Nízká dávka interleukinu-2 u žen s nevysvětlitelnými potraty (FaCIL-2)

Kritéria pro zařazení:

• Žena s alespoň 5 po sobě jdoucími časnými potraty kratšími než 14 týdnů s amenoreou a nevysvětlenou po obvyklé kontrole;
• Dobrovolně se zúčastněte pokusu a po příslušných informacích dejte písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Abnormality dělohy nebo pánve: malformace dělohy, intrakavitární fibroid, synechie, polyp, hydrosalpinx;
• Vyvážené translokace u obou manželů;
• Diabetes typu I nebo II;
• srpkovitá anémie;
• Kontraindikace těhotenství;
• Konstituční nebo získaná trombofilie (proteinový deficit C, S, ATIII, homozygotní deficit faktoru V nebo II, antifosfolipidový syndrom, pozitivní antityreoidální protilátky, celiakie, hyperhomocysteinémie);
• Ovariální nedostatečnost (AMH
• Významné abnormality spermogramu a fragmentace DNA více než 30 %
• Aktivní infekce HIV nebo HCV;
• Hlavní známé kontraindikace léčby IL-2:
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• Známky progresivní infekce vyžadující antibiotickou léčbu;
• Historie orgánového aloštěpu;
• Preexistující autoimunitní onemocnění;
• Leukocyty
• jaterní nebo renální insuficience;
• Deprese;
• významná anamnéza nebo existence závažného srdečního onemocnění (v pochybných případech provést zátěžový test);
• pacienti s autoimunitním onemocněním;
• pacienti s infekcí (septikémie, bakteriální endokarditida, septická tromboflebitida, peritonitida a pneumonie);
• těhotenství;
• Léčba imunomodulátory, imunosupresivy (třída L04A klasifikace ATC), zejména systémovými kortikosteroidy, dále aspirinem a nízkomolekulárním heparinem;
• Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení;
• Osoba, která již byla zařazena do tohoto studia nebo současně do jiného;
• Velký nezpůsobilý pacient (doučování / kurátorství);
• pacient s alergií na užívání IL2-fd;
• Účastníci, kteří by představovali profesionální rizikové faktory (např. ionizující expozice);