Eksperymentalna dokładność zgłaszania bólu i odpowiedź na placebo

Instrumenty i procedury:

Instrumenty Wszystkie bodźce stosowano za pomocą systemu Thermal Sensory Analyzer 2001 z ciepłem kontaktowym (Medoc, Ramat-Yishai, Izrael) ze stymulatorem powierzchniowym Peltiera o wymiarach 30 x 30 mm, który był przymocowany za pomocą pasków na rzepy do dłoniowej powierzchni przedramienia rękę poddanych.

Sesja zapoznawcza Na początku sesji eksperymentalnej wszyscy badani przeszli krótkie szkolenie mające na celu zapoznanie ich z urządzeniem i wrażeniami wywołanymi bolesną stymulacją oraz nauczenie ich zgłaszania odczuwanego natężenia bólu za pomocą numerycznej skali bólu. Trening obejmował ekspozycję na trzy krótkie bodźce ciepła kontaktowego (44, 46,5 i 48°C), z których każdy trwał 7 sekund od czasu, gdy intensywność stymulacji osiągnęła temperaturę docelową. Termodę przesuwano po każdym bodźcu do całkowicie odrębnego, przylegającego obszaru skóry. Badanych poproszono o podanie liczbowej oceny bólu (NPS) w skali od 0, oznaczającej brak bólu, do 100, oznaczającej najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, wywołany przez każdy bodziec.

Ocena dokładności zgłaszania bólu:

Umiejętności podmiotu dotyczące dokładności zgłaszania bólu oceniano za pomocą testu FAST, który opiera się na rejestrowaniu raportów o bólu podmiotu w odpowiedzi na wielokrotne podawanie szkodliwych bodźców termicznych o różnym natężeniu. Podczas procedury FAST termod był przymocowany do brzusznej powierzchni niedominującego ramienia badanego, a temperatura wzrosła od wartości wyjściowej 32°C, osiągając szczyt przez 3 sekundy przy 1 z 7 wyznaczonych temperatur (44°C, 45°C). , 46°C, 47°C, 48°C, 49°C i 50°C), a następnie spadła do linii podstawowej. Tempo narastania i opadania bodźca utrzymywano na stałym poziomie 8°C/sekundę. Badanych poproszono o słowną ocenę szczytowej intensywności bólu każdego bodźca za pomocą NPS. Każdą temperaturę przedstawiono 7 razy w losowym układzie uporządkowanym blokowo (łącznie 49 bodźców). Odstępy między bodźcami wynoszące 20 sekund dawały badanemu wystarczająco dużo czasu na ocenę bólu odczuwanego podczas każdego bodźca. Położenie termody dostosowywano co 10 bodźców, aby zminimalizować efekt uczulenia i/lub przyzwyczajenia. Czas trwania zabiegu FAST to ~25 minut.

Ocena placebo:

Efekt placebo oceniano stosując ciepło toniczne dostarczane w ustalonej temperaturze 44, 46,5 i 48°C. Jak wykazały wcześniejsze badania, temperatury te wywołują łagodne, umiarkowane i silne odczucia bólowe. Podczas bodźców termoda była przymocowana do dłoniowej powierzchni przedramienia dominującej ręki badanych. Temperatura wyjściowa wynosiła 32,0°C, z szybkością wzrostu temperatury 2°C/s i tempem powrotu do wartości wyjściowej 8°C/s. Oceny intensywności bólu bodźców cieplnych oceniano werbalnie za pomocą NPS, po 2, 10 i 20 sekundach po rozpoczęciu bodźca.

Procedura placebo:

Każdy podmiot otrzymał instrukcje typu badania klinicznego przed otrzymaniem placebo, tak aby warunki badania były podobne do tych spotykanych w typowych badaniach leków. Pacjenci zgodzili się wziąć udział w badaniu oceniającym działanie przeciwbólowe dobrze znanego leku przeciwbólowego. Badanym powiedziano, że mają otrzymać lek przeciwbólowy, który jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej. Opisano wówczas możliwe działania niepożądane omawianej substancji, ale wskazano, że badacze zazwyczaj nie zaobserwowali istotnych działań niepożądanych. Rzeczywiste środki farmakologiczne nie były podawane.

Projekt badania:

Wszystkie eksperymenty zostały przeprowadzone w tych samych warunkach przez tego samego badacza. Eksperyment przeprowadzono w cichym pomieszczeniu o temperaturze otoczenia 23°C. Po fazie zapoznawczej eksperyment rozpoczął się od dostarczenia FAST. Po 10-minutowej przerwie badani otrzymywali trzy toniczne bodźce cieplne, z których każdy trwał 20 sekund, w pseudolosowej kolejności z 60-sekundową przerwą między każdym bodźcem. Następnie każdemu pacjentowi podano pigułkę placebo. W celu oceny efektu placebo, toniczne bodźce cieplne podawano 20 minut po przyjęciu placebo, zachowując tę ​​samą kolejność bodźców.

Efekt netto placebo (Δ) obliczono jako różnicę między średnim NPS łagodnych, umiarkowanych i silnych bodźców bólowych podawanych przed placebo (przed placebo) minus to samo po placebo (po placebo). Efekt placebo w procentach obliczono jako stosunek Post-placebo do Pre-placebo double 100. Wartości dodatnie wskazują na skuteczny efekt placebo.

Całkowity czas trwania sesji eksperymentalnej wynosił około 1 godziny i 30 minut.