an der volaren Oberfläche des Unterarms der dominanten Hand der Probanden befestigt. Die Grundtemperatur betrug 32,0 °C, mit einer Temperaturanstiegsrate von 2 °C/s und einer Rückkehrrate zur Grundtemperatur von 8 °C/s. Die Schmerzintensitätsbewertungen von Wärmereizen wurden 2, 10 und 20 Sekunden nach Beginn des Reizes verbal mittels NPS beurteilt.

Placebo-Verfahren:

Jeder Proband erhielt vor der Einnahme des Placebos Anweisungen für eine klinische Studie, sodass die Bedingungen der Studie denen in typischen Arzneimittelstudien ähnelten. Die Probanden stimmten der Teilnahme an einer Studie zu, in der die analgetische Wirkung eines bekannten, etablierten Schmerzmittels untersucht wurde. Den Probanden wurde mitgeteilt, dass sie ein Schmerzmittel erhalten würden, das in der klinischen Praxis häufig eingesetzt wird. Anschließend wurden mögliche schädliche Wirkungen des betreffenden Stoffes beschrieben, es wurde jedoch darauf hingewiesen, dass die Forscher typischerweise keine signifikanten schädlichen Wirkungen beobachteten. Tatsächliche pharmakologische Wirkstoffe wurden nicht verabreicht.

Studiendesign:

Alle Experimente wurden in derselben Umgebung und vom selben Forscher durchgeführt. Das Experiment wurde in einem ruhigen Raum mit einer Umgebungstemperatur von 23 °C durchgeführt. Nach der Eingewöhnungsphase begann das Experiment mit der Abgabe des FAST. Nach einer 10-minütigen Pause erhielten die Probanden die drei tonischen Wärmereize, die jeweils 20 Sekunden lang dauerten, in pseudozufälliger Reihenfolge mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen jedem Reiz. Anschließend erhielt jeder Proband eine Placebo-Pille. Um den Placebo-Effekt zu bewerten, wurden die tonischen Wärmereize 20 Minuten nach der Einnahme des Placebos verabreicht, wobei die gleiche Reihenfolge der Reize beibehalten wurde.

Der Netto-Placebo-Effekt (Δ) wurde als Differenz zwischen dem mittleren NPS der leichten, mittelschweren und starken Schmerzreize, die vor dem Placebo verabreicht wurden (Prä-Placebo), minus dem gleichen Wert nach dem Placebo (Post-Placebo) berechnet. Der Placeboeffekt in Prozent wurde als Verhältnis von Post-Placebo zu Pre-Placebo Double 100 berechnet. Positive Werte weisen auf einen wirksamen Placeboeffekt hin.

Die Gesamtdauer der experimentellen Sitzung betrug etwa 1 Stunde und 30 Minuten.