Jedno cvičení nebo jídlo versus kontrola v SCI: Případová řada

Pozadí / odůvodnění Cvičení a dietní intervence mohou ovlivnit chronický zánětlivý stav nízkého stupně, který je běžný u lidí s SCI. O mechanismech, které jsou základem takových změn, je však známo jen málo. U SCI jsou pozorovány změny v cytokinech odrážející zánětlivý stav po dlouhodobém cvičení a dietních intervencích. Po jediném cvičení byly pozorovány smíšené výsledky v cytokinových odpovědích, zatímco účinky jediného jídla na cytokinové odpovědi nebyly v SCI nikdy studovány. Jak ukázal výzkum v jiných klinických populacích, změny v počtu imunitních buněk a imunofenotypování mohou předcházet a být základem změn v zánětlivém stavu. Vzhledem k imunologickým změnám po SCI je třeba tuto hypotézu testovat u lidí s SCI.

Podobně je velmi málo známo o změnách kognitivních funkcí vyvolaných cvičením u lidí s SCI, navzdory zlepšením zjištěným u jiných klinických populací. Jedním z mechanismů, které jsou potenciálně základem účinků cvičení na kognici, je zvýšení neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), který byl pozorován u zdravých lidí po jediném cvičení. Vzhledem k cerebrovaskulárním změnám a potenciální kognitivní dysfunkci po SCI to hypotézu je třeba testovat na lidech s SCI.

Cvičební trénink byl také identifikován jako potenciální strategie pro zlepšení duševního zdraví u dospělých s SCI, kteří v průměru uvádějí horší duševní zdraví než dospělí bez postižení. O mechanismech, které jsou základem pozitivních účinků cvičení na duševní zdraví lidí s SCI, je však známo jen málo. Není jasné, zda jediné standardizované cvičení okamžitě vede ke zlepšení vlivu a vnímaného stresu, a zda jsou pozitivní účinky jediného cvičení zprostředkovány snížením neuropatické bolesti. Navíc bylo hlášeno, že cvičení je účinné při zmírňování typy bolesti, které běžně zažívají lidé s SCI, například muskuloskeletální (MSK) bolest. Provedení cvičební intervence v souladu s ověřenými mezinárodními cvičebními směrnicemi SCI pro zlepšení kardiometabolického zdraví nám umožní nejen určit účinky doporučených postupů na bolest MSK a NP, ale také identifikovat potenciální mechanismy, kterými cvičení snižuje bolest.

Celkově vzato jsou pilotní data SCI potřebná k získání podpory pro zahrnutí výše popsaných výsledků do studií dlouhodobého cvičení nebo dietních intervencí (např. RCT). Takové důkazy jsou potřebné k pochopení toho, jak mohou být cvičení a dietní intervence u lidí s SCI maximálně účinné. V konečném důsledku to lékařům, sportovním praktikům a dietologům umožní poskytovat lepší rady lidem s SCI a poskytnout lidem s SCI příležitost činit zdravotní rozhodnutí založená na důkazech.

Účel a cíle

Účelem této pilotní studie je prozkoumat okamžité účinky jednoho cvičení nebo typického nezdravého jídla na zánět, počet/fenotypizaci imunitních buněk, mozkové funkce, bolest, afekt a vnímaný stres u lidí s SCI. Specifickými cíli je porovnat účinky 30minutového cvičení s klikáním horní části těla při 60% maximálním příjmu kyslíku nebo jídla s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem sacharidů z řetězce rychlého občerstvení s kontrolním stavem, kdy účastníci tiše sedí 30 minut. Vybrané výsledky budou:

• zánět (měření a funkce cytokinů IL-6, IL-10 a TNF-alfa)
• počet/fenotypizace imunitních buněk (počet buněk na ml krve a procento celkových leukocytů pro monocyty, neutrofily, eozinofily, T buňky, B buňky a přirozené zabíječe)
• funkce mozku (test přepínání úloh, Stroopův test a BDNF)
• neuropatická bolest (škála neuropatické bolesti rozlišující 10 kvalit neuropatické bolesti)
• - Muskuloskeletální bolest (Musculoskeletal Pain Scale měřící 2 rozměry kvalit muskuloskeletální bolesti)
• ovlivnit (škála pocitů a škála pocitového vzrušení)

Návrh výzkumu Vzhledem k novosti tohoto tématu a pilotní povaze této studie je nejvhodnější návrh případové studie: sníží zátěž a náklady na nábor relativně velké skupiny lidí s SCI a zároveň maximalizuje vhled do intraindividuálních odpovědí. [Publikovaná série případů jedinců s SCI obvykle zahrnuje 5--10 případů Tato studie případové série bude zahrnovat 4 výzkumné návštěvy ve 4 oddělených dnech, které se uskuteční během dvou týdnů s minimálně 48 hodinami mezi dny. Po obdržení písemného informovaného souhlasu e-mailem nebo poštou (viz sekce o náboru a získání souhlasu níže) bude účastník pozván na první návštěvu: screeningovou/seznamovací návštěvu. Po této první návštěvě následuje (v náhodném pořadí): zkušební den cvičení, zkušební den diety a kontrolní den. Další podrobnosti o kritériích pro zařazení, kritériích vyloučení, náboru a studijních postupech jsou uvedeny v oddílech níže.

Statistická analýza Skupinové popisy (medián, mezikvartilní rozmezí, průměr, směrodatná odchylka) budou vypočítány pro všechny charakteristiky účastníků, měření výsledků v různých časových bodech a absolutní a relativní změny měření výsledků v různých časových bodech.

Data budou dále analyzována jak na úrovni skupiny, tak na úrovni jednotlivců. Na úrovni skupiny se provede ANOVA nebo neparametrický ekvivalent (v závislosti na distribuci dat), aby se otestovalo, zda se výsledky mění v různých časových bodech a zda se tyto změny liší od změn pozorovaných v kontrolních podmínkách. Na individuální úrovni budou pro každého účastníka vykreslena data, aby se prozkoumaly změny v různých časových bodech každého zkušebního dne. V případě potřeby je možné získat další náhled na jednotlivé vzory vizualizací dat