Singola sessione di esercizio o pasto vs controllo nella SCI: serie di casi

Contesto/giustificazione L'esercizio fisico e gli interventi dietetici possono influenzare lo stato infiammatorio cronico di basso grado comune tra le PLM. Tuttavia, si sa poco sui meccanismi alla base di tali cambiamenti. Nella SCI, si osservano cambiamenti nelle citochine che riflettono uno stato infiammatorio dopo un allenamento a lungo termine e interventi dietetici. Dopo un singolo periodo di esercizio, sono stati osservati risultati contrastanti nelle risposte delle citochine, mentre gli effetti di un singolo pasto sulle risposte delle citochine non sono mai stati studiati nella SCI. Come indicato dalla ricerca in altre popolazioni cliniche, i cambiamenti nella conta delle cellule immunitarie e nell'immunofenotipizzazione possono precedere e sottostare ai cambiamenti in uno stato infiammatorio. Dati i cambiamenti immunologici post-LM, questa ipotesi deve essere testata nelle persone con LM.

Allo stesso modo, si sa molto poco sui cambiamenti indotti dall'esercizio nella funzione cognitiva nelle persone con LM, nonostante i miglioramenti riscontrati in altre popolazioni cliniche. Un meccanismo potenzialmente alla base degli effetti dell'esercizio sulla cognizione è un aumento del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), che è stato osservato in persone normodotate dopo un singolo periodo di esercizio Dati i cambiamenti cerebrovascolari e la potenziale disfunzione cognitiva post-LM questo l'ipotesi deve essere testata nelle persone con LM.

Anche l'esercizio fisico è stato identificato come una potenziale strategia per migliorare la salute mentale negli adulti con LM che in media riferiscono una salute mentale peggiore rispetto agli adulti senza disabilità. Tuttavia, si sa poco sui meccanismi alla base degli effetti positivi dell'esercizio sulla salute mentale delle persone con LM. Non è chiaro se un singolo periodo di esercizio standardizzato porti immediatamente a miglioramenti nell'affetto e nello stress percepito, e se gli effetti positivi di un singolo periodo di esercizio siano mediati dalla riduzione del dolore neuropatico. tipi di dolore comunemente sperimentati da persone con LM, ad esempio dolore muscoloscheletrico (MSK). Condurre un intervento di esercizio in conformità con le linee guida internazionali validate sull'esercizio della SCI per migliorare la salute cardiometabolica non solo ci consentirà di determinare gli effetti delle linee guida sul dolore MSK e NP, ma anche di identificare i potenziali meccanismi attraverso i quali l'esercizio riduce il dolore.

Nel loro insieme, i dati pilota SCI sono necessari per ottenere supporto per l'inclusione dei risultati sopra descritti nell'allenamento a lungo termine o negli studi di intervento sulla dieta (ad es. RCT). Tali prove sono necessarie per capire come l'esercizio fisico e gli interventi dietetici per le PLM possano essere massimamente efficaci. In definitiva, ciò consentirà a medici, praticanti sportivi e dietisti di fornire consigli migliori alle PLM e fornire alle PLM l'opportunità di fare scelte sanitarie basate sull'evidenza.

Scopo e obiettivi

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare gli effetti immediati di una singola sessione di esercizio o di un tipico pasto malsano su infiammazione, conteggio/fenotipizzazione delle cellule immunitarie, funzione cerebrale, dolore, affettività e stress percepito nelle persone con LM. Obiettivi specifici sono confrontare gli effetti di una sessione di 30 minuti di esercizio con la manovella del braccio della parte superiore del corpo al picco di assorbimento di ossigeno del 60% o di un pasto ad alto contenuto di grassi/carboidrati da una catena di fast food con una condizione di controllo in cui i partecipanti si siedono in silenzio per 30 minuti. I risultati selezionati saranno:

• infiammazione (misurazione e funzione delle citochine IL-6, IL-10 e TNF-alfa)
• conta/fenotipizzazione delle cellule immunitarie (numero di cellule per ml di sangue e percentuale di leucociti totali per monociti, neutrofili, eosinofili, cellule T, cellule B e cellule natural killer)
• funzione cerebrale (test di cambio di attività, test di Stroop e BDNF]
• dolore neuropatico (Scala del dolore neuropatico che distingue 10 qualità del dolore neuropatico)
• - Dolore muscoloscheletrico (scala del dolore muscoloscheletrico che misura 2 dimensioni delle qualità del dolore muscoloscheletrico)
• affetto (scala del sentimento e scala dell'eccitazione percepita)

Disegno della ricerca Data la novità di questo argomento e la natura pilota di questo studio, un disegno di studio di una serie di casi è più appropriato: ridurrà l'onere e il costo del reclutamento di un gruppo relativamente ampio di PLM, massimizzando al contempo la comprensione delle risposte intra-individuali [Le serie di casi pubblicati di individui con LM includono tipicamente 5-10 casi Questo studio di serie di casi includerà 4 visite di ricerca in 4 giorni separati che si svolgeranno nell'arco di due settimane con un minimo di 48 ore tra i giorni. Dopo aver ricevuto il consenso informato scritto via e-mail o posta (vedere le sezioni sul reclutamento e l'ottenimento del consenso di seguito), il partecipante sarà invitato per la prima visita: una visita di screening/familiarizzazione. Questa prima visita è seguita da (in ordine casuale): una giornata di prova di esercizio, una giornata di prova dietetica e una giornata di prova di controllo. Ulteriori dettagli sui criteri di inclusione, sui criteri di esclusione, sul reclutamento e sulle procedure di studio sono forniti nelle sezioni seguenti.

Analisi statistica Le descrizioni del gruppo (mediana, intervallo interquartile, media, deviazione standard) saranno calcolate per tutte le caratteristiche dei partecipanti, le misure dei risultati nei diversi punti temporali e la variazione assoluta e relativa delle misure dei risultati nei diversi punti temporali.

I dati saranno ulteriormente analizzati sia a livello di gruppo che a livello individuale. A livello di gruppo, ANOVA o equivalente non parametrico (soggetto alla distribuzione dei dati) sarà condotto per verificare se i risultati cambiano nei diversi punti temporali e se questi cambiamenti sono diversi da quelli osservati nella condizione di controllo. A livello individuale, i dati verranno tracciati per ciascun partecipante per esaminare i cambiamenti nei diversi punti temporali in ogni giorno di prova. Ove necessario, si ottengono ulteriori informazioni sui singoli modelli visualizzando i dati